近日，國家醫(yī)保局官網主動公開了大批對全國人大代表和全國政協(xié)委員的提案和建議的回復。其中透露出不少信息，帶量采購、醫(yī)療器械等是焦點。

 

　　國家醫(yī)保局回復顯示，帶量采購將成為公立醫(yī)院的主流方式。在回復中，國家醫(yī)保局還透露，在采購和考核規(guī)則中，國家將逐步完善集中帶量采購政策和基本藥物制度的銜接，促進醫(yī)療機構在和用藥基礎上，優(yōu)先采購和使用中選藥物。這不僅引發(fā)猜想：集中帶量采購中選產品將納入基本藥物目錄？因為基藥目錄擴容，很多創(chuàng)新藥納入基本藥物目錄，按照醫(yī)保局表態(tài)，創(chuàng)新藥暫不納入帶量采購，所以，據此行業(yè)人士猜想，集采和基藥制度的銜接，可能大概率是集采中選產品納入基藥。當然，這都是行業(yè)猜想，如何銜接還有待國家政策進一步揭秘。

 

　　在具體值得關注品類上，在牙科之外，心臟電生理也是集采的下一步重點。四川將牽頭牙科集采，而福建成立了心臟電生理集采聯(lián)盟。

 

　　中成藥帶量采購也是行業(yè)關注的焦點，對于中成藥同類產品、獨家品種甚至包括新產品，中藥配方顆粒應該采購國家醫(yī)保局進行了詳解。其中，湖北針對的是非獨家品種的帶量采購，而廣東省中成藥采購聯(lián)盟探索的是獨家品種，而中藥配方顆粒，作為新事物暫時安全，目前并未透露出帶量采購的動向，仍是處于合理掛網的階段。

 

　　130余家企業(yè)被采取措施，包括內外資企業(yè)

 

　　國家醫(yī)保局表示，2020年8月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》及醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購機構為主體，全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

 

　　制度實施后，各級集采機構認真抓好落實，對存在給予回扣、壟斷控銷、價格違法違規(guī)等失信行為的企業(yè)及時給予評級處置，并采取相應處置措施。截至目前，共有130余家企業(yè)因價格失信被采取相應約束措施，內外資企業(yè)均有涉及。下一步，我局將結合制度實踐過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，持續(xù)完善企業(yè)信用評價體系，細化操作規(guī)則，引導企業(yè)公平合理定價。

 

　　提高醫(yī)院報量的精準度，醫(yī)保局這么做

 

　　集中采購帶量比例為50%-80%，抗生素可以進一步降低帶量比例。醫(yī)院報量是影響帶量采購的關鍵因素。

 

　　為保重醫(yī)院報量的精準性，國家醫(yī)保局表示，醫(yī)療機構需根據上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素報量，并經院領導簽字確認。在醫(yī)療機構提交集采報量數據后，各地醫(yī)保部門和藥品聯(lián)合采購辦公室對醫(yī)療機構的報量數據進行核查，報量數據存在異常的，要求醫(yī)療機構核實調整或作出說明。

 

　　同時，實施結余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金經考核后，按一定比例由醫(yī)療機構結余留用。對未報量或少報量的醫(yī)療機構不予支付或扣減相應部分的結余留用資金，促進醫(yī)療機構準確報量。

 

　　采購和使用中選產品的情況已經被納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據。此外，在采購和考核規(guī)則中，逐步完善集中帶量采購政策和基本藥物制度的銜接，促進醫(yī)療機構在和用藥基礎上，優(yōu)先采購和使用中選藥物。

 

　　因受疫情影響和用藥政策的調整，部分醫(yī)療機構可能無法順利完成個別品種的約定采購量，我們在第七批《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》中明確：“存在納入國家和所在省份省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，約定采購量完成情況可按同品種中選藥品使用比例考核”。

 

　　顯然，如果是因為疫情或者集采藥品被納入重點監(jiān)控，那么，國家醫(yī)保局將不再考核量，而是對中選產品在所有藥品中使用比例進行考核。

 

　　省際帶量采購分工以及近期集采重點

 

　　國家醫(yī)保局表示，目前，冠脈球囊、人工晶體、骨科創(chuàng)傷等高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購已基本覆蓋全國各省份，近期將重點做好牙科種植體、心臟電生理等高值醫(yī)用耗材的省際聯(lián)盟采購。其中，四川牽頭牙科種植體聯(lián)盟、福建牽頭心臟電生理聯(lián)盟。

 

　　此外，醫(yī)保局近期對地方省際聯(lián)盟的工作進一步作了部署，要求各省按照與國家組織集采相同的標準，規(guī)范開展省際聯(lián)盟采購工作。同時，山西、河南等省份針對輸液管、留置針等低值醫(yī)用耗材探索地市級聯(lián)盟采購。

 

　　同時國家醫(yī)保局鼓勵和指導未參加省際聯(lián)盟采購的省份參照其他省份或省際聯(lián)盟的中選結果，適時開展帶量聯(lián)動。他們將進一步規(guī)范省際聯(lián)盟采購，讓聯(lián)盟采購成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復投標工作。

 

　　推動全國統(tǒng)一的掛網和交易規(guī)則

 

　　關于完善集采平臺掛網機制。為促進新產品順暢掛網，我們正在指導各省研究完善醫(yī)藥集中采購掛網規(guī)則，推動建立全國統(tǒng)一的掛網和交易規(guī)則。

 

　　對于集采中選產品，要求按中選價格在各省平臺掛網，并組織醫(yī)療機構和中選企業(yè)簽訂協(xié)議，確保中選結果及時落地。對于集采以外的產品，在掛網時優(yōu)化流程、及時響應、公開透明，降低企業(yè)相關成本，助力醫(yī)藥企業(yè)順利參與市場交易。同時，加強醫(yī)藥集中采購平臺標準化、規(guī)范化、專業(yè)化建設，積極推動各省依托平臺進行信息共享，做好企業(yè)掛網的服務工作。

 

　　關于中成藥帶量采購及中藥配方顆粒

 

　　湖北省主要非獨家中成藥品種的集中帶量采購。此次集采以臨床需求為導向，將用量大、采購金額高、市場競爭較充分的藥品納入集采范圍，探索符合中成藥特點的集采方式。

 

　　對于湖北的探索，國家醫(yī)保局認為，一是合并競價。中成藥劑型多樣、獨家品種眾多。為促進競爭，按給藥途徑、功能主治、組方成分對藥品進行合并集采，解決了同類中成藥公平競爭的難題。二是充分考慮醫(yī)療機構選擇和評價?？紤]到中成藥尚無一致性評價，本次集采引入了醫(yī)療機構認可度指標，一定程度上反映了醫(yī)療機構對藥品質量與療效的認可。三是采用綜合評價遴選中選企業(yè)。用價格降幅、醫(yī)療機構認可度、企業(yè)排名、供應能力、創(chuàng)新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等指標對企業(yè)進行綜合評分，鼓勵優(yōu)質優(yōu)價，又確保穩(wěn)定供應。

 

　　廣東省牽頭的采購聯(lián)盟則探索中成藥獨家產品的集中帶量采購規(guī)則此次集采中獨家產品按照日均費用的降價幅度實施梯度帶量，實現(xiàn)量價掛鉤，引導企業(yè)開展競爭，促使藥價回歸合理水平。

 

　　中藥配方顆粒，工作重點在在省級藥品集采平臺掛網采購。按照國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》“鼓勵將公立醫(yī)療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網交易，促進交易公開透明”的要求，我們積極指導和推動各地將中藥配方顆粒在省級醫(yī)藥集中掛網，公立醫(yī)院通過省級平臺采購。

 

　　三類藥不納入集采

 

　　國家醫(yī)保局回復顯示，有三類藥是不納入集采的。

 

　　其一為：創(chuàng)新藥。國家醫(yī)保局表示，集中帶量采購重點將用量大、采購金額高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品納入采購范圍，創(chuàng)新藥由于臨床使用量不穩(wěn)定、競爭不充分，暫未納入集采品種范圍。

 

　　其二為，含珍貴瀕危野生動物成分的藥品，原料來源有限，一般供給較少、競爭不充分、臨床使用相對較少，按現(xiàn)有的規(guī)則一般不會被納入集中帶量采購范圍。

 

　　其三，對于“孤兒藥”和短缺藥，由于多為用量少、競爭不充分的產品，當前基于不同企業(yè)間相互競爭的集中帶量采購機制難以適用，需要探索新的采購機制。2021年，指導重慶牽頭9省開展短缺藥集中帶量采購，已取得一定成效，促進保供穩(wěn)價。