2022年受中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革加速,集采的深入推進,新冠疫情的多點散發(fā)和防控政策的放開,經(jīng)濟下行的壓力等不確定性因素的影響,中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品的銷售額為12727億元,同比2021年下降了1.90%。后疫情時代,隨著經(jīng)濟的復蘇,人口老年齡化的加速,人民對健康需求的不斷提高,2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)用藥市場也將會實現(xiàn)恢復性增長。
2018-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端藥品銷售額及增長情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
四大渠道銷售額均有下降,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院下滑幅度最大
在第一終端公立醫(yī)院中,城市公立醫(yī)院是患者就醫(yī)的主要渠道,其用藥類別主要以腫瘤、心腦血管、糖尿病等重癥、大病以及急癥的治療性藥物為主。2022年盡管受疫情反彈和防控放開導致就診人次下降以及集采擴面等因素的影響,但剛性的用藥需求和創(chuàng)新藥市場的增長減緩了城市公立醫(yī)院藥品銷售額的下滑,同比2021年下降了1.5%;2022年同樣受疫情反彈和防控放開以及集采的影響,縣級公立醫(yī)院藥品的銷售額也呈下滑的態(tài)勢,同比2021年下降了2.3%。
在第三終端公立基層醫(yī)療市場中,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)為慢性疾病管理中心,慢性病用藥在該渠道中占主導地位,2022年盡管受疫情和集采等因素的影響,但分級診療制度的進一步推進、企業(yè)的藥品銷售渠道下沉、長處方等因素減緩了社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)藥品銷售額的下降,同比2021年下降了0.9%,是下滑幅度最小的市場;2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品銷售額是下滑幅度最大的市場,其主要原因是受集采和新冠疫情的影響,其中集采的影響最為顯著,2022年第五批和第六批集采品種相繼落地執(zhí)行,其中有不少在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院暢銷的品種納入其中,集采藥品的大幅降價,直接導致了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品銷售額的下降。
2020-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端四大渠道銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
生物藥漲逾5%,中成藥穩(wěn)定增長,化學藥步入質(zhì)勝新周期
從藥品類型看:在2022年公立醫(yī)療機構(gòu)終端,化學藥的占比最大,超過66%,但市場地位持續(xù)下降,同比2021年下降3.9%,其中集采對化學藥銷售額的影響最大;中成藥的占比為19.7%,同比2021年增長0.24%,近三年來市場地位相對穩(wěn)定,政策支持和終端需求的陸續(xù)復蘇是中成藥市場穩(wěn)定向好的主要原因;生物藥的市場份額持續(xù)上升,市場地位不斷提高,其2022年銷售額增速達5.3%,遠高于化學藥和中成藥,但整體增速放緩。
2018-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端各類藥品銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
化學藥市場以仿制藥為主,集采推動市場向高質(zhì)量發(fā)展
化學藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售占比最大,也是受政策影響最深的藥品類別。2022年受疫情、集采、限抗以及限輔助用藥等政策的影響,化學藥的銷售金額呈下降的態(tài)勢,其中集采對于化學藥市場的影響是最為顯著。在公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥市場中,仿制藥占主導地位,2022年占比達66%以上,且呈逐年上升的態(tài)勢,創(chuàng)新藥和化學改良型新藥在化學藥市場的占比均呈逐年下滑的趨勢。在集采常態(tài)化下,部分仿制藥中選品種對原研品種的替代趨勢明顯。
2020-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端各類化學藥銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
在集采的深入推進下,優(yōu)質(zhì)藥品成為市場的主流,推動了藥品市場向高質(zhì)量發(fā)展。自2017年12月29日第一批通過一致性評價的10個品種目錄公布以來,至2022年底通過或視同通過仿制藥一致性評價的品種已達1447個,涵蓋3054個品牌,合計銷售額為2023.6億元,占整個仿制藥市場的24%。尚未通過一致性評價的品種銷售額占比由2017年的73.2%下降至2022年的45.7%??梢?,中國公立醫(yī)療機構(gòu)用藥的質(zhì)量提升顯著,促進了化學藥市場的高質(zhì)量發(fā)展。
2017-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端通過和視同通過一致性評價品種的銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
以價換量!納入國談是拉動生物藥增長的主要動力
近年來,國家把生物藥作為了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,持續(xù)加大了政策的扶持力度。受益于國家政策的扶持,同時伴隨技術(shù)創(chuàng)新、企業(yè)的重視以及居民保健意識增強等因素的驅(qū)動,中國生物藥市場銷售額快速增長,2022年生物藥在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額接近1800億元,但增速放緩,同比增長5.26%。
從生物藥各類型的產(chǎn)品分布看:納入21版國談的生物藥品種銷售增速最快,達30.80%,但比20版納入國談生物藥品種的增速減少19個百分點,其增速放緩與2022年新冠疫情管控院內(nèi)放量受影響相關;胰島素及其類似物的銷售額下滑幅度最大,同比2021年下降了23.71%,其主要原因是受第六批胰島素集采執(zhí)行落地的影響。由上可見,對于生物藥而言,國談品種是生物藥市場銷售增長的主要動力,而集采品種則是導致生物藥市場銷售增速減緩的主要因素。
2021-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端生物藥各類產(chǎn)品增長率及銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
生物藥是創(chuàng)新藥的主力軍。2022年,創(chuàng)新型生物藥的銷售額在生物藥中占比最大,超過55%,但呈下滑的態(tài)勢,其主要原因是受2022年創(chuàng)新藥上市品種較少,已上市的創(chuàng)新藥同質(zhì)化競爭加劇以及疫情防控等因素的影響;生物類似物在生物藥的占比逐年上升,2022年已超過40%。
從現(xiàn)有未納入集采的品種來看,預計未來生物類似物納入集采的可能性較大。自2020年以來,國內(nèi)密集上市了多款重磅生物類似物,且多款產(chǎn)品具備納入集采的條件,市場競爭激烈。未來,若生物類似物納入集采,必將加速生物藥市場的變革。
2020-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端各類生物藥銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
中成藥增速反超化學藥,中藥注射劑醫(yī)保解限或成趨勢
近年來,國家大力支持中藥傳承創(chuàng)新的總基調(diào)不變,并相繼出臺了一系列鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的政策,發(fā)展中醫(yī)藥已上升為“國家戰(zhàn)略”。隨著中醫(yī)藥鼓勵政策的不斷落地,中成藥市場持續(xù)獲得新的發(fā)展動能;同時在疫情時代,中醫(yī)藥治未病的觀念得到較好的市場教育,消費者對中成藥的需求也持續(xù)復蘇。2022年在政策加持和終端需求的陸續(xù)復蘇下,近十年來中成藥的銷售額增速首超化學藥,銷售勢頭穩(wěn)定向好。
2017-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥與化學藥銷售增速走勢
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
中藥注射劑限制使用和地方聯(lián)盟集采是影響中成藥市場銷售的主要不利因素。其中,中藥注射劑由于成分復雜,無法證明其安全性和有效性,加上臨床上使用不規(guī)范,導致不良反應頻發(fā),使得中藥注射劑在臨床上的應用由創(chuàng)新典范到頗受爭議。
17版國家醫(yī)保目錄首次對39個中藥注射劑嚴格限制報銷病癥,并明確了26個中藥注射劑品種僅限二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用;19版國家醫(yī)保目錄對中藥注射劑品種的限制增加至45個,其中36個中藥注射劑品種僅限二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用;但21版國家醫(yī)保目錄對中藥注射劑的限制使用有所松動,丹紅注射液成為第一個全面解除限制的中藥注射劑產(chǎn)品,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2022年在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額增長達60%以上。由上可見,未來中藥注射劑的醫(yī)保解限將成為一種趨勢。
2016-2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥各用藥途徑的銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
中藥注射劑的醫(yī)保限制使用,直接導致中藥注射劑品種在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額大幅下降,由2016年的最高峰1021億元下降至2022年的472億元,銷售占比也從2016年的37.6%下降至2022年的18.8%。未來,隨著部分中藥注射劑醫(yī)保解限,該類產(chǎn)品在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額有望觸底回升。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。