2021年是中成藥集采的啟動(dòng)年，2022年則是中成藥集采的全面啟動(dòng)年份。截至2022年8月22日，中成藥集采已經(jīng)覆蓋了22個(gè)省（區(qū)、市）：湖北區(qū)域聯(lián)盟包括湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)；廣東區(qū)域聯(lián)盟包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海；山東和北京分別以省級(jí)方式啟動(dòng)。還沒(méi)有啟動(dòng)中成藥集采的地區(qū)還剩下天津、吉林、黑龍江、云南、江蘇、安徽、上海、浙江。

 

　　山東和北京的中成藥集采方案是在廣東區(qū)域聯(lián)盟和湖北區(qū)域聯(lián)盟產(chǎn)品目錄的基礎(chǔ)上有所選擇。山東在兩大區(qū)域聯(lián)盟的集采產(chǎn)品目錄內(nèi)選擇了12個(gè)產(chǎn)品，還新增了3個(gè)產(chǎn)品（華蟾素-口服、健胃消食-口服、接骨七厘-口服）。北京則是從湖北目錄中選擇了14個(gè)產(chǎn)品、從廣東目錄中選擇了15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入帶量談判藥品目錄。

 

　　天然藥物提取的產(chǎn)品如果是化學(xué)藥批文的，目前沒(méi)有納入集采。傳聞會(huì)在山東集采的銀杏葉提取物-口服，最后沒(méi)有進(jìn)入任何一個(gè)中藥集采的區(qū)域/省份。

 

　　降價(jià)幅度的決定因素

 

　　北京中成藥集采的具體規(guī)則尚未出臺(tái)。目前已經(jīng)公布規(guī)則的三個(gè)區(qū)域/省份（湖北、廣東、山東），都是將市場(chǎng)規(guī)模較大的產(chǎn)品納入一個(gè)競(jìng)價(jià)單元，市場(chǎng)規(guī)模較小的產(chǎn)品納入另外一個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

 

　　各自的規(guī)則決定了兩個(gè)競(jìng)價(jià)組的降價(jià)幅度。以湖北為例，中標(biāo)與否主要看競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的整體降價(jià)幅度意愿。實(shí)際上，競(jìng)價(jià)單元A（即市場(chǎng)規(guī)模大的組）面臨更大的降價(jià)壓力，因?yàn)槎疾幌雭G標(biāo)、想保住自己原有的市場(chǎng)；而市場(chǎng)規(guī)模較小的競(jìng)價(jià)單元降價(jià)壓力相對(duì)不大，更好搶占市場(chǎng)。山東的規(guī)則也更像湖北，主要看企業(yè)為了中標(biāo)愿意降價(jià)多少。

 

　　廣東聯(lián)盟則直接給了一個(gè)降價(jià)幅度和報(bào)量幅度掛鉤的規(guī)則。非獨(dú)家產(chǎn)品想進(jìn)入擬備選的資質(zhì)從而獲得首年預(yù)采購(gòu)量的七成并獲得報(bào)量以外的增量，就需要與本企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格相比降幅≥15%；獨(dú)家產(chǎn)品要獲得擬備選的資質(zhì)則要降價(jià)20%，但能獲得首年預(yù)采購(gòu)量的100%；如果非獨(dú)家產(chǎn)品要想中選，非獨(dú)家產(chǎn)品降幅要≥21%。總而言之，按照廣東的規(guī)則，想要獲得市場(chǎng)，必須有一定幅度的降價(jià)。

 

　　北京帶量聯(lián)動(dòng)藥品規(guī)則是對(duì)同組內(nèi)日服費(fèi)用差異較大的藥品，采取中位取價(jià)、梯度帶量的方式，即與平均水平相比，每差距增加1倍，約定任務(wù)比例減少10%，最多減少50%?？傮w看，規(guī)則更偏向于廣東聯(lián)盟政策，以一定幅度的降價(jià)換一定份額的市場(chǎng)。

 

　　北京帶量談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，即入圍形成候選藥品清單。其中，獨(dú)家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，可獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%約定任務(wù)量，2家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，可獲得70%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價(jià)基礎(chǔ)上，每再降低1個(gè)百分點(diǎn)，約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個(gè)百分點(diǎn)，最高約定比例100%。未達(dá)到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價(jià)格。原則上未成功報(bào)價(jià)或高于報(bào)價(jià)上限（成交參考價(jià)）藥品即流標(biāo)，流標(biāo)產(chǎn)品將限價(jià)納入本市重點(diǎn)監(jiān)控范圍。因此，北京帶量談判藥品中標(biāo)與否，更多是取決于專家對(duì)于成交參考價(jià)的評(píng)定。

 

　　考驗(yàn)企業(yè)的價(jià)格管控

 

　　進(jìn)入集采目錄后，產(chǎn)品就面臨降價(jià)。從目前已公布的湖北和廣東聯(lián)盟的公開(kāi)信息看，進(jìn)入目錄內(nèi)的產(chǎn)品要保持一定的市場(chǎng)，普遍要降價(jià)20%～60%。降價(jià)幅度越高越容易中標(biāo)，這實(shí)際上利好的是過(guò)往價(jià)格管理較好的產(chǎn)品。

 

　　行業(yè)內(nèi)一直流傳一句話，“標(biāo)在人在”，集采的規(guī)則決定了一個(gè)產(chǎn)品的未來(lái)價(jià)格，產(chǎn)品的價(jià)格決定了產(chǎn)品的利潤(rùn)，產(chǎn)品的利潤(rùn)決定了企業(yè)的人力資源配置。

 

　　一旦丟標(biāo)，企業(yè)為了維持利潤(rùn)，肯定會(huì)選擇優(yōu)化架構(gòu)。一個(gè)培育多年的中成藥品牌產(chǎn)品，可能就會(huì)因?yàn)槭?biāo)而失去原有的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

 

　　從另一方面看，集采中標(biāo)產(chǎn)品還要面臨來(lái)自同適應(yīng)癥未進(jìn)入集采的中成藥的競(jìng)爭(zhēng)，后者沒(méi)有降價(jià)，更有利潤(rùn)空間進(jìn)行市場(chǎng)推廣，爭(zhēng)奪前者的市場(chǎng)。如果降價(jià)進(jìn)入中成藥集采的產(chǎn)品沒(méi)有享受到當(dāng)年國(guó)采的優(yōu)惠政策（二三級(jí)醫(yī)院優(yōu)先處方國(guó)采產(chǎn)品），那么從時(shí)間點(diǎn)來(lái)說(shuō)，并不是一定要馬上進(jìn)入中成藥集采目錄。一來(lái)可以維持現(xiàn)有的價(jià)格體系，二來(lái)可以爭(zhēng)奪已經(jīng)進(jìn)入集采的同適應(yīng)癥同類產(chǎn)品的市場(chǎng)，還不用面對(duì)集采到期后續(xù)約的降價(jià)壓力。

 

　　降本壓力是未來(lái)必修

 

　　對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入集采的中成藥產(chǎn)品，需要面對(duì)壓力，延長(zhǎng)生命周期?？赡苄枰獙?duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，新增適應(yīng)癥，使得產(chǎn)品有資格進(jìn)入醫(yī)保談判渠道。醫(yī)保談判渠道的產(chǎn)品，價(jià)格基本上可以全國(guó)通用，而不需要參加一次次各種層級(jí)的招標(biāo)，但醫(yī)保談判也面臨降價(jià)壓力。

 

　　值得注意的是，與化藥不同，中成藥的質(zhì)量保障很大程度上依賴于藥材的種植等不確定性因素，一旦藥材價(jià)格不穩(wěn)定、企業(yè)沒(méi)有利潤(rùn)，是難以保障供應(yīng)的。

 

　　與化藥大規(guī)模生產(chǎn)也許能夠降低原材料成本相比，大規(guī)模采購(gòu)中藥材導(dǎo)致中藥材稀缺反而可能提高中藥材的采購(gòu)成本。此外，中藥材的環(huán)保壓力大，比如藥渣處理等。

 

　　雖然短期內(nèi)中成藥國(guó)采暫時(shí)不會(huì)啟動(dòng)，但對(duì)于即將進(jìn)入各區(qū)域/省份中成藥集采目錄的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，如何降本是未來(lái)的必修課。