10月21日,吉林發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟 集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》,即將以吉林牽頭,啟動(dòng)21個(gè)省彈簧圈聯(lián)盟集采。
彈簧圈集采已經(jīng)覆蓋25省
目前上海、浙江、廣東等7省市未見(jiàn)動(dòng)靜
醫(yī)藥云端工作室排查發(fā)現(xiàn),此次《征求意見(jiàn)稿》的集采范圍,與此前8月份進(jìn)行集采信息確認(rèn)的范圍少了一個(gè)河北,畢竟河北在于年已經(jīng)率先完成了集采并且已經(jīng)執(zhí)行結(jié)果。
此次擬覆蓋的省份包括:黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團(tuán)共21省市地區(qū)。
此外,安徽省也即將開展集采?!栋不帐椈扇ΓB內(nèi))醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》也由安徽省安慶市醫(yī)保局發(fā)出通告。
至此,彈簧圈集采已經(jīng)或者即將覆蓋25省,只有北京、天津、上海、浙江、廣東這個(gè)5個(gè)大市場(chǎng),以及四川、云南等7省市未發(fā)出相關(guān)采購(gòu)信息。
河北、江蘇、福建已經(jīng)產(chǎn)生集采結(jié)果,其中,河北省彈簧圈平均降幅46.82%,最高降幅66%,江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業(yè)全中。彈簧圈價(jià)格已經(jīng)從之前上萬(wàn),降到了目前3000元左右。
此次21省集采,堪稱彈簧圈的小國(guó)采,其采購(gòu)規(guī)模、采購(gòu)方式,都將引起行業(yè)的高度關(guān)注,其中的采購(gòu)思路在吸取河北、江蘇、福建的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,也將會(huì)對(duì)未來(lái)未未采購(gòu)的7省市產(chǎn)生一定 影響。
21省彈簧圈集采聯(lián)盟中選規(guī)則較為溫和
AB兩組均存在復(fù)活機(jī)制
從次21省集采規(guī)則來(lái)看,擬中選規(guī)則還算溫和,產(chǎn)品按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量大小分為AB兩組。
A組產(chǎn)品淘汰報(bào)價(jià)最高的2家,其他都擬中選;并且,“被淘汰”的這兩家還存在復(fù)活機(jī)制,只要報(bào)價(jià)不高于擬中選最低價(jià)的1.8倍,亦可獲得擬中選資格。
B組首先淘汰報(bào)價(jià)最高的50%的注冊(cè)證,同樣,這些“被淘汰”的產(chǎn)品也存在復(fù)活機(jī)制,如果他們的報(bào)價(jià)不高于A組擬中選平均價(jià)的0.8倍,也可獲得擬中選資格。
此外,需要注意的是,A/B兩組的價(jià)格還有規(guī)定:B組擬中選價(jià)需≤A組最高擬中選價(jià)格。以達(dá)到兩組的價(jià)格平衡。
下一步需要看醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量及最高有效申報(bào)價(jià)
從河北、江蘇到福建,彈簧圈集采思路不斷優(yōu)化。從采購(gòu)量來(lái)看,三省采購(gòu)需求量分別為:
河北:13132個(gè)(按報(bào)量的70%)
江蘇:28163個(gè)(按平臺(tái)采購(gòu)量的 80%)
福建:7225個(gè) (讓廠家先進(jìn)行信息申報(bào),然后再讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)信息來(lái)報(bào)量)
江蘇采購(gòu)量是河北采購(gòu)量的 2 倍多,是福建的近4倍。
此次征求意見(jiàn)稿未公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量信息及最高有效申報(bào)價(jià),這兩個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)于廠家而言都是非常重要的參考,畢竟集采量?jī)r(jià)掛鉤,看到有足夠的量,企業(yè)才會(huì)愿意跟進(jìn)。
國(guó)產(chǎn)化率不足10%,但集采無(wú)禁區(qū)
彈簧圈是目前治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的主要微創(chuàng)介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接,其通過(guò)導(dǎo)管推入腔內(nèi),然后利用彈簧圈機(jī)械閉塞作用及繼發(fā)血栓閉塞作用,將動(dòng)脈瘤隔絕在載瘤動(dòng)脈的血循環(huán)之外,達(dá)到預(yù)防動(dòng)脈瘤再破裂目的。
據(jù)《合壹匯醫(yī)療》分析,一直以來(lái),神經(jīng)介入、外周介入以及電生理產(chǎn)品由于市場(chǎng)需求大、國(guó)產(chǎn)替代率低、競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)較少,是諸多企業(yè)公認(rèn)的“藍(lán)海”市場(chǎng)。
以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強(qiáng)生、史塞克四家,就占據(jù)了中國(guó)彈簧圈市場(chǎng)90%以上市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)僅有6%。
在冠脈支架集采之后,不少冠脈支架廠家開始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入產(chǎn)品。截至2021年6月,國(guó)內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。2020年至2021年6月,神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超過(guò)15起,累計(jì)融資金額超15億人民幣。據(jù)《動(dòng)脈網(wǎng)》統(tǒng)計(jì),截至2021年12月2日,我國(guó)至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。
據(jù)有關(guān)資料顯示,目前,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注。隨著微創(chuàng)手術(shù)的持續(xù)發(fā)展,以及國(guó)家政策的支持,神經(jīng)介入類醫(yī)療器械還有很大的發(fā)展空間。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示,預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)將達(dá)到488億元。
行業(yè)前景可觀,但集采降價(jià)趨勢(shì)已不可逆轉(zhuǎn)。對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō),集采既是機(jī)遇,也是挑戰(zhàn)。新品研發(fā),以及新品上市后如何在現(xiàn)有進(jìn)口品牌以及同類國(guó)產(chǎn)新品競(jìng)爭(zhēng)中擴(kuò)大市占率、影響力,都是急需思考的問(wèn)題。