吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)藍(lán)翁馳28日在長(zhǎng)春介紹，近年來，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，已成為全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

 

　　當(dāng)天，吉林省人民政府新聞辦公室召開吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)先應(yīng)急審批工作新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審批程序（試行）》《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（試行）》三個(gè)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。

 

　　藍(lán)翁馳介紹，截至2021年底，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增至536戶，近兩年增幅75.7%；第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1841個(gè)，近兩年增幅46.3%，醫(yī)療器械產(chǎn)值60億元，近兩年增幅50%。此次出臺(tái)的三個(gè)文件旨在全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。

 

　　《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審批程序（試行）》明確吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審批辦理時(shí)限整體壓縮法定時(shí)限50%以上。

 

　　《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》在優(yōu)先審批范圍中增加了“列入吉林省科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃或吉林省科技專項(xiàng)、科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃、省委省政府推進(jìn)重大項(xiàng)目的醫(yī)療器械”等3個(gè)方面內(nèi)容。

 

　　《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（試行）》明確，存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件威脅時(shí)，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，吉林省藥監(jiān)局將開通應(yīng)急審批通道，加快開展產(chǎn)品檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)、行政審批等工作，推動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)快速上市。

 

　　藍(lán)翁馳表示，此次出臺(tái)的醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和應(yīng)急三個(gè)工作程序，對(duì)全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市，推進(jìn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將起到積極作用。

 

　　近幾年，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，吉林省在國(guó)家藥監(jiān)局的幫助下，連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)，為吉林省醫(yī)療器械企業(yè)接軌發(fā)達(dá)地區(qū)，開拓發(fā)展視野，搭建了“政產(chǎn)學(xué)研用”平臺(tái)。為助力企業(yè)做大做強(qiáng)，吉林省將醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)降至0元，2021年僅此一項(xiàng)為企業(yè)減負(fù)3854萬元。

 

　　藍(lán)翁馳表示，吉林省未來的目標(biāo)是打造成中國(guó)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地和生產(chǎn)制造中心。（完）