日前，通化東寶發(fā)布公告，人胰島素注射液在歐盟申報上市獲受理，國產胰島素龍頭揚帆出海。米內網數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模突破280億元，2022年上半年同比略有下滑。諾和諾德、賽諾菲、禮來3家外資藥企多年來“三足鼎立”局面被打破。產品TOP10，甘精胰島素注射液穩(wěn)居“銷冠”寶座，德谷門冬雙胰島素注射液暴漲1545.36%；品牌TOP10，諾和諾德有6個上榜，國產品牌僅有甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液和通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。2022年有7個產品獲批，此外，超過10個產品報產在審。

 

　　集采沖擊280億市場！外企“鐵三角”破局

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病，目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一，而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。米內網數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長，2021年突破280億元，隨后受集采影響，2022年上半年同比下滑5.36%。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥TOP3廠家格局

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　從廠家格局來看，近年來通化東寶藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、宜昌東陽光長江藥業(yè)等國內藥企頻頻發(fā)力，市場份額穩(wěn)步攀升。2022年上半年通化東寶藥業(yè)躋身到前三，多年來諾和諾德、賽諾菲、禮來3家外資藥企“三足鼎立”局面被打破，禮來下跌至第4位。

 

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥產品TOP10

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　產品TOP10中，甘精胰島素注射液銷售額雖然同比下滑，但仍以超過30億元穩(wěn)居“銷冠”寶座；門冬胰島素30注射液則以超過25億元緊跟其后，精蛋白人胰島素混合注射液（30R）位居第三。

 

　　從增速來看，僅有德谷胰島素注射液和德谷門冬雙胰島素注射液增長，其中，德谷門冬雙胰島素注射液增速強勁，暴漲1545.36%，晉升到TOP9。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥品牌TOP10

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　品牌TOP10中，諾和諾德的門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、門冬胰島素注射液和賽諾菲的甘精胰島素注射液銷售額均超過10億元。

 

　　從數(shù)量來看，諾和諾德最多，有6個上榜；國產品牌僅有甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液和通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。

 

　　近年德谷門冬雙胰島素注射液銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　德谷門冬雙胰島素注射液由諾和諾德研發(fā)，是全球首個可溶性雙胰島素制劑，用于治療成人2型糖尿病，2019年5月在中國獲批進口。米內網數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構終端德谷門冬雙胰島素注射液潛力驚人，2022年上半年銷售額突破3億元，已超過2021年全年，同比增長達1545.36%。目前，國內僅有諾和諾德?lián)碛猩a批文，暫無企業(yè)報產在審，東莞市東陽光生物藥研發(fā)

 

　　廣東東陽光藥業(yè)、聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）、吉林惠升生物制藥均獲批臨床。

 

 

　　2022年胰島素及其類似藥獲批情況

　　來源：米內網新版數(shù)據(jù)庫

 

　　2022年有7個胰島素產品獲批，其中，山東新時代藥業(yè)的甘精胰島素注射液是其首個獲批胰島素產品。此外，合肥天麥生物的甘精胰島素注射液、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）和精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）、宜昌東陽光長江藥業(yè)的精蛋白鋅重組人胰島素注射液（預混30R）等超過10個產品報產在審。

 

　　今年以來，胰島素及其類似藥市場捷報頻傳。1月，賽諾菲的甘精胰島素利司那肽注射液（I）和甘精胰島素利司那肽注射液（II）獲批上市，該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。2月，通化東寶發(fā)布公告，人胰島素注射液在歐盟申報上市獲受理，通化東寶表示，該產品若順利獲批將成為公司胰島素產品積極開拓發(fā)達國家市場的里程碑事件，將大大加速公司人胰島素產品在海外多個國家的注冊進程，促進公司人胰島素產品的海外銷售，進一步開拓國際市場空間。截至公告日，通化東寶在該項目中研發(fā)投入超過7000萬元。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內網數(shù)據(jù)庫

 

　　注：米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！