日前，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布2023下半年深化醫(yī)改的重點任務(wù)和工作安排，明確提到要開展新批次國家集采。
數(shù)據(jù)顯示，截至7月25日，已有至少83個品種滿足5家及以上的競爭條件（完整名單見文末），2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計接近500億元。
其中，超10億大品種有14個；注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”，口服液體劑迎井噴；11個品種競爭激烈，揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、倍特藥業(yè)等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。
01、14個超10億大品種 已滿足第九批基本條件
今年7月中旬，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調(diào)研，提到要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采，優(yōu)化完善采購規(guī)則，規(guī)范投標(biāo)企業(yè)行為，防范潛在不公平競爭風(fēng)險，營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。要強化集采報量、采購、使用等精細(xì)化管理，加強“量”的執(zhí)行，引導(dǎo)高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平。
由此可以看出四點“信息”——一是要“抓緊啟動”第九批國采；二是要“優(yōu)化規(guī)則”；三是要加強“量”的執(zhí)行；四是要引導(dǎo)高價非中選產(chǎn)品價格回歸。
截至目前，未納入國家集采且符合5家及以上競爭條件的品種（以通用名計）有83個，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模接近500億元，其中超10億大品種有14個。
從劑型分布看，注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”，口服液體劑數(shù)量明顯增多。
已組織開展的七批八輪化藥集采共納入300余個品種，其中口服常釋劑型占據(jù)“半壁江山”，注射劑占比約30%，口服液體劑僅有2個，口崩片、軟膏劑暫無品種納入。
83個品種劑型分布情況
從治療領(lǐng)域看，83個品種涵蓋13個治療大類，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，涉及的品種數(shù)分別達(dá)17、14、11個。
在過往的化藥集采中，這三大類藥物亦是重點，目前累計集采品種數(shù)分別超過40個、40個、60個。
83個品種治療大類分布情況
02、11個品種競爭激烈 揚子江、中生等備戰(zhàn)
從競爭情況看，83個品種中，符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的有11個，達(dá)9家的有6個，達(dá)8家的有9個。
符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種
西格列汀口服常釋劑型、來那度胺口服常釋劑型2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均超過10億元，且均由原研廠家主導(dǎo)市場，其中西格列汀口服常釋劑型符合申報資格企業(yè)數(shù)接近20家，競爭激烈。
此外，地氯雷他定口服液體劑、阿格列汀口服常釋劑型、特利加壓素注射劑、左沙丁胺醇吸入溶液、舒更葡糖注射劑等品種的仿制藥獲批上市時間較晚，目前尚處于市場放量階段。
從企業(yè)情況看，預(yù)計在第九批集采中，揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)等仍舊為“主力軍”，目前分別有17、14、13、13、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
涉及品種數(shù)達(dá)10個及以上的企業(yè)（以集團計）
揚子江藥業(yè)以17個品種領(lǐng)跑，目前公司已有45個品種在化藥集采中順利中選，為國采的頭部供應(yīng)商之一；中國生物制藥以14個品種接近其后，憑借著正大天晴藥業(yè)、南京正大天晴、正大豐海等多家子公司，中國生物制藥在歷次化藥集采中已累計47個品種中選。
齊魯制藥、倍特藥業(yè)以13個品種并列第三。其中，齊魯制藥是目前化藥集采中選品種數(shù)最多的企業(yè)，已累計有55個品種中選；成都倍特藥業(yè)厚積薄發(fā)，逐漸在國采中嶄露頭角，目前累計有29個品種中選。
跨國企業(yè)中，默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、第一三共、武田、優(yōu)時比、贊邦等企業(yè)均有多個品種在列。
在西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、阿奇霉素口服液體劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、伊伐布雷定口服常釋劑型、西曲瑞克注射劑、達(dá)格列凈口服常釋劑型等品種中，原研廠家的市場份額均超過90%。
03、中成藥、生物類似藥會被納入嗎？
截至目前，全國31省均已確認(rèn)第八批國采執(zhí)行時間，第九批也如箭在弦。
7月18日，有發(fā)布報道，對于納入第九批集采的品種，有專家認(rèn)為：“注射液、中藥、生物類似藥預(yù)計會成為第九批國采中的焦點。”
也有專家表示：“納入第九批集采的應(yīng)該包括臨床使用量比較大的?？扑幤?、價格比較高尚未納入集采的藥品、市場銷量排名靠前的中成藥等。”
近年來，生物類似藥納入國采的呼聲不斷。
數(shù)據(jù)顯示，目前原研+生物類似藥獲批企業(yè)≥3家的單抗藥物包括貝伐珠單抗（10+1）、阿達(dá)木單抗（7+1）、利妥昔單抗（3+1）、英夫利西單抗（3+2）、曲妥珠單抗（2+1）、地舒單抗（2+1）、托珠單抗（2+1）等。
其中，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模分別超過77億元、15億元、46億元、10億元、65億元。
而在中成藥集采方面，從近年來組織開展的多個中成藥聯(lián)盟集采結(jié)果看，中成藥降幅相對化藥來說較為溫和，這與國家高度重視中醫(yī)藥傳承發(fā)展的國策有關(guān)，也與中成藥集采面臨的組方、適用癥、原料成本等較為復(fù)雜的因素也有關(guān)。
總體來看，第九批集采是否會納入中成藥及生物類似藥尚未可知，但從歷次國采中可看出，國采從點到面、從局部到整體，思路越來越完善，規(guī)則越來越科學(xué)。
符合申報條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥（統(tǒng)計截至7月25日）
注：部分藥品因?qū)＠?、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入，一切信息以官方為準(zhǔn)；企業(yè)數(shù)以集團計
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月25日，如有疏漏，歡迎指正。
