近段時(shí)間，國(guó)采相關(guān)消息頻頻傳出：云南、河南、長(zhǎng)三角（滬浙皖）等地先后對(duì)國(guó)采到期藥品開(kāi)展續(xù)標(biāo)工作，涉及中選品種超100個(gè)，阿比特龍、辛伐他汀、紫杉醇、氨溴索等明星產(chǎn)品在列；第八批國(guó)采進(jìn)入沖刺開(kāi)標(biāo)階段，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，40個(gè)入圍品種2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過(guò)600億元，其中12個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等為主力。

 

　　集采引入“一供一備”制，采購(gòu)周期有所延長(zhǎng)

 

　　2022年11月，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了新一批長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟集采（下文簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟集采”）文件，過(guò)程跌宕起伏、幾經(jīng)變遷，歷時(shí)近5個(gè)月，最終本次集采的中選結(jié)果于2023年3月正式出爐。

 

　　來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

 

　　從集采要求看，此次聯(lián)盟集采范圍覆蓋滬、浙、皖三地，中選產(chǎn)品為43個(gè)國(guó)采采購(gòu)期即將屆滿的品種（原納入44個(gè)，頭孢拉定口服常釋劑疑似流標(biāo)），各品種首年約定采購(gòu)量為各地首年采購(gòu)量基數(shù)的60%。

 

　　中選產(chǎn)品采購(gòu)周期上與第八批國(guó)采類似，接續(xù)的采購(gòu)周期延至2025年年底，大約3年的采購(gòu)期限。如此看來(lái)，2025年年底不僅是十四五規(guī)劃的最后截止期，也是各地完成集采計(jì)劃的考核期。

 

　　此外，集采規(guī)則也是耳熟能詳，采用綜合評(píng)分的方式，分為藥品維度和企業(yè)維度進(jìn)行評(píng)分，最高分?jǐn)M中選，體現(xiàn)出價(jià)低不是絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，引入了國(guó)采第七批“一供一備”機(jī)制，即同一個(gè)聯(lián)盟地區(qū)、同一個(gè)品種1家企業(yè)為中選企業(yè)，另外引入1家擬中選但原國(guó)采沒(méi)選擇當(dāng)?shù)毓?yīng)、且綜合得分排名第二的企業(yè)作為備供企業(yè)；若該企業(yè)放棄供應(yīng)，按綜合得分排序遞補(bǔ)確定備供企業(yè)。

 

　　綜合評(píng)分細(xì)則

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　　值得一提的是，備供企業(yè)采用掛網(wǎng)方式，可按照其申報(bào)價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)，若備供企業(yè)為原國(guó)采中選藥品的，可按其申報(bào)價(jià)格與原國(guó)采中選價(jià)格取低值掛網(wǎng)供應(yīng)。當(dāng)主供企業(yè)無(wú)法滿足供應(yīng)省份市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)可按照有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。此舉能最大程度降低中選藥品出現(xiàn)斷供的概率，設(shè)置供應(yīng)的“雙保險(xiǎn)”。

 

　　10億市場(chǎng)再洗牌！揚(yáng)子江、恒瑞......收獲頗豐

 

　　此次聯(lián)盟集采共有43個(gè)藥品中選，均為已納入國(guó)采的品種，涉及批次包括第二、四批國(guó)采。從治療大類看，中選品種以心腦血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥為主，各占據(jù)6個(gè)及以上席位。

 

　　滬浙皖三?。ㄊ校┞?lián)盟集采中選品種情況

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　　從中選價(jià)格看，與原國(guó)采中選價(jià)相比，此次聯(lián)盟集采仍以降價(jià)產(chǎn)品居多，但也不乏苑東生物的富馬酸比索洛爾片、京新藥業(yè)的辛伐他汀片、齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉、科倫藥業(yè)的甲硝唑片、拜耳醫(yī)藥的阿卡波糖片等17款出現(xiàn)漲價(jià)的產(chǎn)品，平均漲幅為51%，最高單品漲幅達(dá)133%。

 

　　京新藥業(yè)的辛伐他汀片在此次聯(lián)盟集采的成績(jī)十分亮眼，對(duì)比國(guó)采中選價(jià)漲價(jià)133%成功中選。這也從側(cè)面反映出，國(guó)采中選并不是一味地降價(jià)，而會(huì)因應(yīng)產(chǎn)品療效、臨床需求等綜合因素對(duì)中選價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，給企業(yè)與患者最大的讓利。

 

　　聯(lián)盟集采出現(xiàn)漲價(jià)的中選產(chǎn)品

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　　中選企業(yè)方面，揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等均有10個(gè)及以上產(chǎn)品中選（區(qū)分中選省份，按產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計(jì)）。

 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)在此次聯(lián)盟集采中有14個(gè)產(chǎn)品中選，涉及氟康唑片、美洛昔康片、鹽酸特拉唑嗪膠囊、多索茶堿注射液、氯雷他定片、玻璃酸鈉滴眼液等品種。其中，揚(yáng)子江的多索茶堿注射液2022Q1～Q3在滬浙皖三省（市）公立醫(yī)院終端市場(chǎng)占比約31%，在品牌格局中位居TOP2。此次揚(yáng)子江獨(dú)家攬下三?。ㄊ校┑墓┴涃Y格，有望進(jìn)一步加速其產(chǎn)品市場(chǎng)的擴(kuò)容。

 

　　恒瑞醫(yī)藥則有13個(gè)產(chǎn)品中選，包括鹽酸曲美他嗪緩釋片、替吉奧膠囊、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、加巴噴丁膠囊、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）等品種。其中，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）2021年在滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t(yī)院終端銷售額超1.8億元，同比增長(zhǎng)28.15%，恒瑞醫(yī)藥以超70%的市場(chǎng)份額穩(wěn)居品牌TOP1，實(shí)力不容小覷。

 

　　2021年滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t(yī)院終端注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）品牌格局

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，滬浙皖三?。ㄊ校?019-2021年的合計(jì)銷售額均在300億元以上。本輪聯(lián)盟集采共納入43個(gè)藥品，2021年在其公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售額超過(guò)10億元。

 

　　近年來(lái)滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t(yī)院終端銷售規(guī)模（單位：億元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　第八批國(guó)采開(kāi)標(biāo)在即，倍特、復(fù)星......蓄勢(shì)待發(fā)

 

　　一方面，各省國(guó)采續(xù)標(biāo)工作如火如荼地開(kāi)展；另一方面，第八批國(guó)采開(kāi)標(biāo)之日也漸行漸近。

 

　　3月初，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式下發(fā)第八批全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件，新一批國(guó)采擬于3月29日在海南省陵水縣開(kāi)標(biāo)，共計(jì)納入40個(gè)品種（106個(gè)品規(guī)），米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這40個(gè)品種2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額合計(jì)超過(guò)600億元，其中12個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)，同個(gè)品種同個(gè)集團(tuán)下多個(gè)子公司過(guò)評(píng)的視為1家）達(dá)10家及以上。

 

　　40個(gè)品種中，涉及過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)5個(gè)及以上的國(guó)內(nèi)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有10家，包括倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華潤(rùn)醫(yī)藥、齊魯制藥、中國(guó)生物制藥、山東新時(shí)代等國(guó)內(nèi)知名大藥企。

 

　　從劑型分布及治療領(lǐng)域看，40個(gè)品種中有27個(gè)為注射劑，占比超過(guò)65%，10個(gè)為口服常釋劑型，顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑均有1個(gè)；涵蓋8個(gè)治療大類，以全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物為主，均有6個(gè)及以上品種納入第八批國(guó)采。

 

　　

40個(gè)品種治療大類分布

 

　　此外，第八批國(guó)采文件還指出：①各品種采購(gòu)周期為自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。在統(tǒng)一采購(gòu)周期的前提下，對(duì)中選企業(yè)少的品種來(lái)說(shuō)，相當(dāng)于延長(zhǎng)了采購(gòu)周期；②對(duì)部分臨床易斷供產(chǎn)品新增“第二備供”機(jī)制，設(shè)置供應(yīng)的“多重保險(xiǎn)”；③針對(duì)第八批國(guó)采注射劑品種較多的特點(diǎn)，重新規(guī)范了注射劑擬中選價(jià)格計(jì)算等規(guī)則；④嚴(yán)厲打擊集采過(guò)程中“圍標(biāo)、串標(biāo)、弄虛作假”等違規(guī)問(wèn)題......

 

　　總體而言，第八批國(guó)采結(jié)合前幾批集采的經(jīng)驗(yàn)，在產(chǎn)品層面、采購(gòu)周期、供備情況上不斷進(jìn)行優(yōu)化，讓集采規(guī)則更顯科學(xué)性及人性化。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月10日，如有疏漏，歡迎指正！