5月19日，湖北省發(fā)出《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號）》（以下簡稱2號公告），公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則，以及16個(gè)集采品種的采購量情況，透過這些信息，我們可以做一個(gè)簡單的研判。

 

　　從首年約定采購量看整體盤子的縮水；

 

　　降幅預(yù)判；

 

　　大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎？；

 

　　光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場嗎？

 

　　未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎？

 

　　從首年約定采購量看整體盤子的縮水

 

　　此次全國中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭的聯(lián)盟集采，除了湖南和福建，全國其他省市均加入該聯(lián)盟，因此“湖北第二批”的提法已經(jīng)成為過去式。這就是全國性的中成藥集采。

 

　　此次集采按產(chǎn)品通名用分為16個(gè)采購組，共有42個(gè)品種納入其中。2號公告公布了各品種的采購量，如下表所示。

 

　　從首年采購需求量來看，大部分品種的采購需求量均超過1億片/粒/支。

 

　　華蟾素首年采購需求量超過0.825億片/粒/支，該品種以膠囊劑銷量最大，據(jù)藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫，華蟾素膠囊于2021年連續(xù)超越康艾注射液與康萊特注射液，首次成為院內(nèi)抗腫瘤中成藥暢銷品種第一名，年銷售金額約為15億元。

 

　　心可舒采購量為8.2億片/粒/支，報(bào)量最大，這個(gè)組別包括片劑、丸劑、顆粒劑三個(gè)劑型，其中山東沃華在市場上獨(dú)占鰲頭，占據(jù)心可舒絕大部分市場份額。

 

　　但其實(shí)換算為市場上常見的盒，這一組別的首年采購量大約為3400萬盒，每月不到300萬盒的銷量，報(bào)量還是有些保守。（由于各家品種、劑型在市場上的中標(biāo)價(jià)相差過大，此處以數(shù)量而非金額來進(jìn)行對比）

 

　　若從數(shù)量來看，鴉膽子油乳注射液首年采購需求量大約為606萬支，是報(bào)量最少的品種。

 

　　這一品種在2022年廣東聯(lián)盟（6省132中成藥）已經(jīng)集采過，兩家10ml中選，中選價(jià)為25.2671元/支（沈陽藥大雷允上）、23.4807元/支（白云山明興）；江蘇九旭兩個(gè)規(guī)格備選，價(jià)格分別為46.3208元/支（10ml）、92.6415元/支（20ml）

 

　　如果把鴉膽子油乳注射液，在廣東聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量折算為10ml計(jì)算的話，大約為178萬支（這一數(shù)據(jù)不包括民營機(jī)構(gòu)及藥店）。廣東聯(lián)盟涵蓋6個(gè)省，而全國中成藥集采聯(lián)盟則是30個(gè)省，對應(yīng)606萬支的采購量，其實(shí)并不算多。

 

　　因此，從上述兩品種的報(bào)量來看，總體報(bào)量應(yīng)該是不算充分的。除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性之外，集采項(xiàng)目似乎從量價(jià)設(shè)計(jì)上，從源頭的總量上進(jìn)一步控制。也就是說，這些品種一旦被納入集采，一開始總量就開始縮水?？v觀胰島素國采、廣東6省中成藥、湖北第一批，莫不如此。

 

　　此外，由于集采規(guī)則規(guī)定，在采購期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。因此，想從非帶量部分來擴(kuò)大整體份額的做法，至少在此次中成藥集采項(xiàng)目中是行不通的（ps.順便說一下，江西牽頭的23省肝功生化在此處留下了bug，預(yù)計(jì)該聯(lián)盟生化試劑的非帶量部分依然不會(huì)減少）

 

　　對此次集采的降幅預(yù)判：45%-50%是大概率事件

 

　　2號公告在規(guī)則層面與征求意見稿相比，結(jié)構(gòu)未做改動(dòng)，但具體的中選觸發(fā)閾值做了調(diào)整。

 

　　比如，A組產(chǎn)品報(bào)價(jià)排序降幅前70%即可中選（這一條不變），調(diào)整的是，根據(jù)日均費(fèi)用與同組均值對比，來設(shè)定具體的擬中選降幅，分別為35%、45%，如下：

 

　　入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購組 日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于 35%；入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表 品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表 品報(bào)價(jià)降幅大于45%。

 

　　這是一個(gè)類似價(jià)格的“穩(wěn)定器”，日均費(fèi)用與同組均值做對比，高于均值的，降幅大于35%即可中選；低于均值的，則降幅需要大于45%。

 

　　因此，從這一條規(guī)則的調(diào)整，可以看出政策制定者對價(jià)格，并非一味追求最低：

 

　　同組降幅排序，前70%擬中選，淘汰降幅達(dá)不到要求的那30%；

 

　　或者，用日均費(fèi)用進(jìn)行比對，35%-45%的降幅是需要的，但太高，也沒這個(gè)必要。

 

　　此外，還有復(fù)活機(jī)制，也確保只要有心參與集采，價(jià)格不是太高，總有兜底的資格。

 

　　當(dāng)然，企業(yè)不會(huì)這么考慮，畢竟競品之間存在博弈，都怕中不了標(biāo)，失掉至少2年的醫(yī)院機(jī)會(huì)。因此，整體看，這16個(gè)產(chǎn)品組，45%-50%之間的降幅應(yīng)該是大概率事件。

 

　　大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎？光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場嗎？

 

　　這是化學(xué)藥集采的邏輯，光腳的不怕穿鞋的，但對于中成藥，我們要看到與化學(xué)藥不同的邏輯。

 

　　化學(xué)藥是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品，同一個(gè)分子式下，只要過評且充分競爭，理論上都可以忽略價(jià)格以外的因素同臺競技，依靠價(jià)格獲勝拿到存量份額。

 

　　而對于非標(biāo)準(zhǔn)化或標(biāo)準(zhǔn)化較差的產(chǎn)品，例如醫(yī)用耗材、胰島素、中成藥，這個(gè)邏輯就不成立，因?yàn)闆]有統(tǒng)一的分子式或通用名，存在混亂、復(fù)雜的分類和標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　再加上中成藥的供應(yīng)很大程度上依賴靠天吃飯的中藥材，不穩(wěn)定的中藥材供求關(guān)系直接影響了中成藥的成本，最終反應(yīng)在臨床用藥上。

 

　　目前，各類集采項(xiàng)目的基調(diào)是“穩(wěn)”，既要擠出虛高的價(jià)格水分，也要穩(wěn)定的供應(yīng)，還要確保質(zhì)量。因此，對于這些品類的集采，保持臨床的用藥格局，不做太大的顛覆式調(diào)整，是應(yīng)有之義。

 

　　因此，不需要瞎猜，也不需要四處打聽小道消息，或是競品究竟如何報(bào)價(jià)。只需要搞懂政策制定的邏輯，對整體基調(diào)的認(rèn)知是可以把握的。

 

　　如果你還是不放心，那么可以具體看一下中選規(guī)則，6：4的價(jià)格/技術(shù)綜合評標(biāo)，以及各類指標(biāo)分值的計(jì)算方式，應(yīng)該可以明白，大企業(yè)、以及之前占據(jù)較大市場份額的企業(yè)還是繼續(xù)占優(yōu)，光腳的企業(yè)想逆襲，不是不可能，但代價(jià)太高昂，如果高到犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是不能冒的。

 

　　再看看采購量分配方式，其實(shí)方案呈現(xiàn)的總的采購量和中選結(jié)果出來后分配給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量不是一回事。前者是一個(gè)總數(shù)，是各廠牌的匯總；而后面具體分配量，則是之前各自品種在醫(yī)院的存量，也就是分配的，不過是自己之前的采購量而已。

 

　　何況，根據(jù)不同的中選結(jié)果，擬中選、議價(jià)中選和增補(bǔ)擬中選能夠分配到的采購量是不同的，降幅最高的廠牌，采購量100%歸自己，降幅次之或靠復(fù)活機(jī)制的廠牌，能拿到的采購量繼續(xù)縮水。

 

　　未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎？

 

　　未中選企業(yè)，包括未參與企業(yè)，即便之前在醫(yī)院有一定存量，但規(guī)則卡的死死的，除了被監(jiān)控管理外，采購量就限定在同組采購量的10%以內(nèi)，實(shí)際采購量不得超過需求量的50%，計(jì)算下來，也就是采購量不能超過同組實(shí)際采購的5%。這一規(guī)定，和廣東的自主采購類似。5%的限額，幾乎就是各省給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主采購的極限。

 

　　采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的 10%；確需使用未有中選企業(yè)的采購組藥品，須向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況，實(shí)際采購量不得超過采購需求量的 50%，具體辦法由聯(lián)盟地區(qū)在執(zhí)行文件中規(guī)定。

 

　　因此，對于有存量的廠牌，不中選是不行的，不跟標(biāo)更是萬萬不行。隨著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存量產(chǎn)品的調(diào)整（比如基藥1+X用藥模式，或是用藥總數(shù)封頂），一旦離開醫(yī)院，在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替，想再次回到醫(yī)院，甚至比一個(gè)新品種進(jìn)院更困難。醫(yī)院有的是大把的搪塞理由。

 

　　中成藥集采還未開始報(bào)價(jià)，朋友圈已有招商廣告，直接對標(biāo)集采品種搞“替代策略”，競爭就是這么殘酷。還是積極跟標(biāo)，先中選了保留資格再說。