日前，九典制藥公布2022年年報(bào)，營業(yè)收入23.26億元，同比增長42.92%；凈利潤2.70億元，同比增長32.05%。其中，獨(dú)家品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏收入13.03億元，同比增長53.54%。公司深耕經(jīng)皮給藥制劑，已拿下2個(gè)首仿，超10個(gè)產(chǎn)品在研。此外，19個(gè)品種過評，多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)集采貢獻(xiàn)業(yè)績；16個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審，3個(gè)暫無首仿獲批。

 

　　凈利潤大增32%！獨(dú)家貼膏劑大賣13億元

 

　　4月14日，九典制藥發(fā)布2022年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.26億元，同比增長42.92%；凈利潤2.70億元，同比增長32.05%；扣非凈利潤2.48億元，同比增長37.80%。

 

　　近三年九典制藥凈利潤情況（單位：億元）

 

　　九典制藥2001年注冊成立，2017年創(chuàng)業(yè)板上市。公司已在外用貼劑、消化道用藥、心腦血管用藥、消炎鎮(zhèn)痛、抗過敏、補(bǔ)益安神等領(lǐng)域形成了自己的特色。特別是外用貼劑的研發(fā)和生產(chǎn)，已在國內(nèi)居于領(lǐng)先地位。

 

　　近年來，九典制藥的藥品制劑銷售規(guī)模逐年增長，2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入19.30億元，同比增長42.09%。

 

　　作為國內(nèi)少有的將經(jīng)皮給藥作為重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向的企業(yè)之一，九典制藥的主導(dǎo)品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏（國內(nèi)首仿）為獨(dú)家醫(yī)保劑型，主要用于骨性關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛以及創(chuàng)傷引起的腫脹、疼痛等骨骼肌肉疾病。2022年該品種實(shí)現(xiàn)銷售收入13.03億元，同比增長53.54%。

 

　　此外，泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、依巴斯汀片、西尼地平膠囊等集采中標(biāo)產(chǎn)品，為公司業(yè)績增長帶來了新的驅(qū)動(dòng)力。公司除外用制劑之外的其他制劑產(chǎn)品整體實(shí)現(xiàn)銷售收入6.27億元，同比增長23.01%。

 

　　拿下7個(gè)重磅品種，凝膠貼膏劑再添首仿

 

　　九典制藥以創(chuàng)新為中心，堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合，逐步提升研發(fā)水平，2022年研發(fā)投入2.10億元，占公司營收9.02%，同比增長43.49%。

 

　　2022年至今，九典制藥已有7個(gè)品種獲批上市，包括鹽酸普拉克索緩釋片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、非洛地平緩釋片、枸櫞酸托法替布片、酮洛芬凝膠貼膏、富馬酸丙酚替諾福韋片等。7個(gè)品種均以新注冊分類批產(chǎn)，視同通過一致性評價(jià)。

 

　　2022年至今九典制藥獲批品種

 

　　其中，乙酰半胱氨酸顆粒為國產(chǎn)第3家+首家過評，非洛地平片為國內(nèi)獨(dú)家過評，非洛地平片/緩釋片的上市進(jìn)一步擴(kuò)充了九典制藥的心腦血管產(chǎn)品線；酮洛芬凝膠貼膏為國內(nèi)首仿+首家過評，主要用于骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘等），肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛的抗炎鎮(zhèn)痛，該品種的上市為公司在經(jīng)皮給藥外用產(chǎn)品領(lǐng)域再添“利器”。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）貼膏劑（化學(xué)藥+中成藥）銷售規(guī)模超過180億元，同比增長17.81%。其中，中成藥貼膏劑占比超7成，化學(xué)藥貼膏劑占比不到3成。

 

　　中國三大終端六大市場貼膏劑（化學(xué)藥+中成藥）銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

 

　　從銷售增速上看，在醫(yī)院端化學(xué)藥貼膏劑的增速為40.66%，中成藥貼膏劑的增速為14.67%；零售端化學(xué)藥貼膏劑的增速為22.85%，中成藥貼膏劑的增速為6.60%。不難發(fā)現(xiàn)，化學(xué)藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快，醫(yī)院端增速比零售端增速快。未來化學(xué)藥貼膏劑還有很大的增長空間。

 

　　針對局部外用貼膏劑，九典制藥還有超10個(gè)產(chǎn)品在研，其中利多卡因凝膠貼膏已申報(bào)生產(chǎn)，吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、椒七麝凝膠貼膏、PDX-02、PDX-03等正在開展臨床，氟比洛芬貼劑已于近日獲批臨床，酮洛芬貼劑已申報(bào)臨床。

 

 

　　截至目前，九典制藥已有19個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)。其中，7個(gè)品種為國內(nèi)首家過評，包括鹽酸左西替利嗪膠囊、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、鹽酸咪達(dá)普利片、奧硝唑分散片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、酮洛芬凝膠貼膏。

 

　　九典制藥過評品種

 

　　在國家開展的七批化藥集采中，九典制藥陸續(xù)有過評品種中選，如鹽酸左西替利嗪片中標(biāo)第二批集采；洛索洛芬鈉片、泮托拉唑鈉腸溶片中標(biāo)第四批集采；枸櫞酸氫鉀鈉顆粒中標(biāo)第五批集采；依巴斯汀片中標(biāo)第七批集采；非洛地平緩釋片中標(biāo)第八批集采。

 

　　九典制藥集采中選情況

 

　　值得一提的是，九典制藥的非洛地平緩釋片于今年2月14日批產(chǎn)并視同過評，趕上了3月29日開標(biāo)的第八批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端六大市場非洛地平緩釋片銷售額超過33億元，同比增長9.92%。九典制藥的非洛地平緩釋片作為“光腳”品種中選，供應(yīng)省份為內(nèi)蒙古、湖北、湖南、四川，有望依托集采快速放量。

 

　　九典制藥新注冊分類報(bào)產(chǎn)在審仿制藥

 

　　目前，九典制藥還有16個(gè)新注冊分類仿制藥上市申請?jiān)趯?，獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價(jià)。其中，鋁鎂加咀嚼片、洛索洛芬鈉口服溶液、依巴斯汀口服溶液等3個(gè)品種暫無首仿（含劑型首仿）獲批上市，九典制藥首家/獨(dú)家提交上市申請，大概率拿下首仿。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。