每一次集采都是行業(yè)格局加速洗牌的過程。
近日，一份名為《關(guān)于報送浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四批藥品集中帶量采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》引發(fā)市場關(guān)注。
浙江省藥械采購平臺辦公室在回應(yīng)媒體采訪后，對于上述文件的制定工作也給予了證實(shí)。行業(yè)普遍預(yù)期，雖然浙江第四批集采尚未正式落地，但相關(guān)工作已經(jīng)按下“加速鍵”。
浙江省醫(yī)保局分別在2021年2月、2022年1月、2022年3月先后發(fā)布三輪集中帶量采購中選結(jié)果，針對臨床用量大、使用金額高的品種進(jìn)行了集中采購。
按照目前行業(yè)已經(jīng)披露的文件內(nèi)容，本次參與集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（醫(yī)共體）、部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求進(jìn)行數(shù)據(jù)填報，并鼓勵定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店參加。
同時，本次文件的附件還初步羅列了可能涉及的52個品種的報量名單，其中包括32個化學(xué)藥品、10個中成藥、10個生物制品（詳見文末表格）。這些產(chǎn)品，既有跨國藥企的品牌產(chǎn)品，也有不少國內(nèi)企業(yè)的“黃金單品”。
目前，這些品種是否將被納入新一批浙江集采，尚有待正式版本的采購文件確認(rèn)，但結(jié)合去年浙江省藥械采購平臺公布的“2021年入庫金額排名前200的藥品及其對應(yīng)廠家信息”資料來看，生長激素、結(jié)構(gòu)脂肪乳（C6-24）、洛索洛芬、人促紅素、生血寶合劑、百令片等臨床大品種，顯然已經(jīng)成為未來省級采購聚焦的重點(diǎn)品種。對于企業(yè)而言，“大單品”策略或?qū)⒂瓉硎袌鰶_擊。
“450個”集采品種擴(kuò)容
資本市場聞風(fēng)而動
2023年1月12日，在京召開的全國醫(yī)療保障工作會議，將“持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分”納入2023年醫(yī)保工作，開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴(kuò)大地方集采覆蓋品種，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達(dá)到450個，已經(jīng)成為國家和省級集采進(jìn)一步深化的重點(diǎn)目標(biāo)。
相比2022年350個的要求，預(yù)計超過100個藥品將在2023年被首次納入集采，在品種“擴(kuò)面”的背景之下，臨床用量大、使用金額高的大品種，勢必將迎來更大的市場競爭和降價壓力。
隨著醫(yī)保支付制度改革“騰籠換鳥”深入推進(jìn)，集采工作深化，集采品種數(shù)量不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥行業(yè)和資本市場對于“大品種”在終端用藥結(jié)構(gòu)變化不無擔(dān)憂。
受集采消息影響最為明顯的產(chǎn)品，非生長激素莫屬。
生長激素主要分為粉針、短效水針及長效水針三種類別。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，重組人生長激素注射液在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近40億元，長春金賽藥業(yè)占比高達(dá)99.96%。因毛利潤高，市場地位穩(wěn)固，長春高新此前一度被稱為“激素茅”或是“東北藥茅”。
然而，每次業(yè)界傳聞生長激素要被納入集采，長春高新的股價都大受打擊。近2年時間，長春高新已經(jīng)經(jīng)歷了6次閃崩。
對于本次行業(yè)熱議的浙江新一輪集采，長春高新發(fā)布公告回應(yīng)指出，公司近期關(guān)注到浙江集采的相關(guān)傳聞，截至目前，公司尚未接到有關(guān)浙江集采政策的通知文件。經(jīng)公司核實(shí)，目前浙江集采政策具體實(shí)施文件尚未正式出臺。
長春高新表示，公司將通過對區(qū)域市場的充分分析，及時跟蹤政策情況并積極應(yīng)對，在充分總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，合理制訂、優(yōu)化應(yīng)對預(yù)案，為后續(xù)銷售渠道滲透的加速、實(shí)現(xiàn)以量換價目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。未來公司若收到相關(guān)集采通知，將及時履行信息披露義務(wù)。
事實(shí)上，生長激素集采工作已經(jīng)開始推進(jìn)。早在去年1月19日，廣東省藥品交易中心官網(wǎng)發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》顯示，包括金賽藥業(yè)、安科生物等6家企業(yè)在內(nèi)的20款重組人生長激素被納入集采目錄。在廣東聯(lián)盟集采中，粉針劑型和水針劑型不分組競價，從申報最高限價和產(chǎn)品掛網(wǎng)價來看，粉針的降幅在10%左右，水針降幅在70%左右。巨幅的降價也讓金賽藥業(yè)、安科生物放棄投標(biāo)水針。
就在本次浙江新一輪集采消息釋放以來，投資者已經(jīng)紛紛用腳投票，長春高新的股價呈現(xiàn)出一路走跌的趨勢。
行業(yè)觀點(diǎn)分析認(rèn)為，隨著藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，“國家和省級集采藥品數(shù)合計達(dá)到450個”將成為各地招采的目標(biāo)，骨科耗材、心臟支架、種植牙等原本并不在醫(yī)保范圍內(nèi)藥品耗材也被納入集采，生長激素納入集采很可能只是或早或晚的時間問題。
集采來勢洶洶
“大單品”走向何方？
2021年7月，浙江省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知》，明確了一些藥械帶量采購的一些基本原則。其中，關(guān)于擬中選原則，浙江省明確，藥品集中帶量采購?fù)ㄟ^質(zhì)量和價格競爭，根據(jù)有效報價（按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”）、報價降幅或綜合評分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格，具體方式在采購文件中明確。
除了長春高新，同樣因本次浙江集采行業(yè)消息而發(fā)生股價波動的還有康辰藥業(yè)。
康辰藥業(yè)目前擁有兩款上市產(chǎn)品，分別是血凝酶藥物“蘇靈”和降鈣素藥物“密蓋息”。“密蓋息”產(chǎn)品是含有活性鮭魚降鈣素的骨質(zhì)疏松及急性骨丟失治療藥物，含注射劑和鼻噴劑兩種劑型，為諾華研發(fā)的原研藥?？党剿帢I(yè)于2020年以現(xiàn)金形式收購密蓋息資產(chǎn)，密蓋息也逐漸成為了康辰藥業(yè)主要業(yè)績增長點(diǎn)之一。
根據(jù)浙江第四批集采藥品相關(guān)的信息，其中第13項(xiàng)、15項(xiàng)分別為鮭降鈣素注射劑、鮭降鈣素吸入劑，有投資者對康辰藥業(yè)核心產(chǎn)品是否進(jìn)入集采表示關(guān)心。
康辰藥業(yè)在互動平臺表示，浙江省集采為地方性、單省份政策，“密蓋息”浙江地區(qū)的營業(yè)收入占據(jù)“密蓋息”總營業(yè)收入比例為8%-9%，公司持有康辰生物的股權(quán)73.7%，目前“密蓋息”浙江地區(qū)的營業(yè)收入占據(jù)公司總營業(yè)收入不到3%，即使“密蓋息”進(jìn)入浙江省集采，集采對“密蓋息”銷售影響無論是有利或不利，均對公司的營業(yè)收入不構(gòu)成重大影響。
除了資本市場的應(yīng)聲而動，醫(yī)藥行業(yè)對于本次集采的關(guān)注點(diǎn)還聚焦在品種本身。根據(jù)目前披露的浙江第四批集采相關(guān)信息，涉及的產(chǎn)品不少都是各個企業(yè)的核心“大品種”。
值得一提的是，多種維生素（12）由衛(wèi)信康研發(fā)，該產(chǎn)品是國內(nèi)首仿、國產(chǎn)獨(dú)家品種。衛(wèi)信康在其2022年年報中提到，該產(chǎn)品多年來在同類產(chǎn)品市場中均保持在80%以上的市場份額，目前已完成30個省級行政區(qū)域的中標(biāo)/掛網(wǎng)。
此外，本次藥品目錄中的復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等，也是臨床常用的獨(dú)家“大品種”。
早在浙江省藥械采購中心官網(wǎng)發(fā)布的2021年藥品入庫金額排名情況通報中，前200名產(chǎn)品相關(guān)情況就已經(jīng)引發(fā)了市場熱議，其中雙環(huán)醇、多糖鐵復(fù)合物、多種微量元素、阿司匹林、結(jié)構(gòu)脂肪乳（C6-24），生血寶合劑、百令片、人促紅素[重組人促紅素（CHO細(xì)胞）]等產(chǎn)品，由于臨床用量大、采購金額高，已經(jīng)得到藥品采購部門的重點(diǎn)關(guān)注。
對比這份排名名單來看，本次浙江新一輪集采可能涉及的產(chǎn)品，與上述名單產(chǎn)品多有重疊。業(yè)內(nèi)人士指出，藥品的生命周期很長，這也讓部分企業(yè)圍繞獨(dú)家品種打造“大單品”策略能夠獲得成功；但面對集采的降價壓力，獨(dú)家大品種雖然在“以價換量”的博弈中具備一定的優(yōu)勢，但依然有可能導(dǎo)致這些產(chǎn)品的銷量和市場規(guī)模發(fā)生萎縮，藥企如何有效地整合區(qū)域優(yōu)勢資源，已經(jīng)成為當(dāng)下的重要課題。
