1月5日,推遲了一個多月的2022年國家醫(yī)?,F(xiàn)場談判今天正式開鑼。與北京寒冬臘月形成反差,從前方現(xiàn)場情況反饋可以明顯感受到本次醫(yī)保談判的熱度:全國人大會議中心門口從一大早就熙熙攘攘,等候的人們都在討論著醫(yī)保談判的品種、價格等情況。
據(jù)悉,在今天一整天的談判過程中,科倫藥業(yè)、日本大冢制藥、費森尤斯卡比、百特、正大天晴、再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、安斯泰來、南京海納、北京銳業(yè)等企業(yè)的談判人員進入談判現(xiàn)場。
對照此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,上述企業(yè)相關的談判品種主要涉及注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液等,不難預測,今天的現(xiàn)場談判,呼吸、抗感染等領域是談判的重點。
2021年,國家醫(yī)保藥品談判現(xiàn)場的一句“每一個群體都不應該被放棄”引發(fā)了公眾強烈的共鳴。自國家醫(yī)保局成立以來,已經(jīng)連續(xù)4年進行醫(yī)保藥品目錄調整,累計納入507個新藥好藥,調出391個療效不確切藥品,現(xiàn)行版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至2860種,通過談判納入醫(yī)保的藥品價格平均降幅超過50%,有效減輕患者負擔。
今時今日,備受矚目的國談第一天,還有哪些新消息傳來?
“基本符合企業(yè)預期”
根據(jù)此前歷年談判情況,2018年至2021年間,醫(yī)保談判藥品價格平均降幅約為50%-60%左右。按照現(xiàn)行簡易續(xù)約規(guī)則,創(chuàng)新藥新增適應癥后價格降幅或將在44%以內與重新談判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。
在首日的談判中,從周圍情況可以直觀感受到,參與品種較少、單一品種的企業(yè)談判效率較高,在一小時內就能夠完成談判;相比之下,部分談判品種數(shù)量較多的企業(yè),從進入到走出談判現(xiàn)場,經(jīng)歷兩三個小時也不算多。
首日的談判品種價格目前尚未可知,但據(jù)了解,今天參與談判的多款藥物均談判成功。在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心記者的采訪中,有企業(yè)代表表示:“本次談判整體基本符合企業(yè)預期,但具體細節(jié)無法披露。”
除此之外,在今天的醫(yī)保談判中,并沒有腫瘤藥產(chǎn)品,部分來到現(xiàn)場提前“踩點”的企業(yè)代表表示,其公司腫瘤藥產(chǎn)品的現(xiàn)場談判定在1月7日。
事實上,在本次醫(yī)保談判前,市場對于此次醫(yī)保目錄準入談判預期的價格調整幅度應該會比較溫和。多家券商研報均認為,在“?;?rdquo;基礎上對“促創(chuàng)新”給予更大力度的支持,在此基礎上,創(chuàng)新價值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢,充分分享醫(yī)?;鸺t利。
今日“國談”可能涉及的部分品種
CAR-T產(chǎn)品暫無新消息
由藥明巨諾生產(chǎn)研發(fā)的中國第2款、全球第6款CAR-T藥物——瑞基奧侖賽注射液,無疑是本次國談最受期待的明星。瑞基奧侖賽注射液首次入圍國談,采購掛網(wǎng)價為129萬/針,比未入選的阿基侖賽注射液還要貴9萬元。
根據(jù)今年的醫(yī)保談判規(guī)則,對于高價藥品納入形式審查,國家醫(yī)保局表示,今年,有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,還需要進行包括經(jīng)濟性在內多方位嚴格評審,通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價,只有談判或競價成功才能被納入目錄。
業(yè)內觀點指出,從目前CAR-T產(chǎn)品的市場和生產(chǎn)情況來看,因為是個體化的生產(chǎn)過程,瑞基奧侖賽注射液本身的生產(chǎn)成本(不包括商業(yè)成本)并不低,很可能沒有辦法把價格降至醫(yī)保談判的區(qū)間;如若藥明巨諾的降價決心不明顯,大概率不會參與國談。
非獨家藥品備受關注
2022年6月13日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》和《非獨家藥品競價規(guī)則》,為2016年國家藥品準入談判以來首次對外公開。
經(jīng)專家評審,建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨家藥品,國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除外的,進入醫(yī)保目錄將采用競價的方式。
《方案》提出,醫(yī)保方組織測算專家按程序進行測算,參與申報的企業(yè)按程序提交報價,只要有1家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支付意愿,則該通用名藥品納入藥品目錄乙類部分,否則該通用名藥品不納入。藥品通過競價納入藥品目錄的,取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。
透過規(guī)則可以看出,本次目錄出臺后,進入目錄的非獨家藥品將產(chǎn)生一個統(tǒng)一醫(yī)保支付標準,這也是醫(yī)保支付標準確定的一個新方式。
《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》顯示,新增198個非醫(yī)保產(chǎn)品,其中41個是非獨家產(chǎn)品,其中40個是西藥,1個中成藥。
非獨家產(chǎn)品一直以來都是降價的主力軍,為了進入醫(yī)保,2022年企業(yè)還需要面對醫(yī)保競價降價的新辦法。
另外,值得注意的是,按照以最低申報價確定醫(yī)保支付標準的規(guī)則,也就意味著競價通過的品種將被動以低價進入目錄,報高價以及未參與競價的企業(yè)產(chǎn)品也將以該價格進行醫(yī)保報銷,有業(yè)內人士預測“價格競爭可能不亞于集采”。也有業(yè)內人士表示,該規(guī)則主要針對于高價占據(jù)院外市場的產(chǎn)品,是對集采政策的補充和完善性探索。
以本次競爭最為激烈的品種鹽酸美金剛緩釋膠囊為例,共有5家企業(yè)申報,分別為浙江京新藥業(yè)、青島百洋制藥、江蘇天士力帝益藥業(yè)、成都苑東生物制藥、福建省寶諾醫(yī)藥;此外,注射用福沙匹坦雙葡甲胺也有包括山東羅欣、江蘇豪森、正大天晴等多家企業(yè)競爭。
從治療領域來看,在接下來的醫(yī)保談判過程中,神經(jīng)系統(tǒng)、內分泌及代謝、心血管、腫瘤等領域,依然備受市場矚目。