近年來，國家相關(guān)部門一直推動(dòng)藥食同源目錄的試點(diǎn)與認(rèn)定，旨在通過藥食同源資源的高值化開發(fā)與利用，賦能新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有超過100種中藥材被納入該目錄，其中，三七、山藥、山楂等是健胃消食、云南白藥、片仔癀等明星中藥的主要原料。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這些大品種2021在中國三大終端6大市場（統(tǒng)計(jì)范圍見文末）銷售規(guī)模均超過10億元。近日，多省對黨參、靈芝、鐵皮石斛等9款中藥材的準(zhǔn)入試點(diǎn)工作已接近尾聲，意味著藥食同源目錄有望迎來新一輪調(diào)整及擴(kuò)容。

 

　　藥食同源目錄擴(kuò)容定調(diào)，“適應(yīng)性、安全性”絕不馬虎

 

　　藥食同源物質(zhì)即既是食品又是藥品的物質(zhì)。在中醫(yī)藥學(xué)中，許多食物可以藥用，許多藥物也可以食用，兩者之間很難嚴(yán)格區(qū)分。因此，三十多年來，相關(guān)部門一直在推動(dòng)試點(diǎn)和目錄認(rèn)定。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自1987年起，國家有關(guān)部門已陸續(xù)更新了至少6版藥食同源目錄，截至目前，藥食同源目錄納入的中藥材已超過100種。（文末附：歷年來藥食同源目錄梳理匯總）

 

　　藥食同源目錄更新情況

　　來源：國家衛(wèi)健委等 米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　2018年4月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征求黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》，決定將黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作，根據(jù)各地試點(diǎn)實(shí)施情況，將研究論證把上述物質(zhì)納入藥食同源目錄管理的可行性。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片TOP20品種中，西洋參、黃芪、黨參、鐵皮石斛分別位列第一、第三、第十、第十七及第十八。

 

　　

　　來源：國家衛(wèi)健委

 

　　截至目前，已有湖北、黑龍江、河北、山東、甘肅、云南、貴州、江西、吉林、四川、廣東、廣西壯族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)、安徽等省市結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r選擇包括黃芪、黨參等9種物質(zhì)中的部分中藥材發(fā)布試點(diǎn)通知。其中，山東針對西洋參開展了試點(diǎn)；湖北針對黨參、靈芝、鐵皮石斛開展了試點(diǎn)；甘肅針對黨參、黃芪、肉蓯蓉開展的試點(diǎn)將于今年11月3日結(jié)束......

 

　　各省市試點(diǎn)工作即將進(jìn)入收官階段，但考慮到中藥材的偏性，在應(yīng)用方面需同時(shí)考慮受眾群體的適應(yīng)性及藥物的不良反應(yīng)。因此，藥食同源目錄或許在試點(diǎn)產(chǎn)品療效及安全性得到充分印證的前提下才會(huì)正式擴(kuò)容。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片的銷售規(guī)模已超過250億元，同比增長3.8%，在藥食同源目錄的加持下，未來這一領(lǐng)域的銷售額增長有望進(jìn)一步提速。

 

　　中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片銷售趨勢（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局

 

　　值得注意的是，2021年城市實(shí)體藥店終端中藥飲片TOP20品種格局中，枸杞子、菊花、金銀花、茯苓、人參、當(dāng)歸、大棗7種中藥材已納入藥食同源目錄；另外，西洋參、三七、黃芪、黨參、鐵皮石斛6種中藥材已納入試點(diǎn)名單。

 

　　大批中藥企業(yè)迎利好，華潤、江中、片仔癀......加碼入局

 

　　藥食同源物質(zhì)由于兼具食品和藥品的特性，區(qū)別于單純的食品或者藥品，在產(chǎn)品開發(fā)和市場銷售時(shí)的機(jī)會(huì)點(diǎn)可能會(huì)更多。隨著藥食同源目錄不斷擴(kuò)容，多家頭部中藥企業(yè)已紛紛加碼相關(guān)產(chǎn)品線的布局。

 

　　江中藥業(yè)幾乎家喻戶曉的胃腸品類明星單品——健胃消食片，使用的原材料山藥、山楂、炒麥芽都屬于藥食兩用產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公司的該產(chǎn)品在中國三大終端6大市場的銷售收入逐年上漲，2021年超過14億元，其中網(wǎng)上藥店終端銷售額同比增幅超過43%。

 

　　江中藥業(yè)的健胃消食片在中國三大終端6大市場銷售趨勢（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　同時(shí)，江中藥業(yè)通過系列營銷策略持續(xù)強(qiáng)化“開胃助消化”、“藥食同源、安全無副作用”的產(chǎn)品認(rèn)知，同步尋求并購新產(chǎn)品標(biāo)的，以開拓品類新機(jī)會(huì)。

 

　　華潤三九曾在年報(bào)中指出，預(yù)防保健市場前景廣闊，其以藥食同源、純天然為主打的新成分，以軟/糖、口服液為代表的新劑型不斷推出，針對細(xì)分人群和精細(xì)化需求的定制化產(chǎn)品持續(xù)迭代，以滿足消費(fèi)者全生命健康周期所需。

 

　　2021年3月，華潤三九上線了功能性軟/糖新品牌bearkoko。其中，氨基丁酸膠原蛋白軟/糖具有助眠和改善睡眠質(zhì)量的功效，以“藥食同源”的理念推出食品級別功能性補(bǔ)充產(chǎn)品，更有利于市場的宣傳及推廣。

 

　　云南白藥及片仔癀兩家中藥龍頭企業(yè)在藥食同源的產(chǎn)品開發(fā)上也早有布局。比如：三七是主治瘀血腫痛、跌打損傷的名貴中藥材，也是我國最早的藥食同源物質(zhì)之一，而揚(yáng)名中外的中成藥“云南白藥”和“片仔癀”正是以三七為主要成分制成的。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，云南白藥和片仔癀在2021年中國三大終端6大市場銷售規(guī)模分別超過40億元和20億元，其中片仔癀銷售額同比增幅達(dá)96.98%。

 

　　云南白藥和片仔癀在中國三大終端6大市場銷售趨勢（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　此外，云南白藥在新零售健康服務(wù)方面，開始重點(diǎn)圍繞數(shù)字化運(yùn)營建設(shè)新零售健康服務(wù)平臺(tái)，通過食養(yǎng)健康持續(xù)豐富產(chǎn)品品類，初步建立用戶心智中“藥食同源，專業(yè)、時(shí)尚”的品牌印象；片仔癀在2021年財(cái)報(bào)中也提到，公司正在推進(jìn)年產(chǎn)5000噸中藥飲片及藥食同源項(xiàng)目。

 

　　政策春風(fēng)下，中藥產(chǎn)業(yè)的新機(jī)遇

 

　　藥食同源目錄的調(diào)整及擴(kuò)容，為多個(gè)中藥企業(yè)帶來巨大商機(jī)，同時(shí)也驅(qū)動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。一、原料需求激增，產(chǎn)區(qū)的種植業(yè)和加工業(yè)迎利好

 

　　中藥材/中藥飲片屬于藥品范疇，只能在藥用渠道流通和銷售，用量受到極大限制，即便打著農(nóng)副產(chǎn)品的擦邊球，其銷量也極其有限。一旦某種藥材進(jìn)入藥食同源目錄，各種形式的食品、保健食品有望隨之亮相，其原料需求也會(huì)大幅增長，利好相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)區(qū)種植業(yè)和加工業(yè)。

 

　　二、掀起新產(chǎn)品開發(fā)熱潮我國目前的藥食同源產(chǎn)品多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進(jìn)入市場，能夠基本滿足消費(fèi)者日常的需求，但由于制備簡單、技術(shù)含量不高，導(dǎo)致產(chǎn)品附加值較低，核心競爭力不足。而這一現(xiàn)象或有望倒逼中藥企業(yè)加大新產(chǎn)品的研發(fā)投入，提高科技含量，豐富產(chǎn)品形式（例如：浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等），以便在市場開拓時(shí)具備更強(qiáng)的競爭力。

 

　　三、進(jìn)一步拓寬銷售渠道針對藥食同源目錄內(nèi)產(chǎn)品的銷售，國家藥監(jiān)局曾在“關(guān)于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”中答復(fù)道：如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進(jìn)行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時(shí)無需處方即可購買，這將進(jìn)一步拓寬了相關(guān)中藥的銷售渠道。

 

　　四、推動(dòng)傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級近年來中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大，尤其是2019年新版《藥品管理法》執(zhí)行以來，對藥品違法處罰力度，體現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”精神，給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此，傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已成為順應(yīng)市場變化的必然。與此同時(shí)，國家對藥食同源產(chǎn)品的準(zhǔn)入和管理也漸趨規(guī)范。

 

　　2021年11月，國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司發(fā)布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》通知及解讀文件，明確了藥食同源物質(zhì)的動(dòng)態(tài)調(diào)整和管理規(guī)范。

 

　　

　　來源：國家衛(wèi)健委

 

　　解讀文件中提到，各省市在對藥食同源目錄提出擴(kuò)增或調(diào)整的建議時(shí)，應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價(jià)資料等材料。國家技術(shù)機(jī)構(gòu)在對藥食同源目錄的建議材料進(jìn)行審查時(shí)，要結(jié)合各方意見、社會(huì)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)評估等再做出綜合審評意見。此外，還需加強(qiáng)對新納入藥食同源目錄產(chǎn)品的跟蹤管理，要求各省市對新納入的產(chǎn)品開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)等信息，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果，必要時(shí)對目錄內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

 

　　結(jié)語

 

　　目前國家正大力支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，在大健康產(chǎn)業(yè)背景下開發(fā)藥食同源產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展前景。疊加國家政策和社會(huì)需求兩大層面的機(jī)遇下，中醫(yī)藥養(yǎng)生服務(wù)產(chǎn)業(yè)也將迎來“好時(shí)代”。

 

　　歷年來藥食同源目錄梳理匯總

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家衛(wèi)健委等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。