近日,湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網發(fā)布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件》(以下簡稱《采購文件》),對采購品種及采購需求量、采購周期與采購協議、協議采購量分配等事項進行細致明確的規(guī)定。
根據《采購文件》,此次中成藥集中采購共分16個產品組、42個品種,包括華蟾素、復方血栓通、心可舒等多個大品種。其中,首年采購需求量位列前三的分別為心可舒、腦安、復方血栓通,采購量超過4億片(支/袋/粒/丸);而鴉膽子油乳注射液首年采購需求量最低,僅有605萬余支。
《采購文件》規(guī)定,此次中成藥集采周期為2年,視情況可延長1年,采購周期內采購協議每年一簽。在采購周期內,醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選藥品。未中選產品和未有中選企業(yè)的采購組藥品,均納入聯盟地區(qū)監(jiān)控管理。
《采購文件》對此次中成藥集采申報價格進行了詳細說明。基準價格為申報企業(yè)“供應清單”內所有產品截至《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》發(fā)布日,即2022年9月9日在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格。此外,在同藥品名稱下,企業(yè)申報同規(guī)格、不同包裝數量和同劑型、不同規(guī)格的注射劑型產品需換算至最小制劑單位(單支、單瓶)價格,取最低價折算為對應包裝數量產品的基準價格;而同藥品名稱下,企業(yè)申報同劑型、同規(guī)格、不同包裝數量的口服劑型產品基準價格應符合小包裝低于大包裝的原則。
3月底,湖北省醫(yī)保局相關人士在一次行業(yè)論壇上曾表示,全國中成藥聯盟集采將以合理降價為主、企業(yè)技術評價為輔,實施全方位綜合考量,以實現穩(wěn)市場、穩(wěn)臨床的目標。如引入醫(yī)療機構認可度指標等技術指標,既可以鼓勵優(yōu)質優(yōu)價,又可以兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接。
對此,《采購文件》明確規(guī)定,同競爭單元內,將按照實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序,確定入圍企業(yè)。而綜合得分則是根據報價代表品降幅以及醫(yī)療機構認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素進行計算,其中價格競爭得分占60%,技術評價得分占40%。
在擬中選企業(yè)的確定上,《采購文件》將其分為三類,包括直接擬中選、議價擬中選和增補擬中選,其中,直接擬中選和議價擬中選均須滿足一定條件,即入圍企業(yè)不超過同采購組日均費用均值的1.8倍。
此外,《采購文件》還規(guī)定,直接擬中選企業(yè)的產品,同競價單元內降幅最高的按100%采購需求量分配,其他中選產品按90%采購需求量分配;議價擬中選企業(yè)的產品,按70%采購需求量分配;增補擬中選產品按不同情況可按60%或50%采購需求量分配。
2022年9月9日,全國中成藥聯合采購辦公室曾發(fā)布《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》,明確由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區(qū)等29個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團等聯盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯合采購辦公室,對16個產品組、42個中成藥產品展開集采。這也是在國家醫(yī)保局指導下、由湖北省牽頭的第二批中成藥聯盟集采。