日前，CDE官網(wǎng)顯示，石家莊格瑞藥業(yè)的妥布霉素滴眼液、中山萬漢制藥的溴芬酸鈉滴眼液等眼科用藥報(bào)產(chǎn)獲受理。今年以來，已有5個(gè)眼科用藥獲批，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥的地夸磷索鈉滴眼液和四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠均為國內(nèi)首仿。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年一季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷售額同比增長超過7%。TOP10出爐，康弘重磅產(chǎn)品再添適應(yīng)癥，拜耳快速攀升。目前，共有28個(gè)眼科用藥（139個(gè)品規(guī)）報(bào)產(chǎn)在審，齊魯制藥、江西科倫藥業(yè)、兆科（廣州）眼科藥物等企業(yè)沖刺首仿。

 

　　眼科用藥再掀波瀾！恒瑞、禾億制藥拿下首仿，7個(gè)品種獨(dú)家過評(píng)

 

　　

 

　　日前，CDE官網(wǎng)顯示，石家莊格瑞藥業(yè)的妥布霉素滴眼液、湖南先施制藥|浙江賽默制藥的玻璃酸鈉滴眼液和中山萬漢制藥的溴芬酸鈉滴眼液均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理，其中，妥布霉素滴眼液并無企業(yè)過評(píng)，石家莊格瑞藥業(yè)有望成為首家過評(píng)企業(yè)……踏入8月，眼科用藥市場再掀波瀾，有6個(gè)品種（8個(gè)品規(guī)）報(bào)產(chǎn)獲受理。

 

　　今年以來眼科用藥報(bào)產(chǎn)獲批情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　今年以來，已有5個(gè)眼科用藥（15個(gè)品規(guī)）獲批，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥的地夸磷索鈉滴眼液和四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠均為國內(nèi)首仿。此外，四川禾億制藥|要素（上海）醫(yī)療的普拉洛芬滴眼液以仿制3類獲批，拿下首家過評(píng)。

 

　　地夸磷索鈉滴眼液由美國Inspire制藥研發(fā)，1998年日本參天制藥與Inspire簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，取得該藥品在日本及亞洲其他國家的開發(fā)和銷售權(quán)利，參天制藥的地夸磷索鈉滴眼液在2017年中國獲批上市。今年5月，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥的地夸磷索鈉滴眼液以仿制4類獲批，拿下首仿。隨后，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)接連獲批。

 

　　鹽酸利多卡因眼用凝膠適用于眼科手術(shù)及眼科檢查的表面檢查。今年3月，四川禾億制藥拿下該產(chǎn)品首仿。據(jù)了解，公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，以獨(dú)家中藥眼科產(chǎn)品為接入點(diǎn)，立足于發(fā)展系列眼科產(chǎn)品的企業(yè)，目前，擁有鹽酸利多卡因眼用凝膠、普拉洛芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液等多款眼科用藥。

 

　　眼科用藥過評(píng)情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　截至目前，眼科用藥已有13個(gè)品種（43個(gè)品規(guī)）過評(píng)。齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、成都盛迪醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液、沈陽興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）等7個(gè)均為獨(dú)家過評(píng)。

 

 

　　2022Q1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年一季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷售額再度攀升，同比增長超過7%。從廠家格局來看，諾華、康弘、拜耳位居前三。產(chǎn)品TOP10市場集中度較高，市場份額合計(jì)占比超過60%。從增速來看，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液增長最快，超過50%，其次是聚乙烯醇滴眼液和七葉洋地黃雙苷滴眼液，分別增長41.48%、34.66%。

 

　　眼科用藥集采中標(biāo)企業(yè)排名變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

　　值得注意的是，第三批集采首次出現(xiàn)眼科用藥的身影，截至目前，左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液4個(gè)品種已被納入集采。從中標(biāo)企業(yè)來看，市場份額大幅上漲，排名均有上升。

 

　　2022Q1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥品牌TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

　　品牌TOP10中，諾華的雷珠單抗注射液、康弘的康柏西普眼用注射液、拜耳的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液位居前三。而地夸磷索鈉滴眼液近年增速驚人，2020年至2022年一季度增速分別為130.68%、537.19%、288.93%。

 

　　近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端康柏西普眼用注射液季度銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

　　康柏西普眼用注射液是康弘藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年一季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端康柏西普眼用注射液銷售額穩(wěn)步攀升，同比增長超過5%。今年2月，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，康柏西普眼用注射液的補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，同意該產(chǎn)品延長有效期、變更注冊標(biāo)準(zhǔn)及增加包材供應(yīng)商，為持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足市場需求提供保障。5月，康柏西普眼用注射液的第4個(gè)適應(yīng)癥獲批，增加繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷的適應(yīng)癥，進(jìn)一步滿足臨床的用藥需求。

 

　　139個(gè)眼科用藥報(bào)產(chǎn)在審！科倫、齊魯……發(fā)起沖擊

 

　　眼科用藥報(bào)產(chǎn)在審情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　目前，眼科用藥共有28個(gè)品種（139個(gè)品規(guī)）報(bào)產(chǎn)在審， 其中，玻璃酸鈉滴眼液和鹽酸莫西沙星滴眼液最火。此外，溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液、環(huán)孢素眼用乳劑、洛度沙胺氨丁三醇滴眼液、氟比洛芬鈉滴眼液等國內(nèi)暫無仿制藥獲批，涉及齊魯制藥、江西科倫藥業(yè)、兆科（廣州）眼科藥物等企業(yè)。

 

　　從企業(yè)來看，齊魯制藥最多，有7個(gè)；天津金耀有6個(gè)，沈陽興齊眼藥和眾生藥業(yè)有5個(gè)，普什制藥、匯恩蘭德制藥、合肥華威藥業(yè)、湖北遠(yuǎn)大天天明制藥等各有4個(gè)。

 

　　資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等注：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。