12月15日下午,中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會(huì)在京召開。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
徐景和表示,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè),鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,截至目前共批準(zhǔn)256個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)合作計(jì)劃框架下,雙方進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械合作領(lǐng)域,更好地服務(wù)兩國(guó)人民健康。
會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局代表介紹了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施情況以及中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)情況。
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)駐華辦代表介紹了美國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和立法程序,以及醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域和具體問題。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位派員參會(huì)。