3月29日，在業(yè)界緊張與期盼下，第八批國(guó)家集采順利開標(biāo)。經(jīng)過(guò)一天的奮戰(zhàn)，39個(gè)通用名藥品采購(gòu)成功，左炔諾孕酮口服常釋劑型流標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，26個(gè)產(chǎn)品降幅超過(guò)90%，最高降幅達(dá)97%；原研藥企繼續(xù)“陪跑”，僅2個(gè)品種擬中選；國(guó)內(nèi)頭部藥企仍為主角，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、中國(guó)生物制藥等滿載而歸！

 

　　第八批集采擬中選結(jié)果（單位：元/片、支、瓶等）

 

　　注：根據(jù)網(wǎng)傳信息手工整理，如有錯(cuò)漏以官方為準(zhǔn)

 

　　降幅超過(guò)90%！26個(gè)產(chǎn)品“大殺價(jià)”

 

　　2018年至今，國(guó)家已組織了七批八輪化藥集采。

 

　　已落地的六批七輪化藥集采中選情況

　　來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　從目前流傳出來(lái)的第八批集采的報(bào)價(jià)結(jié)果看，有部分品種的降幅（擬中選最小制劑差比價(jià)VS最高有效申報(bào)價(jià)）仍舊驚人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，26個(gè)產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計(jì)）降幅超過(guò)90%。

 

　　部分降幅超90%的產(chǎn)品（單位：元/片、粒、袋、支）

　　注：根據(jù)網(wǎng)傳信息手工整理，如有錯(cuò)漏以官方為準(zhǔn)

 

　　降幅超過(guò)90%的產(chǎn)品主要集中在注射劑，尤其是奧硝唑注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑等品種，其中奧硝唑注射劑型、伏立康唑注射劑均為抗感染藥。注射劑的銷售場(chǎng)所主要在院內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)這類藥物企業(yè)往往更會(huì)“血拼”。

 

　　值得注意的是，集采的目的不是一味降低藥品價(jià)格，而是要實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)?；稹⑺幤?、醫(yī)院的多方共贏?？梢灶A(yù)見的是，隨著多輪集采將藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出之后，未來(lái)集采的降價(jià)力度將會(huì)減弱，仿制藥生產(chǎn)所需的原料、技術(shù)、人力將成為價(jià)格決定因素，藥品價(jià)格最終將趨于合理，企業(yè)也將獲得合理的盈利和預(yù)期。

 

　　科倫、倍特、石四藥、齊魯......大豐收

 

　　憑借著豐富的過(guò)評(píng)品種，頭部企業(yè)成為了“集采中選大戶”。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥國(guó)采中，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國(guó)生物制藥中選品種數(shù)均超過(guò)40個(gè)，科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)中選品種數(shù)≥30個(gè)。

 

　　已落地的六批化藥集采中選品種數(shù)TOP5企業(yè)（以集團(tuán)計(jì)）

　　注：中標(biāo)品種數(shù)以藥品名稱計(jì)，同個(gè)品種不同品規(guī)中選視為同一個(gè)

 

　　在第八批集采中，科倫藥業(yè)（7個(gè)）、倍特藥業(yè)（6個(gè)）、齊魯制藥（6個(gè)）、中國(guó)生物制藥（5個(gè)）等國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)仍為主角，華北制藥（7個(gè)）、瑞陽(yáng)制藥（7個(gè)）、復(fù)星醫(yī)藥（6個(gè)）、石四藥（5個(gè)）也收獲頗豐。

 

　　“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)大豐收，參與的7款注射劑均全部擬中選，其中丙氨酰谷氨酰胺注射劑、甲硝唑注射劑型和頭孢地嗪注射劑均為第一順位擬中選，最高采購(gòu)額超20億元的頭孢哌酮舒巴坦注射劑為第六順位擬中選。

 

　　華北制藥、瑞陽(yáng)制藥成為新主力，各有7個(gè)品種參與集采，且全部擬中選。其中，華北制藥在氨曲南注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型等品種中所占市場(chǎng)份額較低，除了頭孢西丁注射劑型，其余均非第一順位擬中選；瑞陽(yáng)制藥7個(gè)品種均非第一順位擬中選，其中公司在左布比卡因注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、頭孢西丁注射劑型等品種中所占市場(chǎng)份額較低。

 

　　得益于仿制藥獲批數(shù)激增、存量品種相繼過(guò)評(píng)的“旺盛”狀態(tài)，倍特藥業(yè)也收獲滿滿。9個(gè)入圍品種有6個(gè)擬中選，包括丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等“光腳”品種（公司所占市場(chǎng)份額低于1%），多個(gè)增量品種中標(biāo)，有望為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。

 

　　中國(guó)生物制藥參與的5個(gè)品種均全部擬中選，其中公司在阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等品種的市場(chǎng)份額較低。

 

　　僅2個(gè)擬中選！原研藥繼續(xù)陪跑

 

　　平價(jià)仿制藥替代高價(jià)原研藥是集采的主要目的之一。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥集采中，有28個(gè)原研藥（以藥品名+企業(yè)名計(jì)）中選，其中賽諾菲以4個(gè)品種領(lǐng)跑，拜耳、貝朗、費(fèi)森尤斯卡比、輝瑞、通用電氣、新基均有2個(gè)品種中選。

 

　　已落地的六批化藥集采原研藥中選情況

　　來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　對(duì)于原研藥企而言，在品牌效應(yīng)及營(yíng)銷模式的加持下，即使在集采中落標(biāo)，也有機(jī)會(huì)另辟蹊徑實(shí)現(xiàn)翻盤。因此，現(xiàn)階段跨國(guó)藥企參與集采的積極性仍不高，以高報(bào)價(jià)及棄標(biāo)進(jìn)行表態(tài)，而這主要跟企業(yè)價(jià)格體系維護(hù)、品牌效應(yīng)、營(yíng)銷模式改革、轉(zhuǎn)向零售藥店及基層市場(chǎng)等因素有關(guān)。

 

　　而第八批集采中，規(guī)模占比較大的為抗生素和注射劑，并首次納入在臨床應(yīng)用廣泛的肝素類產(chǎn)品，這些類型的藥物無(wú)法忽視院內(nèi)市場(chǎng)，在這種情況下，原研藥的表現(xiàn)仍不活躍，僅2個(gè)原研藥擬中選，為歐加農(nóng)的米氮平片及阿爾法西格馬的左卡尼汀注射劑。

 

　　輝瑞2個(gè)重磅品種均未中選，分別為伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑，2個(gè)品種2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額分別超過(guò)24億元、69億元，輝瑞的市場(chǎng)份額分別超過(guò)40%、80%。

 

　　阿斯利康的非洛地平緩釋片（5mg）出價(jià)2.485元/片，高于最高有效申報(bào)價(jià)（1.31元/片）。這是一款慢病口服用藥，原研藥企或想轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場(chǎng)，因此在集采中并不積極。

 

　　行業(yè)持續(xù)洗牌！短缺藥/生物藥/中成藥集采全方位推進(jìn)

 

　　我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度發(fā)展改革歷程主要分為三個(gè)階段，包括探索期、發(fā)展期、成熟期。

 

　　探索期主要在1993-2004年。國(guó)家層面的藥品集中采購(gòu)政策開始于2000年，從2001-2004年的三年間，國(guó)內(nèi)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)多以地市級(jí)甚至縣級(jí)作為組織平臺(tái)，招標(biāo)過(guò)程中存在諸多問(wèn)題，給政策設(shè)計(jì)者和相關(guān)政府部門帶來(lái)巨大壓力。

 

　　2004-2018年為發(fā)展期。在這十余年間，各省市自主創(chuàng)新并不斷完善藥品集中采購(gòu)模式、體系和規(guī)則，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)開始向集中掛網(wǎng)采購(gòu)轉(zhuǎn)型，出現(xiàn)了藥交所模式、GPO模式、帶量采購(gòu)模式等，藥品集中采購(gòu)的集采規(guī)則和評(píng)標(biāo)體系也漸趨成熟。

 

　　2018年之后進(jìn)入成熟期。2018年3月，國(guó)家醫(yī)保局成立，確立了醫(yī)保在“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革中的引領(lǐng)作用；2018年12月，由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的4+7集采中選結(jié)果公布，平均降幅52%，最高降幅超過(guò)96%，這一結(jié)果顛覆了行業(yè)認(rèn)知并引發(fā)行業(yè)巨震。

 

　　2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》，正式將帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化，這也標(biāo)志著我國(guó)的集中采購(gòu)的制度已經(jīng)成熟。

 

　　2021年以來(lái)國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)部分政策

　　來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)、國(guó)家醫(yī)保局等，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　2023年3月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知，部署2023年醫(yī)藥集采和價(jià)格管理相關(guān)事宜，其中重點(diǎn)提到，堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集采。

 

　　在藥品集采方面，組織推進(jìn)第八批國(guó)采（適時(shí)推進(jìn)第九批）；規(guī)范國(guó)采品種協(xié)議期滿接續(xù)工作，上海、河南、江蘇、廣東四大主體牽頭，鼓勵(lì)多家中選，促進(jìn)價(jià)差公允合理，并統(tǒng)一采購(gòu)周期；重點(diǎn)推進(jìn)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購(gòu)品種和區(qū)域、江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)、廣東牽頭開展易短缺和爭(zhēng)搶救藥品省際聯(lián)盟采購(gòu)；省級(jí)集采重點(diǎn)針對(duì)未納入國(guó)采以及未過(guò)評(píng)品種，，鼓勵(lì)對(duì)已有省份集采、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分的品種開展帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

 

　　可以預(yù)見的是，2023年集采工作將全方位推開：一是國(guó)采每年兩批常態(tài)化推進(jìn)，逐漸實(shí)現(xiàn)臨床大品種的全面覆蓋，由省際聯(lián)盟牽頭的國(guó)采協(xié)議期滿接續(xù)工作如火如荼地開展；二是省級(jí)/聯(lián)盟集采不斷推進(jìn)，重點(diǎn)針對(duì)國(guó)采之外、費(fèi)用高、使用面廣、競(jìng)爭(zhēng)充分的品種，中成藥、未過(guò)評(píng)仿制藥、生物類似藥、胰島素、干擾素、易短缺藥等特殊品類的帶量采購(gòu)將呼嘯而至；三是高值醫(yī)用耗材改革速度加快，骨科創(chuàng)傷、藥物球囊等耗材集采將不斷提上日程。

 

　　資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)新聞網(wǎng)等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。