經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：

 

　　一、經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

 

　　經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。

 

　　經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。

 

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。

 

　　二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

 

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

 

　　特此通告。

 

品種名稱	標示生產(chǎn)企業(yè)	批號	規(guī)格	抽樣 環(huán)節(jié)	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)
維U顛茄鋁膠囊Ⅱ	海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司	211101	每粒含氫氧化鋁140mg，維生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，顛茄提取物10mg	經(jīng)營	必康百川醫(yī)藥（河南）有限公司濮陽分公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH29132005	不符合規(guī)定	[含量測定] （顛茄提取物）	遼寧省藥品檢驗檢測院
				經(jīng)營	廣西太華醫(yī)藥有限責任公司
				經(jīng)營	和平泰康資陽藥業(yè)有限責任公司
接骨七厘丸	洛陽順勢藥業(yè)有限公司	20211004	每袋裝1.5g	經(jīng)營	四川智同醫(yī)藥有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ02712008-2015	不符合規(guī)定	[檢查] （重金屬及有害元素）
		20211101		經(jīng)營	英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司
				經(jīng)營	重慶醫(yī)藥集團（甘肅）有限公司
		20211102		經(jīng)營	內(nèi)蒙古新盛醫(yī)藥有限公司
				經(jīng)營	國藥控股安徽有限公司
				經(jīng)營	廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司
				經(jīng)營	云南眾合藥業(yè)有限公司
		20211104		經(jīng)營	北京仁德益醫(yī)藥連鎖有限公司瑞雪春藥店
				經(jīng)營	重慶醫(yī)藥集團（寧夏）有限公司
		20211105		經(jīng)營	內(nèi)蒙古新盛醫(yī)藥有限公司
		20211201		經(jīng)營	國藥樂仁堂唐山醫(yī)藥有限公司
				經(jīng)營	浙江華通醫(yī)藥集團有限公司
		20211202		經(jīng)營	河北匯利醫(yī)藥有限公司
				經(jīng)營	昆藥集團醫(yī)藥商業(yè)有限公司
		20211203		經(jīng)營	四川省簡陽市醫(yī)藥有限責任公司
金銀花	北海能信中藥有限責任公司	20210601		經(jīng)營	廣西天下康藥業(yè)有限責任公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]，[含量測定]（木犀草苷）	深圳市藥品檢驗研究院
	江蘇至善堂藥業(yè)有限公司	21080301	/	生產(chǎn)	江蘇至善堂藥業(yè)有限公司			[含量測定] （木犀草苷）
	和治佳凱藥業(yè)股份有限公司	210901		生產(chǎn)	和治佳凱藥業(yè)股份有限公司
	云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司	20211020		經(jīng)營	云南東駿藥業(yè)有限公司
	湖北民泰藥業(yè)有限責任公司	200401		生產(chǎn)	湖北民泰藥業(yè)有限責任公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部
	武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司	20201103		使用	武漢市江夏區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
	四川沱江源藥業(yè)有限公司	201201		經(jīng)營	貴州華圣醫(yī)藥工業(yè)有限公司			[性狀]，[含量測定]（木犀草苷），[檢查]（重金屬及有害元素）
桃仁（桃仁）	安慶華氏中藥飲片有限公司	21060201	/	生產(chǎn)	安慶華氏中藥飲片有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]，[檢查]（羰基值）	安徽省食品藥品檢驗研究院
	湖北大頂山制藥有限公司	20210201		經(jīng)營	湖北普潤獨活醫(yī)藥有限公司			[含量測定]
	湖南春可回中藥飲片有限公司	210801		使用	湘西土家族苗族自治州民族中醫(yī)院			[檢查]（水分）

 

 

　　國家藥監(jiān)局

 

　　2022年11月11日