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公司基本資料信息
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產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
【藥品名稱(chēng)】非奈利酮片
【劑型規(guī)格】片劑;10mg、20mg
【處方】乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂和十二烷基硫酸鈉
【適應(yīng)癥】Kerendi是一種非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA),用于降低與2型糖尿?。═2D)相關(guān)的慢性腎?。–KD)成人患者持續(xù)eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。
【用法用量】
1.根據(jù)估計(jì)的腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)和血清鉀閾值,
推薦的起始劑量為10mg或20mg,每天口服一次。
2.根據(jù)eGFR和血清鉀閾值,4周后將劑量增加至20mg,每日一次。
非奈利酮為非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,也是全球首個(gè)獲批用于治療T2DKD的MRA(非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑)。非奈利酮可在上皮組織(如腎臟)和非上皮組織(如心臟和血管)中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過(guò)度激活。MR過(guò)度激活被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致纖維化和炎癥。非奈利酮對(duì)MR具有較高的選擇性,對(duì)雄激素、孕酮、雌激素和糖皮質(zhì)激素受體無(wú)相關(guān)親和力。
原研上市企業(yè)為BAYER,商品名為KERENDIA,劑型為片劑,規(guī)格為10mg、20mg。適應(yīng)癥為用于2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者,降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。2021年07月09日獲得FDA批準(zhǔn)上市,2021年12月,歐盟獲批,2022年6月在中國(guó)獲批上市。
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