8月25日國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長、中國工程院院士蔣建東介紹，2021年全國共有47個兒童用藥批準上市。

 

　　近期兒藥相關的投資動作和關注度也頗高。比如，康芝藥業(yè)8月11日公告稱，擬以簡易程序向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過2.97億元，扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額將用于兒童藥物研發(fā)項目；葵花藥業(yè)7月30日發(fā)布公告稱，擬出資5400萬元投資設立全資子公司北京葵花醫(yī)藥研究有限責任公司。

 

　　兒童用藥有很大的市場需求，更事關祖國下一代健康茁壯成長，有很深遠的社會意義。筆者從不同維度解讀兒藥市場格局及其中孕育的機遇。

 

　　市場現(xiàn)狀剖析

 

　　誘人的千億市場

 

　　有數據稱，2021年我國兒童用藥市場規(guī)模2000億元左右。2000億元規(guī)模之大通過對比更為明晰：2021年最受關注的腫瘤用藥市場大約2400億元（弗若斯特沙利文數據），同樣火熱的罕見病市場規(guī)模大概未來能達到600億～900億元規(guī)模（BCG數據），OTC用藥市場規(guī)模大約1100億元（觀研天下數據）。

 

　　不過，兒藥市場中，不少藥品是成人用藥的酌情減量，典型如肺癌治療藥，基本沒有專門針對兒童進行研發(fā)，兒童肺癌患者使用的基本是成人用藥。如果?？磧和盟幨袌鲆?guī)模，方正證券的數據或更具有參考意義。方正證券測算2020年我國兒童用藥市場規(guī)模是948億元，按照2015-2020年兒藥市場10%的復合增長率來測算，2021年兒童用藥市場規(guī)模大約是1042億元。

 

　　而即便是方正證券統(tǒng)計的大約1000億元的兒童用藥市場規(guī)模，也是非常之大，應該會有很多企業(yè)投入和參與，但實際情況并非如此。

 

　　研發(fā)的痼疾求解

 

　　兒藥一直是個有研發(fā)難度的領域。正如蔣建東在會上所說的原因，“兒童不同年齡生理狀態(tài)差別比較大，臨床試驗難做，家長也不太同意。”

 

　　這些基本的底層邏輯給兒藥發(fā)展帶來很大挑戰(zhàn)。對于單個企業(yè)來說，這樣的挑戰(zhàn)基本沒有很好的解決方案，解決問題的成本太大。而我國政府解決這樣的問題則有優(yōu)勢，比如專項資金支持、納入優(yōu)先審批程序等。特別值得一提的是，國家衛(wèi)健委通過成立國家兒童醫(yī)學中心，組織23個全國兒科相關單位建立了“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網”，未來這個協(xié)作網還會持續(xù)擴大，有望逐漸從源頭上解決臨床試驗開展的難題。

 

　　低調的跨國藥企

 

　　從廠家角度看，可分為國際企業(yè)和國內企業(yè)。跨國企業(yè)典型如強生醫(yī)療，其旗下有美林布洛芬混懸液、泰諾林對乙酰氨基酚混懸滴劑2款市場熱賣退燒藥以及諸多其他產品；羅氏旗下有治療罕見病少年特發(fā)性關節(jié)炎的托珠單抗等；賽諾菲有知名感冒藥品牌好娃娃，其處方藥度普利尤單抗有針對12歲及以上青少年中重度特應性皮炎適應癥；默沙東知名處方藥順爾寧有針對2～14歲兒童哮喘的預防和長期治療適應癥；阿斯利康重磅產品普米克令舒有面向兒童的支氣管哮喘適應癥，其兒科市場估計最高峰至少50億元年銷售額；GSK知名品牌輔舒良有針對12歲以上兒童預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎等適應癥。

 

　　由此，可以總結出跨國藥企的兒藥布局特點：1.跨國藥企主流在感冒、發(fā)燒等常見藥領域基本不再投入，但擁有較強的品牌實力；2.更多發(fā)力于處方藥領域的兒童適應癥拓展上，很少在這些領域進行品牌塑造，但實際擁有很強的影響力；3.未來的關注點更多在罕見病等新領域；4.基本是從成人藥向兒藥進行拓展，尚無專注兒藥而成為巨頭的企業(yè)。

 

　　發(fā)力的本土企業(yè)

 

　　在國內藥企中，最大的兒藥企業(yè)是長春金賽，2021年營業(yè)收入81.98億元中的大部分都是兒藥。金賽的兒藥并不是呼吸和消化這兩大疾病領域用藥，其核心產品是兒童矮小癥的重組人生長激素，延展布局了身高管理、性發(fā)育、新生兒、兒保、兒童神經精神等領域。排名第二的是葵花藥業(yè)，葵花藥業(yè)2021年44.54億元營收中應該至少有一半來自兒藥市場，其主打產品聚焦呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病和免疫補益等主流領域，小葵花品牌擁有較強的市場認知度。華潤三九也是兒科用藥領域巨頭，賽諾菲好娃娃品牌實際上是通過華潤三九運營，另外還有999澳諾維生素礦物資補充、999小兒感冒系列等知名品牌；處方藥領域，華潤三九也有重組人生長激素產品。

 

　　此外，國內企業(yè)還有亞寶藥業(yè)、仁和藥業(yè)、健民集團、達因藥業(yè)、漢森制藥、葫蘆娃藥業(yè)、貴州三力等傳統(tǒng)代表性企業(yè)，以及近十年來新入局的安科生物、維昇藥業(yè)、愛科百發(fā)等生物藥企業(yè)。

 

　　還值得一提的是兒童視力保護領域，典型代表如歐普康視。這家公司2021年營業(yè)收入只有12.95億元，凈利潤卻高達5.55億元，凈利潤率42.86%，遙遙領先于一般藥品或醫(yī)療器械的凈利潤率水平。歐普康視市值截至8月26日高達385.85億元，接近于葵花藥業(yè)市值的4倍。

 

　　總結國內藥企兒藥布局特點如下：1.以呼吸、消化、免疫補益主流領域為主，并基于產品通過塑造品牌來占據市場；2.既有企業(yè)占據兒藥市場且業(yè)績持續(xù)表現(xiàn)卓越，生物藥企的進入成為亮點；3.生長激素及視力保護領域明星企業(yè)正冉冉升起。

 

　　企業(yè)布局要領

 

　　從用藥種類來看，目前我國兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，進一步按照疾病類型細分依次是感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化不良（便秘等）、腸胃炎（腹瀉等）、扁桃體炎、支氣管炎、皮疹、咽喉炎和肺炎。其他一些領域如免疫補益、兒童近視、身高障礙等也越來越受到重視。

 

　　那么，對于想要加碼兒藥領域的企業(yè)來說，有哪些機遇與風險？

 

　　巨頭有望誕生

 

　　兒藥市場機遇的底層邏輯在于巨大的中國市場、日益富裕的國民對于兒童健康的重視，以及政府對此領域的持續(xù)關注與投入和舉國體制的優(yōu)勢。這使得雖然國際市場上沒有強大的獨立兒藥企業(yè)，但在中國市場卻可能有企業(yè)能夠通過聚焦兒藥領域而成長為中國乃至全球巨頭。長春金賽、葵花藥業(yè)、歐普康視都具備這樣的潛力。

 

　　當然，聚焦兒藥并不意味只做兒藥，可基于兒藥積累的技術和資源向其他領域拓展，就好比國際成熟藥企從成人藥向兒藥拓展。金賽就是典型的例子，除了兒藥，已經在向腫瘤免疫、婦科、老年疾病等拓展。

 

　　后浪審時度勢

 

　　在呼吸及消化等常見病領域，兒藥具有較強的品牌效應，如葵花的小葵花、華潤三九的999、達因藥業(yè)的伊可新等。對于已經擁有品牌和渠道優(yōu)勢的企業(yè)來說，這是天然的護城河。后進企業(yè)的類似產品，如果沒有明顯的產品優(yōu)勢則難與既有品牌PK：不僅要搶占醫(yī)生的心智，還要搶占終端消費者的心智，投入很大、效果有限是可以預料到的結果。對于新進企業(yè)來說，如果沒有獨特的產品優(yōu)勢，常見病是應該避開的領域。

 

　　細分機會領域

 

　　新的機會點在哪里？答案是細分領域。

 

　　一個明顯的機會是兒童近視防治。例如兒童角膜塑形（俗稱OK鏡）市場，目前仍以歐美和韓日廠商為主流，同時市場還在不斷增長。這意味著類似歐普康視這樣的企業(yè)的國產替代機會還很大，通過技術突破結合模式創(chuàng)新、從跟進到引領的故事，在中國市場已經無數次上演。

 

　　各種原因引發(fā)的兒童身材矮小或生長障礙、兒童罕見病、兒童精神疾病等也值得關注。前者已經有金賽成功案例，而市場遠未成熟，隨著國內市場認知、學術推廣力度、臨床認可度以及患者消費能力的提升，市場依然有新進者的機會。

 

　　罕見病是近幾年比較受到關注的賽道，根據2021年發(fā)布的《浙江省罕見病患者生活狀況和疾病負擔研究項目階段性報告》數據，國家罕見病目錄中的121種罕見病中，兒童罕見病種類不少。

 

　　此外，兒童精神疾病典型如自閉癥市場，也存在大量未滿足的需求。

 

　　這些領域的研發(fā)突破不僅有很強的社會效應，也有很強的經濟效應。