近年來,安徽省藥監(jiān)局堅持系統(tǒng)謀劃、樹牢需求導向,積極探索研究藥品監(jiān)管新制度、新標準和新方法,全力推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
突出重點實驗室引領帶動作用。依托全省中藥材資源和中藥飲片產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,持續(xù)加強國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室建設,加大要素資源投入,提高創(chuàng)新能力,落實實驗室運行管理經(jīng)費。自實驗室籌建以來,共參與承擔科技部重點研發(fā)計劃項目1項、國家藥典委國家藥品標準提高任務10余項,主持省科技計劃項目3項,“安徽省中藥質(zhì)量標準體系的構建和應用”等2個項目分別被評為省科技進步一、二等獎,“中藥質(zhì)量控制技術創(chuàng)新團隊”獲批省第十四批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊。
發(fā)揮高校院所多學科智力優(yōu)勢。充分借力安徽醫(yī)科大學、安徽中醫(yī)藥大學、中科院合肥物質(zhì)科學研究院等院校在藥械領域的科研和人才優(yōu)勢,先后合作共建3個省級藥品、中藥、醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究中心,近三年累計開展藥品監(jiān)管科學研究項目23項,有效發(fā)揮其服務科學監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的智囊作用。
厚植全系統(tǒng)科技創(chuàng)新良好生態(tài)。出臺《省藥監(jiān)局科技創(chuàng)新項目管理暫行辦法》,設立科研專項經(jīng)費,培育科研人才隊伍,積極營造科技創(chuàng)新的濃厚氛圍。近三年,累計下達3批、59個立項研究計劃,其中13個項目已完成研究任務;共發(fā)表學術論文19篇、撰寫研究報告21篇、申請專利7項、申請軟件著作權2項;制定地方標準草案25個、企業(yè)標準5個,制定質(zhì)量分析評價方法2項、補充檢驗方法4項。