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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告

發(fā)布日期:2023-11-10   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下

 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
 
  一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
 
  二、對(duì)該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
 
  三、相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
 
  特此通告。
 
  附1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱
標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)
批號(hào)
規(guī)格
抽樣
環(huán)節(jié)
檢品來(lái)源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
結(jié)論
不符合規(guī)定項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
炒酸棗仁配方顆粒
神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
221212P3
每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g
使用
廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166
不符合規(guī)定
[檢查](微生物限度)
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
 
 
  2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
 
  國(guó)家藥監(jiān)局
 
  2023年11月7日
 
 
 
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