12月29日，宜昌人福藥業(yè)再次提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請。鹽酸艾司氯胺酮注射液目前是江蘇恒瑞醫(yī)藥的獨家產品，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過1.7億元。

 

　　圖1：宜昌人福藥業(yè)的鹽酸艾司氯胺酮注射液申報情況圖片

　　來源：CDE官網

 

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥在2019年拿下鹽酸艾司氯胺酮注射液的國內首仿，暫為獨家產品，2020年經談判進入國家醫(yī)保，現為2021版國家醫(yī)保目錄談判品種，限用于與鎮(zhèn)靜麻 醉 藥聯合誘導和實施全身麻醉。

 

　　圖2：鹽酸艾司氯胺酮注射液的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

 

　　米內網數據顯示，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，鹽酸艾司氯胺酮注射液的銷售額已超過1.7億元，增長率超過137%，而2022上半年則繼續(xù)保持雙位數增長，市場潛力可期。

 

　　圖3：宜昌人福藥業(yè)的鹽酸艾司氯胺酮注射液臨床試驗情況

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　宜昌人福藥業(yè)在2020年首次提交鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請，最終獲批臨床，其驗證性臨床試驗于今年6月完成，目前再次提交上市申請，可見公司對該產品的重視程度極高。

 

　　此外，揚子江藥業(yè)集團在今年11月也提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請，最終誰能搶下國產第二家寶座，我們拭目以待。

 

　　圖4：人福醫(yī)藥今年以來獲批上市的神經系統(tǒng)藥物（不含2.4類）

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　神經系統(tǒng)是人福醫(yī)藥的拳頭領域，今年以來，公司已有4款神經系統(tǒng)藥物新產品獲批，其中氯巴占片為國內首仿，暫為獨家產品，而鹽酸羥考酮緩釋片也成為國產首家。

 

　　資料來源：CDE官網、米內網數據庫注：米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統(tǒng)計截至12月29日，如有疏漏，歡迎指正！