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公司基本資料信息
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產品詳細說明
中文通用名：西維來司他鈉
英文通用名：Sivelestat Sodium Hydrate
化學名：N-[2-[[[4-(2,2-二甲基-1-氧代丙氧基)苯基]磺酰]氨基]苯甲酰]-(S)-甘氨酸單鈉鹽四水合物
英文名：N-[2-[[[4-(2,2-dimethyl-1-oxopropoxy)phenyl]sulfonyl]amino]benzoyl]-Glycine monosodium salt tetrahydrate
CAS號：201677-61-4
分子式：NaC20H21O7N2S·4H2O
分子量：528.51
多晶現象：單一晶型
西維來司他納（Sivelestat Sodium Hydrate，シベレスタットナトリウム水和物）目前僅上市注射粉針劑，規(guī)格100mg，最早由日本小野公司開發(fā)，并于2002年在日本上市。2018年將本品轉讓給日本丸石製薬株式會社。
適應癥：為用于改善全身性炎癥反應綜合征引起的急性肺損傷，商品名為Elaspol ®。
注冊情況：目前中國僅批產一家，產品名稱為注射用西維來司他鈉，持證商為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司，規(guī)格0.1g(以C20H21N2NaO7S?4H2O計)，原料藥備案信息也僅有1條，A類，上市許可企業(yè)名稱為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司，生產單位為蘇州二葉制藥有限公司。
機制：注射用西維來司他鈉為中性粒細胞彈性蛋白酶選擇性抑制劑，適用于改善伴有全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征（ALI/ARDS），是全球唯一用于ALI/ARDS的藥物，其獲批上市填補了我國ALI/ARDS藥物治療領域的空白，為我國呼吸系統危重患者提供用藥選擇，納入新冠肺炎治療藥物重點治療領域品種。
規(guī)格：100mg/支
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