6月29日，國家醫(yī)保局公布了《2023 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，這是醫(yī)保局成立以來，連續(xù)第六年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。為何要調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄？能為百姓帶來哪些實實在在的好處？創(chuàng)新藥物從獲批到納入醫(yī)保的速度有多快？

 

　　2023年藥品目錄調(diào)整范圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，和納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等。其中，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥則不設(shè)置獲批時間的限制條件。

 

　　此外，今年的目錄調(diào)整工作方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件，而是按照一般創(chuàng)新藥品類型進(jìn)行申報。根據(jù)《工作方案》，企業(yè)將于7月起正式開啟申報。對通過形式審查的藥品，國家醫(yī)保局將組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判或競價調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4類結(jié)果。預(yù)計相關(guān)藥品經(jīng)現(xiàn)場談判或競價后，最終目錄調(diào)整結(jié)果將于今年11月公布。

 

　　新藥快速納入醫(yī)保 滿足臨床用藥需求

 

　　國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，近年來，超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。醫(yī)保目錄“一年一調(diào)”，患者以更合理的價格用上了療效更好的創(chuàng)新藥。

 

　　2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，新增的108個談判和競價藥品，有105個是近5年上市的新藥，相當(dāng)一部分藥品實現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。5年來，參與談判的70個重大新藥創(chuàng)制專項藥品，有66個談判成功，成功率達(dá)到了94%，快速實現(xiàn)臨床應(yīng)用。

 

　　醫(yī)保大幅增加新藥支出 引導(dǎo)企業(yè)注重研發(fā)

 

　　創(chuàng)新藥物從獲批到納入醫(yī)保的速度越來越快，不僅能夠補(bǔ)短板、降負(fù)擔(dān)，同時也引導(dǎo)企業(yè)更加注重研發(fā)，支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　通過建立以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制，上市新藥納入醫(yī)保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。企業(yè)前期研發(fā)投入得到了合理回報，創(chuàng)新積極性大大提升。

 

　　醫(yī)保藥品目錄調(diào)整為患者減負(fù)超5000億元

 

　　據(jù)了解，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著提升，整體來看，目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加，保障范圍不斷擴(kuò)大。醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用排名前20位的品種中，現(xiàn)在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來，醫(yī)保談判推動卡瑞利珠單抗、諾西那生納等一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫(yī)保，連續(xù)5年的目錄調(diào)整，疊加納入藥品的醫(yī)保報銷，累計為患者減負(fù)超5000億元。