2023年6月13日至14日,血液制品生產(chǎn)監(jiān)管座談會在云南昆明召開,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議要求,一是切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任,摸清監(jiān)管底數(shù)、細(xì)化檢查措施、實(shí)施清單管理。二是推動落實(shí)持有人質(zhì)量安全主體責(zé)任,健全質(zhì)量管理體系,建立信息化追溯系統(tǒng)。三是充分發(fā)揮批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的關(guān)卡作用,嚴(yán)防工作中出現(xiàn)麻痹大意。四是繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督檢查工作,持續(xù)加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
會議強(qiáng)調(diào),血液制品的質(zhì)量安全高度敏感,監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必提高政治站位,守土有責(zé)、守土盡責(zé),確保萬無一失。要加強(qiáng)自身能力建設(shè),持之以恒推動血液制品高質(zhì)量發(fā)展。要深入分析風(fēng)險隱患,主動查找問題,及時控制和消除風(fēng)險,以“時時放心不下”的責(zé)任感和緊迫感,保障血液制品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),藥品注冊司、藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志及相關(guān)處室人員,中檢院、核查中心負(fù)責(zé)同志及相關(guān)處(所)人員,全國19個?。ㄊ?、區(qū))藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人,9個?。ㄊ校┧幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,全國30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會議。