按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國家藥監(jiān)局現(xiàn)注銷以下2家企業(yè)共4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書:
一、合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司的3個(gè)產(chǎn)品:口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163060284;口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163060285;口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20173063047。
二、雅培診斷(日本)醫(yī)療有限公司Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.的1個(gè)產(chǎn)品:梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體硒法),注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20173402156。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2024年1月5日