01、總體情況
據(jù)眾成數(shù)科（JOINCHAIN）統(tǒng)計(jì)，截至2023年6月底，全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊(cè)、備案數(shù)達(dá)301639件，與去年同期相比增長(zhǎng)18.12%，新增46283件，較2022年底（281243件）增長(zhǎng)7.25%。其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有275158件，進(jìn)口產(chǎn)品有26481件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比91.22%。
圖表1 截至2023年6月底全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
圖表2 截至2023年6月底全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
從產(chǎn)品管理類(lèi)別來(lái)看，Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品181346件，占比60.12%；Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品99308件，占比32.92%；Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品20985件，占比6.96%。
圖表3 截至2023年6月底全國(guó)醫(yī)療器械各類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量情況
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02、產(chǎn)品新增動(dòng)態(tài)
1、 產(chǎn)品注冊(cè)/備案趨勢(shì)
2023年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)達(dá)23497件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有22881件，進(jìn)口產(chǎn)品有616件。
圖表4 2023年上半年首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品分布情況
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2、細(xì)分領(lǐng)域
2023年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)前三的醫(yī)療器械類(lèi)型是體外診斷試劑（9039件），注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（3742件）、口腔科器械（1479件）。
圖表5 2023年上半年首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品類(lèi)型分布情況
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3、重點(diǎn)省份
2023年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)排名前三的省份分別是廣東省（4769件）、江蘇省（2722件）和山東?。?234件）；Ⅱ/Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品占比最大為北京市，占比51.92%，其中Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品有405件、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品有123件。Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品排名第一的則是江蘇省，177件。
圖表6 2023年上半年首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)量TOP10省市
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4、重點(diǎn)企業(yè)
2023年上半年，首次注冊(cè)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是大博醫(yī)療科技股份有限公司（11件）、北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司（11件）和東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司（10件）。
圖表7 2023年上半年首次注冊(cè)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
首次注冊(cè)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是深圳市錦瑞生物科技有限公司（110件）、北京貝爾生物工程股份有限公司（70件）和博奧賽斯（天津）生物科技有限公司（62件）。
圖表8 2023年上半年首次注冊(cè)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)
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03、區(qū)域分析
1、產(chǎn)品分布情況
截至2023年6月底，全國(guó)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?1573件）、廣東?。?1207件）和山東?。?6625件）；產(chǎn)品增量最大的是廣東省，產(chǎn)品增量為4698件，增速為12.87%。增速最大的則是重慶市，較2022年底增長(zhǎng)了16.6%，新增530件。
圖表9 截至2023年6月底各地醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況
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2、管理類(lèi)別
?。?/strong>1）Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品
從產(chǎn)品管理類(lèi)別來(lái)看，Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?5746件）、廣東省（25438件）和山東?。?0758件）；從增速來(lái)看，湖南省增速最大，為18.65%，其次是內(nèi)蒙古自治區(qū)，增速為13.52%。
圖表10 截至2023年6月底各地?fù)碛孝耦?lèi)產(chǎn)品數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN®眾成數(shù)
?。?/strong>2）Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品
?、蝾?lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是廣東?。?3836件）、江蘇省（13373件）和湖南?。?263件）；從增速來(lái)看，西藏自治區(qū)增速最大，為45.45%，其次是重慶市，增速為19.41%。
圖表11 截至2023年6月底各地?fù)碛孝蝾?lèi)產(chǎn)品數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
（3）Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品
?、箢?lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?454件）、北京市（2222件）和廣東?。?933件）；從增速來(lái)看，云南省增速最大，為37.5%，其次是河北省，增速為11.11%。
圖表12 截至2023年6月底各地?fù)碛孝箢?lèi)產(chǎn)品數(shù)量情況
