9月13日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東省阿比特龍等藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

 

　　此次集采的品范圍是國(guó)采第二、四批協(xié)議期滿的阿比特龍等66個(gè)同通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，其中國(guó)采未到期的劑型和國(guó)談藥品，不列入本次集采范圍（詳見文末附表）。

 

　　從分組、報(bào)價(jià)、中選規(guī)則上來看，此次方案和廣東此前牽頭開展的幾個(gè)聯(lián)盟規(guī)則基本一致。

 

　　采購周期：原則上到2025年12月31日，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，首年采購期截止至2023年12月31日。

 

　　在采購周期內(nèi)，首年簽約期滿后，采購協(xié)議（即購銷合同）每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，原則上不少于各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)該中選企業(yè)產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

 

　　采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿。

 

　　采購產(chǎn)品清單

 

　　本次藥品集中帶量采購產(chǎn)品清單按品種序號(hào)和組別區(qū)分，具體如下：

 

　?。ㄒ唬┩贩N有過評(píng)藥品的，過評(píng)藥品、原研藥和參比制劑歸為過評(píng)類。過評(píng)藥品、原研藥和參比制劑其認(rèn)定依據(jù)為藥品注冊(cè)批件、中國(guó)上市藥品目錄集以及國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。

 

　　1.同品種同組過評(píng)藥品數(shù)量為1-2個(gè)的，設(shè)過評(píng)類和非過評(píng)類。

 

　　2.同品種同組過評(píng)藥品數(shù)量大于等于3個(gè)的，僅設(shè)過評(píng)類。

 

　　（二）同品種無過評(píng)藥品的，原研藥和參比制劑歸為非過評(píng)類，僅設(shè)非過評(píng)類。

 

　　（三）同品種僅限于兒童使用的藥品區(qū)分分組，若公布的附表中未區(qū)分分組但實(shí)際報(bào)名企業(yè)及產(chǎn)品屬于僅限于兒童使用的，可另行補(bǔ)充公布分組。

 

　?。ㄋ模┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量的明細(xì)表中，不符合申報(bào)條件、未報(bào)名、未報(bào)價(jià)、無效報(bào)價(jià)、已停產(chǎn)、未中選的品規(guī)和未被選擇的入圍產(chǎn)品，其首年采購需求量重新確認(rèn)。

 

　　（五）超過廣東公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量之外的量，稱為增量。

 

　?。┥鲜鰯M中選結(jié)果按各個(gè)采購單競(jìng)價(jià)形成。

 

　　中選產(chǎn)品使用按完成協(xié)議量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購

 

　　在采購周期執(zhí)行過程中，如國(guó)采藥品與本次集采藥品存在重復(fù)的，按國(guó)家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同。原廣東中選（入圍）但國(guó)家未中選的產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)采非中選產(chǎn)品的有關(guān)要求。

 

　　采購年度內(nèi)，在完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用的入圍產(chǎn)品，其采購年度內(nèi)完成協(xié)議采購量后，確需繼續(xù)采購的執(zhí)行自主采購的要求。

 

　　醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的采購量由供需雙方約定執(zhí)行。

 

　　企業(yè)報(bào)價(jià)：不得高于最高有效申報(bào)價(jià)

 

　　申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，合理申報(bào)價(jià)格，企業(yè)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)的，視為無效報(bào)價(jià)；其他品規(guī)的價(jià)格按申報(bào)品規(guī)的報(bào)價(jià)差比計(jì)算后，須不高于對(duì)應(yīng)品規(guī)最高有效申報(bào)價(jià)，若高于的，視為無效價(jià)格。非獨(dú)家和獨(dú)家以同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同類別（同過評(píng)類或同非過評(píng)類）的報(bào)名企業(yè)數(shù)進(jìn)行區(qū)分。具體報(bào)價(jià)要求如下：

 

　　1.非獨(dú)家申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)（即P）≤最高有效申報(bào)價(jià)格和最低價(jià)格兩者之間的低值，視為有效報(bào)價(jià)。

 

　　當(dāng)同品種同組同類別非獨(dú)家申報(bào)企業(yè)的實(shí)際有效報(bào)價(jià)企業(yè)為1家時(shí)，按獨(dú)家申報(bào)企業(yè)的報(bào)價(jià)要求進(jìn)行競(jìng)價(jià)。

 

　　2.獨(dú)家申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)（即P）≤最高有效申報(bào)價(jià)格和最低價(jià)格兩者之間的低值，視為有效報(bào)價(jià)。P等于最高有效申報(bào)價(jià)的獲得對(duì)應(yīng)本企業(yè)首年采購需求量 25%，按P與最高有效申報(bào)價(jià)每降幅1%相應(yīng)增加首年采購需求量5%，以此類推，降幅大于等于16%時(shí)對(duì)應(yīng)本企業(yè)首年采購需求量且獲得增量的使用資格。

 

　　按企業(yè)報(bào)價(jià)計(jì)算降幅，降幅按百分比向下取整數(shù)。

 

　　3.“單位可比價(jià)”≤0.1000元，且P≤最高有效申報(bào)價(jià)格的，視為有效報(bào)價(jià)。

 

　　4.同企業(yè)同品種存在差比關(guān)系的：取報(bào)名品規(guī)中最低價(jià)格差比后價(jià)格最低的品規(guī)作為申報(bào)品規(guī)。

 

　　5.同企業(yè)同品種滴眼劑中“含玻璃酸鈉和不含玻璃酸鈉”不區(qū)分價(jià)格。

 

　　6.同企業(yè)同品種滴眼劑“不同濃度”區(qū)分報(bào)價(jià)。同企業(yè)同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型僅兒童使用的區(qū)分報(bào)價(jià)。

 

　　7.同品種的口服溶液和糖漿劑、緩釋（控釋）片和緩釋（控釋）膠囊、栓劑和陰道泡騰片，注射劑中的普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，各自之間劑型差比價(jià)的比值系數(shù)為1。

 

　　8.若注射劑中劑型差比價(jià)與含量差比價(jià)混合計(jì)算出現(xiàn)負(fù)值時(shí)，僅按含量差比價(jià)計(jì)算；同企業(yè)同品種小容量注射液10ml（含）以下同含量的，取同含量不同裝量?jī)r(jià)格最低的作為最低價(jià)格。

 

　?。┩贩N同一競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)中，存在以下情形的，可按不同價(jià)格申報(bào)或僅按同一價(jià)格申報(bào)。

 

　　1.企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形的不同企業(yè)。

 

　　2.包括但不限于工業(yè)和信息化部《2020年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊(cè)中“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系等情形。

 

　　3.企業(yè)之間存在該品種部分有效注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓的情形。

 

　　4.企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形。

 

　　5.除第（六）項(xiàng)第3點(diǎn)情形外，企業(yè)將該品種委托給其他申報(bào)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

 

　　6.企業(yè)將該品種委托給其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報(bào)企業(yè)存在第（六）項(xiàng)第1點(diǎn)、第（六）項(xiàng)第2點(diǎn)情形。

 

　?。ㄆ撸┥陥?bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”內(nèi)中選/入圍藥品的價(jià)格由省平臺(tái)以申報(bào)品規(guī)為代表品按藥品差比價(jià)關(guān)系計(jì)算確定。

 

　　（八）企業(yè)須如實(shí)申報(bào)國(guó)家集采到期后各省集中帶量采購最低中選價(jià)格。

 

　　（九）申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)或報(bào)錯(cuò)價(jià)的，報(bào)價(jià)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

 

　?。ㄊ┍敬嗡幤芳袔Я坎少徦婕八幤凡畋葍r(jià)關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則。

 

　　擬中選/入圍產(chǎn)品確定規(guī)則

 

　　擬中選/入圍企業(yè)須符合有效報(bào)價(jià)的要求。當(dāng)同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同組同類別非獨(dú)家有效報(bào)價(jià)企業(yè)為1家時(shí)，按獨(dú)家擬中選/入圍企業(yè)競(jìng)價(jià)規(guī)則。