降壓藥是國(guó)家集采的重點(diǎn)對(duì)象,每一批集采皆少不了其身影。第八批集采納入的5個(gè)降壓藥,在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模合計(jì)超過(guò)113億元,華海、揚(yáng)子江各有2個(gè)過(guò)評(píng)品種在列。前六批化藥集采已將25個(gè)降壓藥納入,助推超500億降壓藥市場(chǎng)大洗牌,苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦等明星降壓藥市場(chǎng)已腰斬,新晉降壓“一哥”硝苯地平控釋片市場(chǎng)承壓。
5個(gè)降壓藥進(jìn)第八批集采,華海、揚(yáng)子江備戰(zhàn)
3月2日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)掛出第八批國(guó)家藥品集采采購(gòu)文件,將40個(gè)藥品納入集采范圍,計(jì)劃于3月29日在海南省陵水縣開(kāi)標(biāo)。
作為國(guó)家集采重點(diǎn)對(duì)象,高血壓用藥此次有5個(gè)品種被納入,包括非洛地平緩釋控釋劑型、呋塞米注射劑、氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、托拉塞米注射劑、左氨氯地平口服常釋劑型。同時(shí),這也是降壓注射劑首次被納入集采。
第八批集采高血壓用藥
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,5個(gè)品種2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售規(guī)模合計(jì)超過(guò)113億元。其中,3個(gè)品種的銷(xiāo)售額超過(guò)15億元,左氨氯地平口服常釋劑型以超59億元銷(xiāo)售額領(lǐng)跑,非洛地平緩釋控釋劑型銷(xiāo)售額超過(guò)27億元,氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型銷(xiāo)售額超過(guò)16億元。
從競(jìng)爭(zhēng)格局上看,呋塞米注射劑、托拉塞米注射劑這2款注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈,符合條件企業(yè)數(shù)均達(dá)到11家;非洛地平緩釋控釋劑型符合條件企業(yè)數(shù)有9家,競(jìng)爭(zhēng)壓力亦不??;氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、左氨氯地平口服常釋劑型符合條件企業(yè)數(shù)均有6家,競(jìng)爭(zhēng)格局較好。
第八批集采5個(gè)降壓藥符合條件企業(yè)
從過(guò)評(píng)企業(yè)上看,華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)涉及的過(guò)評(píng)品種數(shù)量均有2個(gè),立方制藥、一品紅、石四藥集團(tuán)、樂(lè)普藥業(yè)、新時(shí)代藥業(yè)、常州四藥、福元醫(yī)藥等多家企業(yè)各有一個(gè)品種涉及。
在前六批化藥集采中,華海藥業(yè)是高血壓用藥中選品種數(shù)量最多的企業(yè),此次入選的非洛地平緩釋片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片均是以新注冊(cè)分類(lèi)批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),市場(chǎng)份額尚空白。
揚(yáng)子江藥業(yè)入選的品種有托拉塞米注射液、苯磺酸左旋氨氯地平片。其中,托拉塞米注射液于2022年11月30日獲批上市,市場(chǎng)份額尚空白;苯磺酸左旋氨氯地平片已于2010年獲批上市,2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)份額為5.74%。
550億市場(chǎng)大洗牌,25個(gè)降壓藥已集采
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)高血壓用藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模維持在500億元以上,2021年銷(xiāo)售規(guī)模接近550億元,同比增長(zhǎng)4.57%;2022上半年銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)270億元,同比增長(zhǎng)0.19%,其中鈣通道阻滯劑市場(chǎng)份額高達(dá)40.45%、高血壓復(fù)方制劑占據(jù)22.64%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
高血壓用藥產(chǎn)品TOP10中,硝苯地平控釋片、苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片依次位列前三;2022上半年5個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,“一哥”硝苯地平控釋片銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。從銷(xiāo)售額增速來(lái)看,5個(gè)產(chǎn)品漲逾10%,沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片漲幅達(dá)21.60%。值得一提的是,TOP10產(chǎn)品中除了沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片,其余9個(gè)已被納入/擬納入集采。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥產(chǎn)品TOP10
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
高血壓用藥品牌TOP10中,阿斯利康、諾華各有2個(gè)品牌上榜,拜耳的硝苯地平控釋片再次蟬聯(lián)榜首,阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片位列第二,諾華的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片位列第三;國(guó)產(chǎn)品牌有4個(gè),其中施慧達(dá)的苯磺酸左氨氯地平片位列第四,石藥歐意的馬來(lái)酸左氨氯地平片位列第七。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥品牌TOP10
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已落地執(zhí)行的六批化藥集采中,高血壓用藥分別有7個(gè)、5個(gè)、2個(gè)、4個(gè)、3個(gè)、4個(gè)品種被納入,合計(jì)25個(gè)品種。其中,腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑(ACEI、ARB)首當(dāng)其沖,累計(jì)12個(gè)品種被納入集采;其次為鈣通道阻滯劑、β-受體阻滯劑,均有4個(gè)品種被納入集采。
高血壓用藥國(guó)家集采情況
2大50億品種腰斬,66億大品種承壓
苯磺酸氨氯地平片曾為“降壓”一哥,2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)49億元,也是在這一年,氨氯地平口服常釋劑型被納入第一批集采。隨著4+7試點(diǎn)與擴(kuò)圍在2019年相繼執(zhí)行,苯磺酸氨氯地平片市場(chǎng)遭遇滑鐵盧,2019年、2020年銷(xiāo)售額分別同比下滑0.87%、54.24%;經(jīng)過(guò)兩年的適應(yīng),該品種市場(chǎng)呈現(xiàn)恢復(fù)態(tài)勢(shì),2021年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)1.92%,2022H1銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)13.40%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端苯磺酸氨氯地平片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
圖片來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
安立生坦片最早于2016年在中國(guó)獲批上市,前期市場(chǎng)銷(xiāo)量一直慘淡,2018年豪森藥業(yè)拿下該品種國(guó)內(nèi)首仿,2020年被納入第二批集采,執(zhí)行時(shí)間為2020年5月。2020年、2021年安立生坦片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額分別同比增長(zhǎng)72.95%、100.75%,2022年全年銷(xiāo)售額有望突破1億元。作為中選企業(yè)之一,豪森藥業(yè)市場(chǎng)份額從2019年的11.91%上升至2022上半年的48.97%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端安立生坦片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
纈沙坦是臨床常用的降壓藥,集采前市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售峰值為2019年的接近50億元。2020年該品種被納入第三批集采并于當(dāng)年11月執(zhí)行,市場(chǎng)迎來(lái)連續(xù)下挫,2020年首次下滑10.47%,2021年、2022上半年分別下滑62.97%、28.39%。天大藥業(yè)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)、華海藥業(yè)等中選企業(yè)市場(chǎng)份額顯著提升,第一順位中選企業(yè)天大藥業(yè)市場(chǎng)份額從2019年的0.51%上升至2022上半年的13.42%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端纈沙坦銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
硝苯地平控釋片曾是降壓藥市場(chǎng)的“千年老二”,近年來(lái)該產(chǎn)品市場(chǎng)突飛猛進(jìn),2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額突破50億元,新晉降壓“一哥”,2021年銷(xiāo)售額更是超過(guò)66億元,穩(wěn)穩(wěn)守住冠軍寶座。然而,硝苯地平控釋片已被納入第七批集采,于2022年11月落地執(zhí)行,且2022上半年其已出現(xiàn)8.36%的下滑,市場(chǎng)走勢(shì)不容樂(lè)觀。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硝苯地平控釋片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
總體上看,受集采降價(jià)影響,降壓藥大品種銷(xiāo)售額普遍出現(xiàn)大幅度下滑,降壓復(fù)方制劑則相對(duì)堅(jiān)挺,還有部分同通用名不同劑型藥品、同類(lèi)別降壓藥品存在“擠兌”現(xiàn)象。
數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。