為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
公開征求意見的時間是2022年8月17日—9月6日。有關(guān)單位和個人可以將意見反饋至hzpjgc@nmpa.gov.cn,請在電子郵件主題注明“化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法—意見建議反饋”。
附件:1.化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年8月16日
附件1
化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
?。?/strong>征求意見稿)
第一章 總 則
第一條(目的和依據(jù)) 為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)行為,保障公眾用妝安全,根據(jù)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條(適用范圍) 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。
第三條(監(jiān)管對象) 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者包括化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站或者其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者。通過自建網(wǎng)站以及其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本辦法規(guī)定的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的義務(wù)。
第四條(監(jiān)管原則) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴(yán)守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則,鼓勵利用信息化技術(shù)手段開展監(jiān)督管理工作,保障化妝品質(zhì)量安全。
第五條(監(jiān)管職責(zé)) 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全國化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
第六條(社會共治) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門加強協(xié)作,引導(dǎo)行業(yè)組織、消費者組織等共同參與化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場環(huán)境治理,加強行業(yè)自律和誠信建設(shè),促進(jìn)化妝品安全社會共治。
第二章 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者管理
第七條(管理制度) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施?;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》有關(guān)要求制定平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則,其中有關(guān)進(jìn)入和退出平臺、商品和服務(wù)質(zhì)量保障、消費者權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品資質(zhì)審核、產(chǎn)品信息發(fā)布、違法行為處置等方面的要求。
第八條(機構(gòu)設(shè)置) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu),或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員,負(fù)責(zé)建立并組織實施化妝品質(zhì)量安全管理制度,組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為開展日常檢查。
第九條(實名登記) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息,進(jìn)行核驗、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗更新一次?;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。
第十條(日常檢查制度) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查制度,日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。
日常檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容等,并在檢查完成后形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢查的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存時間自開展檢查之日起不少于2年。
第十一條(入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時開展入網(wǎng)檢查,核實平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者利用信息化等技術(shù)手段開展入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查,督促平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者全面、真實、準(zhǔn)確發(fā)布產(chǎn)品信息。
第十二條(日常經(jīng)營行為檢查) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險情況,定期組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查,重點檢查以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬z查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證號或者備案編號等情況;
?。ǘz查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營活動主頁面展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致;
?。ㄈz查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營活動主頁面展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者定期對平臺內(nèi)銷售的化妝品采取抽樣檢驗等方式進(jìn)行質(zhì)量安全監(jiān)測,排查入網(wǎng)化妝品的重大產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。
第十三條(監(jiān)管公開信息自查) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動收集省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關(guān)于抽樣檢驗、暫?;蛘咄V菇?jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,并及時開展平臺內(nèi)自查。
第十四條(違法行為制止) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者在開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查或者其他質(zhì)量安全管理活動時,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在涉嫌違法經(jīng)營化妝品行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止,并保存涉嫌違法經(jīng)營的證明材料。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將發(fā)現(xiàn)的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營的線索轉(zhuǎn)送平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地省級藥品監(jiān)督管理部門,轉(zhuǎn)送內(nèi)容包括涉嫌違法的主體信息、違法行為相關(guān)情況說明、化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者已做出的處置措施等信息。若涉嫌違法經(jīng)營的行為存在以下情形,屬于產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)將相關(guān)線索轉(zhuǎn)送平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地省級藥品監(jiān)督管理部門:
?。ㄒ唬┮蚴褂萌刖W(wǎng)經(jīng)營的化妝品導(dǎo)致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的;
(二)有證據(jù)表明入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品中可能使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料或者非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的;
?。ㄈ┤刖W(wǎng)經(jīng)營的化妝品因質(zhì)量安全問題引發(fā)輿情廣泛關(guān)注的。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對涉嫌違法經(jīng)營的線索進(jìn)行調(diào)查處置,經(jīng)調(diào)查認(rèn)為平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)及時向化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人住所地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報相關(guān)信息;經(jīng)調(diào)查認(rèn)為平臺內(nèi)經(jīng)營者存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果及時通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。
第十五條(處置行為報告) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)每季度將本平臺發(fā)現(xiàn)的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門;其中屬于本辦法第十四條第二款規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)將本平臺發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)審核化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的書面報告,發(fā)現(xiàn)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未采取必要措施及時制止違法行為或者未依法履行配合監(jiān)管義務(wù)、按要求向省級藥品監(jiān)督管理部門報告涉嫌違法經(jīng)營線索的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處理。
第十六條(停止平臺服務(wù)) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù),并于15日內(nèi)將處置結(jié)果報告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門:
?。ㄒ唬┮蚧瘖y品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;
?。ǘ┮蚧瘖y品質(zhì)量安全違法行為被公安機關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;
(三)被負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;
(四)其他嚴(yán)重違法行為。
因涉嫌化妝品質(zhì)量安全犯罪被立案偵查或者提起公訴,且有證據(jù)證明可能危害人體健康的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者可以依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則暫停向平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者被依法禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,不得向其提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。
第十七條(技術(shù)支持) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務(wù)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者與負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報送機制。
第十八條(法規(guī)培訓(xùn)) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識的宣傳培訓(xùn),宣傳培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括化妝品相關(guān)法律法規(guī)、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者法律義務(wù)和法律責(zé)任、平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。
第三章 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理
第十九條(進(jìn)貨查驗) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容。經(jīng)營兒童化妝品的,還應(yīng)當(dāng)查驗兒童化妝品標(biāo)志,并對所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對。
第二十條(信息展示) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行化妝品信息披露的義務(wù),在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準(zhǔn)確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。披露的化妝品標(biāo)簽信息應(yīng)當(dāng)包含其所經(jīng)營化妝品標(biāo)簽的全部內(nèi)容,其中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置以文字形式展示。披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營化妝品標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容一致。
鼓勵平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面展示其所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。
經(jīng)營的產(chǎn)品組合裝、贈品等屬于或者涵蓋化妝品的,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照本條第一款規(guī)定披露相關(guān)化妝品標(biāo)簽等信息。
第二十一條(風(fēng)險控制) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動,及時、準(zhǔn)確地向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者提供相關(guān)產(chǎn)品信息,并配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要措施及時控制風(fēng)險。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)關(guān)注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,對于經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗認(rèn)定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營該批次產(chǎn)品。對于同一品種的其他批次產(chǎn)品,若負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門未要求停止經(jīng)營或者采取其它風(fēng)險控制措施,平臺內(nèi)經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置展示該化妝品本年度抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息,供消費者選購時參考。
第二十二條(召回要求) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,并通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法實施召回?;瘖y品注冊人、備案人、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者未依法實施召回或者停止經(jīng)營的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回或者停止經(jīng)營。
第二十三條(配送要求) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第四章 監(jiān)督管理
第二十四條(總體要求) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查。鼓勵負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段,加強對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)等活動的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法進(jìn)行調(diào)查處置。
第二十五條(監(jiān)督檢查職權(quán)) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)依法采取下列措施:
(一)對開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)有關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查;
?。ǘW(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗;
?。ㄈ┎殚?、復(fù)制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿等有關(guān)資料;
?。ㄋ模┦占?、調(diào)取、復(fù)制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的電子數(shù)據(jù);
?。ㄎ澹┰儐柹嫦訌氖逻`法化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的當(dāng)事人,向與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的自然人、法人和非法人組織調(diào)查了解有關(guān)情況;
?。Σ环蠌娭菩試覙?biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備依法采取查封、扣押措施;
?。ㄆ撸`法從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的場所依法查封;
?。ò耍┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
第二十六條(管轄權(quán)) 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的違法行為由其住所地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門管轄,其中化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的違法行為,由其住所地省級藥品監(jiān)督管理部門管轄。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法行為由其實際經(jīng)營地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門管轄?;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)違法線索或者收到投訴、舉報的,也可以進(jìn)行管轄。
不具備管轄權(quán)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營線索的,應(yīng)當(dāng)初步收集和固定證據(jù),并將涉嫌違法的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地址、產(chǎn)品頁面圖片、網(wǎng)址鏈接等移交至平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
第二十七條(線下清源) 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門經(jīng)調(diào)查認(rèn)為平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)及時向化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人住所地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報相關(guān)信息?;瘖y品注冊人、備案人住所地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門收到通報信息后,應(yīng)當(dāng)及時組織對化妝品注冊人、備案人開展監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。
第二十八條(風(fēng)險控制) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,依法要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要處置措施控制風(fēng)險的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合。
涉及對具體產(chǎn)品采取緊急控制措施的,應(yīng)當(dāng)由省級藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)產(chǎn)品信息通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者;涉及對較大范圍產(chǎn)品采取緊急控制措施的,應(yīng)當(dāng)由國家藥品監(jiān)督管理局或者化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)產(chǎn)品信息通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。
設(shè)區(qū)的市級、縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)存在本條第一款情形的,應(yīng)當(dāng)逐級報告其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門,省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)研判后認(rèn)為需要采取緊急控制措施的,應(yīng)當(dāng)通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。
第二十九條(協(xié)助調(diào)查) 省級、設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作,需要調(diào)取平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者信息、產(chǎn)品信息、交易記錄、物流快遞等相關(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者出具協(xié)助調(diào)查函,說明需要調(diào)取的材料、信息和時限要求。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以提供,并在技術(shù)方面配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為監(jiān)測工作??h級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要調(diào)取相關(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)報告所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,由設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門協(xié)助調(diào)取相關(guān)信息。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依法履行配合監(jiān)管義務(wù),未按要求提供有關(guān)材料、信息的,負(fù)責(zé)開展調(diào)查的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門?;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處理。
第三十條(監(jiān)管協(xié)同) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)在化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營日常監(jiān)督管理和案件調(diào)查中加強協(xié)同配合。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向其他省級藥品監(jiān)督管理部門及時通報本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者設(shè)置的化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量安全管理人員信息。
第三十一條(網(wǎng)絡(luò)抽檢) 對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條(證據(jù)采用) 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料,可以作為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第五章 附 則
第三十三條(跨境電商) 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者經(jīng)營跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口化妝品的,不適用本辦法,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
第三十四條(實施日期) 本辦法自 年 月 日起施行。