近日，廣西藥監(jiān)局發(fā)出通知，在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期3個月的藥品網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管專項行動，集中整治藥品網(wǎng)絡(luò)市場突出問題，規(guī)范競爭秩序，優(yōu)化消費環(huán)境，防范化解重大風(fēng)險隱患，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)市場規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展。

 

　　01重點打擊四項違法行為

 

　　此次專項行動，廣西藥監(jiān)局聚焦藥品流通環(huán)節(jié)社會關(guān)注度高、涉及面廣、反映強(qiáng)烈的熱點問題，注重事前事中事后全鏈條監(jiān)管，堅持監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展并重，進(jìn)一步維護(hù)公平競爭的藥品市場秩序，切實保護(hù)經(jīng)營者和消費者合法權(quán)益，重點打擊“兩品一械”網(wǎng)售中的違法行為。

 

　　主要任務(wù)有四項：一是打擊藥品網(wǎng)售違法行為。嚴(yán)厲打擊不具備網(wǎng)絡(luò)銷售條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，超出許可范圍、許可方式銷售藥品的行為；全面規(guī)范處方藥銷售，嚴(yán)厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為；依法查處第三方平臺提供者未履行對入駐商家資質(zhì)審核、未履行對平臺內(nèi)經(jīng)營行為管理責(zé)任等行為；從嚴(yán)查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為；嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實行特殊管理藥品的違法行為。

 

　　二是打擊醫(yī)療器械網(wǎng)售違法行為。嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可或者備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售第二、三類醫(yī)療器械，超出許可或者備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械，銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等違法行為。

 

　　三是打擊化妝品網(wǎng)售違法行為。嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品等違法行為。

 

　　四是嚴(yán)查涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品、兒童青少年近視防控產(chǎn)品等所謂的“神醫(yī)”“神藥”虛假違法廣告。

 

　　通知要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門針對藥品網(wǎng)絡(luò)市場新業(yè)態(tài)、新模式出現(xiàn)的新問題，加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管，加大執(zhí)法力度，精準(zhǔn)打擊嚴(yán)重違法違規(guī)行為。要強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，強(qiáng)化跨部門、跨層級跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。

 

　　要統(tǒng)籌運用智慧監(jiān)管與信用監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)部門間協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，推動部門間嚴(yán)重違法失信名單信息共享、執(zhí)法互助。要加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴(yán)懲違法犯罪行為。

 

　　要督促藥品電子商務(wù)經(jīng)營者、特別是平臺經(jīng)營者履行法定責(zé)任和義務(wù)，為促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。要及時發(fā)布消費預(yù)警、提示、曝光違法典型案例，以案釋法、以案普法，切實提升藥品網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管執(zhí)法整體效能。

 

　　02網(wǎng)售藥品迎監(jiān)管新規(guī)

 

　　近年來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭。特別是新冠肺炎疫情發(fā)生以來，在限制社交距離、人員居家隔離的情況下，網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡(luò)售藥模式成為不少藥店提升客流的方式之一。梳理過往幾輪專項整治行動，不難發(fā)現(xiàn)，關(guān)于網(wǎng)售藥品違法違規(guī)行為整治主要聚焦三個方面：

 

　　一是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)問題。包括提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售服務(wù)的第三方平臺未依法對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核，未保證其符合法定要求，對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為管理不到位；對發(fā)現(xiàn)的進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的違規(guī)行為，未及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門，對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法行為，未立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

 

　　二是未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題。包括未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超出有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動；未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動。

 

　　三是聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題。包括非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品；超范圍、超方式經(jīng)營藥品；未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥；藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

 

　　而即將于12月1日施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》則提出了監(jiān)管新要求，市場監(jiān)管總局考慮用藥安全風(fēng)險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確認(rèn)知情，切實防范用藥安全風(fēng)險。