為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè),提升藥品監(jiān)管數(shù)字化水平和監(jiān)管數(shù)據(jù)共享效能,根據(jù)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》要求,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系
國家藥監(jiān)局
2023年7月31日