日前,由中國農(nóng)工民主黨中央委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局主辦的第八屆中醫(yī)科學(xué)大會(huì)在北京市和廣東省惠州市以線上線下相結(jié)合方式舉行。會(huì)上,來自中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家用鮮活的案例和真實(shí)的數(shù)據(jù)傳遞出這樣的信息——
黨的十八大以來,我國中醫(yī)藥科技創(chuàng)新取得新突破,中醫(yī)藥人才數(shù)量和質(zhì)量雙提升,中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用充分彰顯,對(duì)外交流合作日益活躍,中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化加速推進(jìn),中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新昂首闊步篤定前行。
科技創(chuàng)新突破顯著
從屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),到一大批中藥新藥獲批上市,回顧近幾十年尤其是近十年來中醫(yī)藥發(fā)展歷程,中醫(yī)藥科技創(chuàng)新取得顯著突破
“科技為中醫(yī)藥發(fā)展插上翅膀。”中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮在會(huì)上表示,深入挖掘中醫(yī)藥文化精髓,需要堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維,構(gòu)建扎實(shí)的理論體系,同時(shí)注重利用現(xiàn)代科技方法,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化落地。
會(huì)上,有專家指出,“十三五”以來,中醫(yī)藥領(lǐng)域共獲得23項(xiàng)國家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng),其中,國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)19項(xiàng)。同時(shí),我國建立了中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心,建成40個(gè)國家中醫(yī)臨床研究基地、2個(gè)中醫(yī)類國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,遴選出46個(gè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心。
中藥審評(píng)審批機(jī)制在不斷完善。2019年至2021年,中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)數(shù)量同步增加。數(shù)據(jù)顯示,2021年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)包括9個(gè)創(chuàng)新藥在內(nèi)的12個(gè)中藥新藥上市,批準(zhǔn)34個(gè)中藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
同時(shí),國家藥監(jiān)局大力推動(dòng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究。2019年和2021年,國家藥監(jiān)局先后實(shí)施兩批中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目,其中包括“以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評(píng)價(jià)研究”和“中藥有效性安全性評(píng)價(jià)及全過程質(zhì)量控制研究”;分別與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)建立中藥監(jiān)管科學(xué)合作研究基地;遴選建立27家中藥相關(guān)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,深入研究中藥高質(zhì)量發(fā)展面臨的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、難點(diǎn),積極推進(jìn)有關(guān)研究成果轉(zhuǎn)化,強(qiáng)化中藥監(jiān)管技術(shù)儲(chǔ)備。
此外,中醫(yī)藥特色人才隊(duì)伍也在不斷壯大。據(jù)悉,“十三五”以來,我國相關(guān)部門打造了15個(gè)國家中醫(yī)藥多學(xué)科交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和20個(gè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),遴選了149名戰(zhàn)略型領(lǐng)軍人才岐黃學(xué)者、100名青年岐黃學(xué)者,為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提供了有力支撐。
“走出去”成果豐碩
“近年來,我國中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的國際影響力不斷提升,中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)表的國際論文數(shù)量快速增加,研究規(guī)模和學(xué)術(shù)影響力穩(wěn)居全球首位。”中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授陳凱先表示
中醫(yī)藥“走出去”,標(biāo)準(zhǔn)化是重中之重。據(jù)陳凱先介紹,我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化取得重要進(jìn)展,推動(dòng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249),截至今年9月,陸續(xù)制定頒布89項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn);推動(dòng)世界衛(wèi)生組織將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入《國際疾病分類第十一次修訂本(ICD-11)》。同時(shí),“十三五”期間,國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“中藥國際標(biāo)準(zhǔn)示范研究”“中醫(yī)國際標(biāo)準(zhǔn)研制與評(píng)價(jià)研究”有力推動(dòng)了中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化。
同時(shí),中醫(yī)藥領(lǐng)域國際合作步伐加快。截至今年9月,中醫(yī)藥已傳播到196個(gè)國家和地區(qū),我國與40余個(gè)外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國際組織簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議,開展了30個(gè)較高質(zhì)量的中醫(yī)藥海外中心、75個(gè)中醫(yī)藥國際合作基地、31個(gè)國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)工作。
此外,與會(huì)專家指出,近年來,粵港澳中醫(yī)藥合作成果豐碩。例如,粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥海外發(fā)展聯(lián)盟成立,推動(dòng)中醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)入“一 帶 一 路”沿線國家和地區(qū);粵港澳中藥品牌“走出去”,國際市場(chǎng)份額得到擴(kuò)大;依托粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,打造中醫(yī)藥國際化窗口,目前粵澳合作中醫(yī)藥科
技產(chǎn)業(yè)園已推動(dòng)18個(gè)中藥產(chǎn)品在海外注冊(cè)上市。
現(xiàn)代科技助力發(fā)展
“十三五”以來,中醫(yī)藥發(fā)展成果豐碩,但臨床證據(jù)不足、臨床療效評(píng)價(jià)困難、中藥質(zhì)量難把控等情況仍然存在。如何更好利用現(xiàn)代科技促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,受到關(guān)注
國家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)、中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國工程院院士黃璐琦認(rèn)為,要充分總結(jié)運(yùn)用青蒿素研發(fā)及應(yīng)用的啟示,著力推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化。要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,面向世界科技前沿,回答中醫(yī)藥關(guān)鍵科學(xué)問題;面向國家重大需求,破解中醫(yī)藥自身發(fā)展難題;面向人民生命健康,明確臨床療效,充分發(fā)揮中醫(yī)藥療效優(yōu)勢(shì);面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng),突破中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸等,明確攻關(guān)方向、關(guān)鍵問題和任務(wù)布局,行業(yè)內(nèi)外聯(lián)合攻關(guān)。要通過充分深入、透徹、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯?,努力得到國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可;深入一線開展臨床研究,向有需要的國家和地區(qū)提供援助支持;加強(qiáng)組織管理,形成統(tǒng)一協(xié)調(diào)的合作體系;遵循國際標(biāo)準(zhǔn),融入規(guī)范體系;探索建立合作模式,深化國際推廣。
陳凱先提出,要緊緊抓住“中藥資源、中藥質(zhì)量、臨床療效”,梳理中醫(yī)藥關(guān)鍵科學(xué)問題,從中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢(shì)病種和有效方劑出發(fā),繼續(xù)加強(qiáng)性味歸經(jīng)、配伍等中藥原創(chuàng)理論研究,認(rèn)識(shí)中藥作用規(guī)律、基本模式和原理,揭示病-證-方-效相互關(guān)系;深入開展中藥療效客觀評(píng)價(jià)研究,從基礎(chǔ)與臨床結(jié)合角度,破解中藥療效評(píng)價(jià)難題,將中藥療效證據(jù)化,支撐臨床推廣應(yīng)用。
中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展與中藥質(zhì)量息息相關(guān)。國家藥監(jiān)局相關(guān)人士在會(huì)上表示,要健全完善中藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)中藥質(zhì)量源頭管理,強(qiáng)化全過程質(zhì)量控制,加強(qiáng)上市后監(jiān)管;不斷推動(dòng)中藥監(jiān)管理念、制度、機(jī)制創(chuàng)新,建立中藥監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法;解決中藥基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問題,進(jìn)一步提高中藥質(zhì)量,加快實(shí)現(xiàn)中藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
此外,還有參會(huì)專家表示,要充分利用大數(shù)據(jù)、人工智能等前沿技術(shù),開展多學(xué)科、跨行業(yè)合作,助力加速中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。