6月29日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式掛出《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，正式方案的公布，意味著新版醫(yī)保目錄調(diào)整正式進(jìn)入了軌道。
方案明確：將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。6種情況企業(yè)可以參與申報(bào)。申報(bào)條件向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜；完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)；改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。
2021年居民醫(yī)保人均籌資只有900元左右，且其中三分之二來源于財(cái)政補(bǔ)助。因此，必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。
堅(jiān)持“保障基本”，盡力而為、量力而行。堅(jiān)持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價(jià)值等因素，穩(wěn)步提升保障水平。
2022 年藥品目錄調(diào)整范圍如下：
?。?/strong>一）目錄外西藥和中成藥
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2022 年藥品目錄調(diào)整。
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。
5.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
6.2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品
?。?/strong>二）目錄內(nèi)西藥和中成藥
1.2022 年 12 月 31 日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2023 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥 監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申 報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規(guī)定的藥品。
（三）中藥飲片不需要申報(bào)
與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有以下特點(diǎn)：
一是優(yōu)化了申報(bào)范圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。
貫徹落實(shí)《政府工作報(bào)告》“加強(qiáng)罕見病用藥保障”要求，對(duì)罕見病用藥的申報(bào)條件沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時(shí)間限制，同時(shí)增加了納入國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。
二是完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
解決非獨(dú)家藥品由于個(gè)別企業(yè)價(jià)格較高導(dǎo)致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報(bào)價(jià)，只要有一家企業(yè)參與且報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報(bào)價(jià)作為該通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)（如最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)）。
國家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方探索完善管理措施，支持同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負(fù)擔(dān)，更好發(fā)揮保障功能。
三是改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。
將非獨(dú)家藥品（無論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過兩個(gè)協(xié)議期（4年）但支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍均無變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會(huì)各方面預(yù)期。
四是優(yōu)化了工作流程，評(píng)審更加科學(xué)高效。
基于專家評(píng)審環(huán)節(jié)的工作日趨成熟，申報(bào)藥品數(shù)據(jù)資料更加全面，將評(píng)審環(huán)節(jié)優(yōu)化整合為綜合組和專業(yè)組專家共同聯(lián)合評(píng)審。
此外，今年增加了通過形式審查藥品名單的“公告”環(huán)節(jié)，組織企業(yè)提交申報(bào)藥品摘要幻燈片，完善升級(jí)了申報(bào)和評(píng)審信息模塊，實(shí)現(xiàn)申報(bào)資料電子化提交，有利于提升工作效率，增強(qiáng)工作規(guī)范性。
將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。
按照目前安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判/競價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。
