(通經(jīng)信局〔2023〕6號(hào))
各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步細(xì)化落實(shí)全區(qū)深化產(chǎn)業(yè)組織推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案,加快培育發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),著力構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),現(xiàn)將《北京城市副中心關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件:《北京城市副中心關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》正式文本
北京市通州區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局
2023年2月6日
附件
北京城市副中心關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》等文件精神,支撐《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025)》,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本措施。
本措施適用于在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊(cè),從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機(jī)構(gòu),及雖未在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊(cè),但與通州區(qū)開(kāi)展合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)平臺(tái)機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等機(jī)構(gòu)。本著“顯著突出醫(yī)產(chǎn)協(xié)同特色,集中有限資源重點(diǎn)突破”的指導(dǎo)思想,重點(diǎn)支持以生物創(chuàng)新藥為主的創(chuàng)新藥品、以進(jìn)口替代的高值耗材為主的高端醫(yī)療器械、前沿診療技術(shù)、AI+醫(yī)療健康、相關(guān)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以及形成醫(yī)產(chǎn)協(xié)同效應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
一、支持醫(yī)產(chǎn)協(xié)同,打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)特色
第一條 支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)藥健康專利交易平臺(tái)建設(shè)與運(yùn)營(yíng),加快專利向產(chǎn)業(yè)方轉(zhuǎn)移,最高支持500萬(wàn);支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果概念驗(yàn)證、設(shè)計(jì)原理樣機(jī),每個(gè)項(xiàng)目最高支持50萬(wàn)元;支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果工業(yè)設(shè)計(jì)、工程樣機(jī)制作、小試中試、檢驗(yàn)檢測(cè),每個(gè)項(xiàng)目最高支持100萬(wàn)元;支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建或與產(chǎn)業(yè)方合建醫(yī)療健康創(chuàng)新孵化基地,經(jīng)認(rèn)定后給予補(bǔ)貼支持,補(bǔ)貼金額不超過(guò)實(shí)際房租費(fèi)用(或裝修)的50%,補(bǔ)貼期限不超過(guò)3年,每個(gè)基地補(bǔ)貼面積不超過(guò)500平方米,每個(gè)主體支持不超過(guò)200萬(wàn)元。
第二條 支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)多層次合作。支持第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)搭建平臺(tái),促進(jìn)本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開(kāi)展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床前研究、臨床驗(yàn)證等課題合作,每項(xiàng)最高支持50萬(wàn)元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開(kāi)展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多中心臨床試驗(yàn)合作,每項(xiàng)最高支持100萬(wàn)元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開(kāi)展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)合作,每項(xiàng)最高支持100萬(wàn)元;支持本區(qū)開(kāi)展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮生物樣本庫(kù)、臨床數(shù)據(jù)庫(kù)、影像資料庫(kù)、大型影像設(shè)備、大型試驗(yàn)設(shè)備等醫(yī)療資源功效為本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)提供科研服務(wù),給予創(chuàng)新券獎(jiǎng)勵(lì),每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
第三條 支持舉辦醫(yī)產(chǎn)協(xié)同產(chǎn)業(yè)生態(tài)活動(dòng)。支持在本區(qū)舉辦與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域緊密相關(guān)的峰會(huì)、論壇、創(chuàng)新大賽、展會(huì)等不同形式的產(chǎn)業(yè)活動(dòng),對(duì)主辦方和承辦方,按不超過(guò)實(shí)際發(fā)生額的50%給予獎(jiǎng)勵(lì);特別重大的展會(huì)、論壇,一事一議;預(yù)算專門經(jīng)費(fèi),打造副中心標(biāo)桿性產(chǎn)業(yè)活動(dòng)。
二、支持產(chǎn)品創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)
第四條 支持產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。對(duì)開(kāi)展生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、化學(xué)仿制藥、經(jīng)典名方中藥等臨床試驗(yàn)并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),對(duì)一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的不同階段給予獎(jiǎng)勵(lì),分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)于區(qū)外進(jìn)行研發(fā)在本區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),視項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化情況,可直接按照Ⅲ期臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)給予最高3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)二類化學(xué)藥、二類生物制品(不含體外診斷試劑)和二類中藥,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的不同階段,分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)新取得藥品注冊(cè)批件的,最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;對(duì)在通州產(chǎn)業(yè)化的全國(guó)同類仿制藥中首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,最高按項(xiàng)目總投資額的30%,最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元,每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;對(duì)取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊(cè)批件的,每項(xiàng)最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元;對(duì)在通州區(qū)開(kāi)展三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元;通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序、且確定在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械,或在本市獲批注冊(cè)的人工智能/應(yīng)急審批醫(yī)療器械,取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,每個(gè)許可證最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元,通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序,取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,每個(gè)許可證最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。
第五條 支持產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。積極協(xié)助推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)符合準(zhǔn)入條件的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及重大仿制藥獲得北京市物價(jià)申請(qǐng),進(jìn)入醫(yī)保目錄,每個(gè)產(chǎn)品最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入藥品/醫(yī)療器械集中采購(gòu)備案目錄,已納入集采的產(chǎn)品,按照本產(chǎn)品銷售額1%給予補(bǔ)貼,最高補(bǔ)貼500萬(wàn),補(bǔ)貼期限不超過(guò)3年;搭建本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)交流平臺(tái),按照裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次相關(guān)政策,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作,經(jīng)認(rèn)定,最高按照企業(yè)所投保險(xiǎn)費(fèi)80%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),申請(qǐng)F(tuán)DA、CE、PMDA、CMDCAS等各個(gè)國(guó)家注冊(cè)證,每個(gè)國(guó)家注冊(cè)證最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元,一個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
第六條 支持創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)國(guó)家級(jí)、市級(jí)知名高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)在本區(qū)建設(shè)實(shí)體性研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化基地、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)中心、中試基地等創(chuàng)新平臺(tái),經(jīng)評(píng)審認(rèn)定,最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
三、支持要素集聚,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)服務(wù)支撐
第七條 支持金融服務(wù)機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展。支持設(shè)立醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)投資基金,在母基金參與比例、投資收益要求、返投比例等方面,給予傾斜;對(duì)擬落戶本區(qū)且投資轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)投資基金、私募股權(quán)基金等,副中心產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金可在評(píng)估后擇優(yōu)參與合作;根據(jù)投資項(xiàng)目階段、單筆投資額度、投資時(shí)項(xiàng)目估值等指標(biāo),本區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定符合條件的投資基金為“創(chuàng)投基金”,以落實(shí)財(cái)政部和國(guó)家稅務(wù)總局(財(cái)稅〔2018〕55號(hào))等相關(guān)政策給予創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的稅收優(yōu)惠;鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)的支持力度,積極推動(dòng)開(kāi)展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、投資保險(xiǎn)等創(chuàng)新型金融支持方式,支持銀行等金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)藥健康企業(yè)的信貸投放力度,給予貼息支持,每個(gè)企業(yè)最高貼息貸款額度1億元。
第八條 支持產(chǎn)業(yè)高端人才集聚發(fā)展。按照人才需求從進(jìn)京落戶、工作居住證、住房等方面量身定制政策服務(wù)“套餐”,并依據(jù)相關(guān)政策保障子女入學(xué)入園。
第九條 支持專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展。對(duì)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、合同銷售機(jī)構(gòu)(CSO)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)等,為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)提供服務(wù)的,根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和效果,經(jīng)評(píng)審認(rèn)定,給予創(chuàng)新券獎(jiǎng)勵(lì),每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
第十條 支持運(yùn)營(yíng)服務(wù)平臺(tái)集聚發(fā)展。支持咨詢、法律、人力資源、會(huì)展等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、院企合作、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同等方面咨詢、法律、人力資源、會(huì)務(wù)等服務(wù),按照服務(wù)內(nèi)容,每年最高補(bǔ)貼500萬(wàn)元;支持園區(qū)建設(shè)運(yùn)營(yíng)主體為入駐企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、工業(yè)設(shè)計(jì)、小試中試、檢驗(yàn)檢測(cè)、投融資等專業(yè)服務(wù),鼓勵(lì)增加商務(wù)、生活等配套服務(wù)設(shè)施,每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
附則。重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目的個(gè)性化政策需求,可“一事一議”。獎(jiǎng)補(bǔ)條件符合通州區(qū)同類型政策的,從優(yōu)不重復(fù)。如遇國(guó)家及北京市重大政策變動(dòng),上述政策將相應(yīng)調(diào)整。