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公司基本資料信息
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產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
藥物名稱:巴瑞替尼
英文名稱:baricitinib
適應(yīng)癥 斑禿
原研企業(yè):Eli Lilly Nederland B.V.(禮來(lái))
原研劑型:片劑,已有口服混懸液在臨床階段
原研適應(yīng)癥:
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
2019冠狀病毒病
斑禿
全球最高狀態(tài):2017年歐盟上市
中國(guó)上市:2019年中國(guó)上市片劑
巴瑞替尼是一種Janus激酶 (JAK) 抑制劑,可阻斷一種或多種JAK激酶家族成員的活性,從而抑制激活炎癥的途徑。這款口服JAK抑制劑由禮來(lái)公司和Incyte合作開發(fā)。巴瑞替尼最早于2017年在歐盟和英國(guó)上市,獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;后又于2018年獲得FDA批準(zhǔn)被用于治療某些患有中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者;在2022年5月,巴瑞替尼還被FDA批準(zhǔn)用于COVID-19住院/重癥患者。2022年6月13日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來(lái)JAK抑制劑巴瑞替尼口服片劑用于治療患有嚴(yán)重斑禿的成年患者,此次獲批是FDA首次批準(zhǔn)斑禿的全身療法(即治療全身而非特定部位)。2019年禮來(lái)遞交的巴瑞替尼片又獲批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
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