3月30日，全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會(huì)議以視頻形式在京召開。會(huì)議以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署，總結(jié)2022年和過去五年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究部署2023年重點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。

 

　　會(huì)議充分肯定了2022年和過去五年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成績(jī)。

 

　　一是藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系日益完備?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》加快修訂，核心配套規(guī)章有序出臺(tái)。

 

　　二是重大監(jiān)管改革任務(wù)落地見效。藥品監(jiān)管能力建設(shè)加快推進(jìn)，疫苗管理體制改革鞏固提升。優(yōu)化藥品安全考核等級(jí)劃分，突出發(fā)揮正面激勵(lì)作用。

 

　　三是疫苗國(guó)家監(jiān)管體系順利通過世衛(wèi)組織評(píng)估。各級(jí)藥監(jiān)部門規(guī)范運(yùn)行并持續(xù)優(yōu)化疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，疫苗監(jiān)管工作全面邁上新臺(tái)階。

 

　　四是規(guī)范權(quán)力運(yùn)行的清單管理工作初見成效。編制完成行政許可清單實(shí)施規(guī)范、權(quán)責(zé)清單和執(zhí)法清單，深化清單管理研究，持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革。

 

　　五是執(zhí)法監(jiān)督制度建設(shè)取得重大進(jìn)展。推動(dòng)出臺(tái)“兩高”司法解釋，牽頭制定出臺(tái)藥品行刑銜接工作辦法和案件查辦工作意見，為嚴(yán)懲違法犯罪提供有力法律武器。

 

　　六是藥品監(jiān)管普法工作持續(xù)縱深推進(jìn)。全面落實(shí)“八五”普法規(guī)劃要求，普法宣傳陣地覆蓋面顯著擴(kuò)大。五年來，我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度體系實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)重構(gòu)，重大政策研究有效推動(dòng)改革實(shí)踐，藥品安全屬地監(jiān)管責(zé)任持續(xù)強(qiáng)化，執(zhí)法監(jiān)督能力水平不斷提升，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運(yùn)行，依法治理理念更加深入人心，藥品監(jiān)管法治建設(shè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。

 

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，在實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)的新征程上，堅(jiān)持全面依法治國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，大興調(diào)查研究之風(fēng)，持續(xù)健全藥品監(jiān)管法律制度體系，進(jìn)一步完善執(zhí)法監(jiān)督制度機(jī)制，深入開展法治宣傳教育，營(yíng)造更加公平正義的藥品監(jiān)管法治環(huán)境，為推動(dòng)中國(guó)式現(xiàn)代化的藥監(jiān)實(shí)踐作出新的更大貢獻(xiàn)。

 

　　會(huì)議對(duì)2023年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。一要在完善監(jiān)管法律體系建設(shè)上馳而不息。全力推進(jìn)藥品管理法實(shí)施條例、中藥品種保護(hù)條例修訂工作，加快配套規(guī)章制度制修訂工作步伐，持續(xù)關(guān)注法律實(shí)施效果，及時(shí)研究處理焦點(diǎn)難點(diǎn)問題。二要在規(guī)范藥監(jiān)行政權(quán)力運(yùn)行上緊抓不放。強(qiáng)化各項(xiàng)清單銜接協(xié)同，做好清單落地實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范權(quán)力運(yùn)行，推進(jìn)依法科學(xué)高效履職。三要在推動(dòng)執(zhí)法監(jiān)督制度建設(shè)上精準(zhǔn)發(fā)力。進(jìn)一步完善行刑銜接工作機(jī)制，切實(shí)增強(qiáng)防范打擊藥品違法犯罪工作合力。研究起草藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則，有效規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)行使。四要在推進(jìn)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)上抓綱舉目。深入總結(jié)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力水平，探索將質(zhì)量管理理念、實(shí)踐逐步拓展到藥品監(jiān)管全過程。五要在提升法治宣傳教育實(shí)效上持之以恒。深入落實(shí)“八五”普法規(guī)劃部署，加強(qiáng)新制修訂法規(guī)制度宣貫，持續(xù)推進(jìn)藥品法治宣傳教育基地建設(shè)。六要在加強(qiáng)法治隊(duì)伍建設(shè)上持續(xù)用力。努力打造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬、清正廉潔的藥監(jiān)法治工作隊(duì)伍。七要在開展調(diào)查研究上務(wù)求實(shí)效。推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)行問題大梳理、難題大排查。立足職能職責(zé)，突出重點(diǎn)，深入基層開展調(diào)研，汲取基層法治實(shí)踐創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)法治工作不斷走向深入。

 

　　會(huì)上，江蘇、安徽、湖北、四川、陜西、寧夏6個(gè)?。▍^(qū)）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志進(jìn)行交流發(fā)言。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局各司局、直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)，各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、法規(guī)處負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在分會(huì)場(chǎng)參加視頻會(huì)議。中國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)和已命名的藥品法治宣傳教育基地負(fù)責(zé)人列席會(huì)議。