6月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了第七批集采文件《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》，這也是2021年1月28日重磅文件《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》發(fā)布后的第三次集采。
此次集采共61個品種，涉及心血管、感染、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)等多個疾病領域，影響數(shù)百家制藥企業(yè)的產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計，本次61個品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端合計銷售額約700億元（2021年），其中有22個品種銷售額超過10億元，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。
由此可見，本次集采對于組織者和參賽者均具有重大意義，切不可掉以輕心。由于第六批集采為胰島素專項，本次集采與一年前的第五批集采具有較強的可比性。筆者以為，本次集采可以理解為集采常態(tài)化政策的又一次實踐，其最大的特點在于“穩(wěn)”。
穩(wěn)政策
國務院辦公廳關于集采常態(tài)化的文件，相當于中國藥品集采的基本大/法。其基本原則和基本方法自然不能夠也不應該隨意更改。因此，第七批集采和第五批集采的政策要求，基本如出一轍，沒有什么實質(zhì)性改變。
例如入圍企業(yè)確定準則。采購品種目錄中同品種最多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)符合“申報品種資格”的實際申報企業(yè)數(shù)確定（見表1）。
穩(wěn)供應
據(jù)不完全統(tǒng)計，藥品集采開展以來，已有近20家企業(yè)出現(xiàn)斷供，藥品質(zhì)量、生產(chǎn)線調(diào)整等成為常見原因。因此，本次集采首創(chuàng)了主供地區(qū)和備供地區(qū)的新方法。玩法雖新，目的依舊，在于事先確定斷供后的供應商，確保藥品的正常有序供給。
具體內(nèi)容見集采文件13.3 條款。“備供地區(qū)確認。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認完畢后，進行備供地區(qū)確認程序。每個擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。若擬中選企業(yè)數(shù)為 1 家，則無需參加備供地區(qū)確認。”
穩(wěn)降價
堅持招采合一，量價掛鉤。明確采購量，以量換價確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，有效治理藥品回扣，是藥品集采的基本原則之一。因此，降價永遠都是集采的主旋律。本次集采擬中選企業(yè)確定準則，延續(xù)了此前的降價原則（見下文情形一），但具體規(guī)則更為細化（見下文情形二）。
入圍企業(yè)同時滿足情形一和情形二的，獲得擬中選資格。
情形一：價格符合以下條款之一
12.1“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍的。
12.2“單位可比價”≤0.1000元。
12.3“單位申報價”降幅≥50.00%的（降幅以《采購品種目錄》 對應規(guī)格最高有效申報價為基數(shù)進行計算，以百分比計，四舍五入后保留百分比小數(shù)點后2位）。
情形二：滿足情形一的入圍企業(yè)，符合以下條款之一
12.4 滿足情形一后，同品種中非最高順位的。
12.5 滿足情形一后，同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等，則并列第6。
穩(wěn)策略
就參與競爭的制藥企業(yè)而言，在多次集采的磨練后，策略應該是明確而穩(wěn)定的。
概括而言，無非是“降價中選”和“保價”兩個不同的方向。例如奧美拉唑注射劑，首年約定采購量計算基數(shù)（各規(guī)格合計）8761萬支，有28家符合條件的企業(yè)參加競爭。如此激烈的競爭，如此大的市場容量，且為注射劑型，降價求中選顯然為上策。相反，氟桂利嗪口服常釋劑型，首年約定采購量計算基數(shù)雖然高達5.8億片，但最高有效申報價僅為0.2元，如果某品牌具有強大的市場影響力，選擇保價，占領集采以外（自費）市場，亦不妨為明智之舉。
無論選擇哪種策略，對于企業(yè)的實力要求都很高。降價中選策略，要求企業(yè)的成本把控能力強，知易行難；保價策略，要求企業(yè)具有較強的品牌打造能力，對于營銷團隊的挑戰(zhàn)巨大。因此，需要因品施策，一品一策，尤其是投標價格的測算，需仔細斟酌，不可大意。
機會點？
根據(jù)本次集采采購品種目錄注7和注8，“同品種中，若大容量注射液與小容量注射劑同組競爭，大容量注射液與小容量注射劑的差額以4.5元計，涉及品種碘帕醇注射劑、米力農(nóng)注射劑、依達拉奉注射劑型和唑來膦酸注射劑（品種序號44），最高有效申報價不包含差額。同品種中，若即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑同組競爭，即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑的差額以15元計，涉及品種頭孢美唑注射劑型和頭孢吡肟注射劑型，最高有效申報價不包含差額。”
這一規(guī)定與第五次集采的相關規(guī)定是一脈相承的。筆者以為，相關企業(yè)應該充分調(diào)研，利用好這一規(guī)則。如果差額（加價）部分足以覆蓋其成本，對于大容量注射液和即配型粉液雙室袋制劑則是極為有利的。
結(jié)語<<<
藥品集采牽一發(fā)而動全身，本次集采在保留既往經(jīng)驗的基礎上，首創(chuàng)主供地區(qū)和備供地區(qū)新模式，有利于進一步保障藥品供應的穩(wěn)定。即配型粉液雙室袋制劑與小容量注射劑保留15元的差價，或?qū)⒂幸嬗趧?chuàng)新包裝制劑的應用與推廣，有利于保護企業(yè)家的創(chuàng)新精神，促進醫(yī)藥產(chǎn)品的升級。
總之，本次集采以穩(wěn)為主，對既往暴露出的斷供問題及時給予政策補丁，更趨完善。相信本次集采會達到預期的效果，在大幅降低藥價的同時，有效保障供應，降低患者用藥負擔。
