6月2日，江西省醫(yī)保局正式公布由該省牽頭的23省肝功生化檢驗(yàn)試劑聯(lián)盟集采中選結(jié)果。除了銅藍(lán)蛋白測試組流標(biāo)外，其余26個產(chǎn)品均產(chǎn)生中選企業(yè)及價(jià)格。

 

　　其中低密度脂蛋白中選注冊證數(shù)量高達(dá)118個，高密度也有117個，甘油三酯、總膽固醇、膽堿酯酶、乳酸脫氫酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶等17個產(chǎn)品均超過100個注冊證中選，而銅藍(lán)蛋白僅有3個注冊證中選。

 

　　23省聯(lián)盟范圍，堪稱“小國采”，采購期2年

 

　　聯(lián)盟范圍包括23?。航?、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林省、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)、云南。

 

　　采購期2年，可視情況延長 1 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。但具體何時(shí)執(zhí)行還未明確，估計(jì)后續(xù)還會發(fā)專門的通知。

 

 

　　美康、科方、中元匯吉等國內(nèi)企業(yè)大獲全勝，外企偏寂寥

 

　　美康生物中選50個，科方及中元匯吉均中選48個品種，阿里、九強(qiáng)、邁克均中選46品種產(chǎn)品，而萬泰德瑞、透景、威尚、世紀(jì)康大、復(fù)星、科華等6家企業(yè)中選數(shù)量也超過40個。

 

　　此次中選企業(yè)基本上都被國內(nèi)各路企業(yè)包辦，外企中選數(shù)量偏低。貝克曼中選16個產(chǎn)品，西門子中選15個，富士12個，羅氏診斷8個。雅培沒有出現(xiàn)在中選名單中。

 

 

　　209個產(chǎn)品通過“復(fù)活機(jī)制”中選，約占A組中選產(chǎn)品數(shù)量的28%

 

　　肝功生化試劑集采在A組產(chǎn)品中，采用了不高于限價(jià)0.6倍的復(fù)活機(jī)制，共有209個產(chǎn)品通過這一機(jī)制“復(fù)活”中選，約占747個A組中選產(chǎn)品數(shù)量的28%?？磥泶蠖鄶?shù)廠家還是對自己的報(bào)價(jià)有信心，無需通過報(bào)出更低的“復(fù)活價(jià)”勝出。

 

　　通過該復(fù)活機(jī)制中選的企業(yè)，排在前面的安圖生物有24個品種，邁瑞19個，永和陽光及新健康成均有18個，另外，夸克生物、富士膠片、西門子通過該復(fù)活機(jī)制中選的產(chǎn)品數(shù)量也超過10個。

 

　　特別值得留意的是，關(guān)于復(fù)活規(guī)則，不論是藥品還是耗材集采，都有企業(yè)對規(guī)則的理解有誤，以為是報(bào)出一個價(jià)格不中選的話還可以繼續(xù)報(bào)出另一個價(jià)低的價(jià)格以達(dá)到“復(fù)活”的目的。

 

　　事實(shí)上，“復(fù)活”規(guī)則：只有進(jìn)入A組才有資格“復(fù)活”，且只有一次報(bào)價(jià)機(jī)會而不是連續(xù)報(bào)價(jià)。目前所有的藥品、耗材集采項(xiàng)目，報(bào)價(jià)都是一次性的，能否入圍、擬中選、以及復(fù)活，都是報(bào)出價(jià)格之后進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)則匹配，符合規(guī)則就中選，不符合規(guī)則就被淘汰，不存在不中選之后再報(bào)第二次價(jià)格來復(fù)活的規(guī)則。

 

 

　　肝功生化試劑集采是全國性大規(guī)模對IVD試劑進(jìn)行集采的第一次，因此，在產(chǎn)品的選擇、規(guī)格的界定以及規(guī)則的設(shè)計(jì)，都頗費(fèi)腦筋。

 

　　其中，對試劑容量（ml）和測試人份分開，以體現(xiàn)試劑產(chǎn)品的不同包裝單位差別。

 

 

　　將產(chǎn)品按采購需求量大小劃為A、B組

 

　　將產(chǎn)品劃分為AB組，采購需求量排序前70%的進(jìn)A組，后30%進(jìn)B組。如果A組企業(yè)不足10家的，按意向采購量由高到低從 B 組補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入A組。B組不足5家的，全部納入A組。

 

　　最終分組后產(chǎn)生的中選結(jié)果：A組有747個產(chǎn)品，占總數(shù)的32%，B組有1574個，占總數(shù)的68%。AB組中選產(chǎn)品數(shù)量大約為3：7，基本符合二八法則（也就是占據(jù)80%銷量的產(chǎn)品數(shù)量為20%），較少的產(chǎn)品產(chǎn)生了較大的銷量。

 

 

　　高達(dá)93%的產(chǎn)品都是通用型

 

　　此次肝功生化試劑集采，值得廣關(guān)注的是納入集采的產(chǎn)品，絕大多數(shù)都不是專機(jī)專用，這就避免了因?yàn)樵O(shè)備上不能通用試劑而導(dǎo)致項(xiàng)目無法開展。通用性高，將是IVD集采的一個重要特征。

 

　　從中選結(jié)果也可看出來，高達(dá)93%的產(chǎn)品都是通用型。

 

 

　　中選的專機(jī)專用企業(yè)包括江蘇麥得科，中選24個產(chǎn)品，北京華宇億康中選22個，復(fù)星診斷及上?？迫A均中選20個產(chǎn)品，西門子中選15個，富士膠片中選9個產(chǎn)品。

 

　　但即便專機(jī)專用，其中選價(jià)格也不高，其中西門子的白蛋白（測試）才6分錢，總蛋白（測試）7分錢，膽堿酯酶（測試）才0.458元（富士膠片與此同價(jià)）

 

 

　　21個產(chǎn)品中選價(jià)低于5分錢

 

　　說起價(jià)格，還有更低的，分在B組的北京世紀(jì)沃德生物的白蛋白才2分錢，他家總蛋白（測試）3分錢，新產(chǎn)業(yè)的4分錢，透景、阿里5分錢，價(jià)格絕對值最低的企業(yè)幾乎都在白蛋白（測算）組，且為 B組。

 

　　B組企業(yè)本來就是醫(yī)院報(bào)量較少而分在B組，為了逆襲獲得采購量，不惜報(bào)出低價(jià)。以下是價(jià)格低于5分錢的產(chǎn)品。隨著流水線大規(guī)模高通量高效率的作業(yè)方式，以及集采打包的采購模式，價(jià)格降低是在預(yù)料之中的事。