2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在有序進行,根據(jù)國家醫(yī)保局印發(fā)的2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準的新通用名藥品可以申報參加。
考慮到今年的調(diào)整規(guī)則同樣為以6月30日獲批為時間節(jié)點,那么,2022年新增談判藥物將主要為2021年7月1日至2022年6月30日獲批的新通用名藥品。
根據(jù)安信證券醫(yī)藥團隊梳理,自2021年7月1日至2022年6月30日,國內(nèi)企業(yè)共有32款創(chuàng)新藥(包括自研產(chǎn)品和引進權益產(chǎn)品)獲NMPA批準上市,未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄將有望通過醫(yī)保加速進院速度,從而實現(xiàn)產(chǎn)品的加速放量。
值得關注的是,本年度醫(yī)保談判預計將有3款PD-1單抗(來自康方生物、譽衡生物、復宏漢霖),2款PD-L1單抗(來自基石藥業(yè)、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)),1款PD-1/CTLA-4雙抗(來自康方生物),共計6款PD-1/PD-L1類生物藥首次參與醫(yī)保談判,預計將進一步影響國內(nèi)PD-1市場格局。
總體上,目前國內(nèi)已獲批上市的 PD-1/PD-L1單抗數(shù)量繁多,共有9款PD-1單抗(7款國產(chǎn),2款進口),4款PD-L1單抗(2款國產(chǎn),2款進口)以及1款PD-1/CTLA-4雙抗(國產(chǎn))獲批。