7月14日，2022年全國醫(yī)改工作電視電話會議在京召開，國務(wù)院總理作出重要批示。

 

　　會議強(qiáng)調(diào)：

 

　　要持續(xù)實施藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購、異地就醫(yī)跨省直接結(jié)算等便民惠民舉措，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

 

　　協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)保支付、人事薪酬、績效考核等改革，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　進(jìn)一步加強(qiáng)國家區(qū)域醫(yī)療中心和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和均衡布局，發(fā)揮高水平醫(yī)院引領(lǐng)帶動作用，提升基層能力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要保障群眾看病就醫(yī)基本需求，對急危重癥等患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得推諉拒絕。

 

　　堅持預(yù)防為主，深入推進(jìn)健康中國行動，進(jìn)一步做好中醫(yī)藥振興發(fā)展、鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設(shè)等工作，科學(xué)精準(zhǔn)做好疫情防控。

 

　　耗材帶量采購方面，2022年重點工作任務(wù)已出：

 

　　5月25日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》。其中明確，今年將擴(kuò)大采購范圍。

 

　　國家層面開展一批脊柱類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材，指導(dǎo)各省份至少各實施或參與聯(lián)盟采購實施1次集中帶量采購，提高藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。

 

　　國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上指出，要推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

 

　　力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上，使之成為新的集采常態(tài)。

 

　　國采、省采、聯(lián)盟集采，方向確定

 

　　今年下半年，高值耗材帶量采購將有密集動作。

 

　　國家層面，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第1號）》已于7月11日下發(fā)，14大產(chǎn)品系統(tǒng)納入集采范圍，幾乎覆蓋市面上所有脊柱類骨科耗材。

 

　　省級聯(lián)盟層面，今年4月，國家醫(yī)保局對地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)。其中指出，到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

 

　　2022年擬重點推進(jìn)的耗材聯(lián)盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，預(yù)計絕大部分省份將參加。福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟、廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計將有相當(dāng)一部分省份參加。

 

　　此外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分耗材品種開展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與。國家醫(yī)保局指出，對于重點品種，根據(jù)各省的牽頭意向和能力，明確相應(yīng)品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，2021年以來，耗材帶量采購品種呈現(xiàn)新特點。

 

　　一是心臟起搏器、超聲刀、電生理、神經(jīng)介入等一系列國產(chǎn)占比較低的耗材品類，走入集采射程；二是不納入醫(yī)保的耗材品類，如口腔種植體，開始出現(xiàn)在集采名單上；三是低值耗材的身影頻頻出現(xiàn)在各省乃至省級聯(lián)盟帶量采購中。

 

　　可以明確的一點是，耗材價格治理正持續(xù)擴(kuò)圍。

 

　　7月5日，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》。其中明確高值醫(yī)用耗材治理范圍：包括直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材，省重點治理第二、第三類注冊管理及單價超過2000元的醫(yī)用耗材，并逐步擴(kuò)大到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的全部醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑。

 

　　6月24日，河北省醫(yī)保局一次性發(fā)布18份耗材帶量采購文件，涉及超聲刀、一次性鼻膽引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、一次性口咽通氣道、麻醉管路、鎮(zhèn)痛泵、一次性乳頭切開刀（三腔）、氣管內(nèi)插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸矯形器、套扎器、胸（腹）腔引流管、一次性使用壓力傳感器、冠狀動脈內(nèi)分流管、血管閉合系統(tǒng)等18種耗材品類。

 

　　第三批國采在即，規(guī)則出現(xiàn)新變化

 

　　集采揮刀砍價，力度似乎正趨溫和。

 

　　今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上指出，在規(guī)則層面，不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業(yè)公平競價更加合理。

 

　　具體而言，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則。比如競價規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少。帶量中間，誰來報量、誰來選量，這些都要針對品種進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計。同時，要根據(jù)市場供應(yīng)情況適度競爭，平衡使用和供給。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，相比于第一批耗材國采冠脈支架平均93%的降幅，第二批人工關(guān)節(jié)國采平均降幅82%，降價走勢有所和緩。

 

　　地方聯(lián)盟集采中，以超聲刀頭16省聯(lián)盟集采為例，耗材價格平均降幅70.11%，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，部分產(chǎn)品的中選價格高于此前入院價格。

 

　　值得關(guān)注的是，近期發(fā)布的國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購1號文件中明確指出，要采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

 

　　據(jù)了解，骨科耗材臨床需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)。

 

　　根據(jù)1號文件，此次骨科脊柱集采，將按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分成3個競價單元。

 

　　按照分組規(guī)則，A組企業(yè)必須滿足主要部件齊全的要求。也就是說，產(chǎn)品組合完整度不足，可能在分組方面受到影響。

 

　　擬中選規(guī)則方面，加入了“復(fù)活”機(jī)制。同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效申報企業(yè)，若競價比價價格不高于B競價單元最高擬中選競價比價價格，則該A競價單元有效申報企業(yè)獲得擬中選資格，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。