6月27日，上海聯(lián)合采購辦公室發(fā)布關(guān)于《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》申報(bào)材料遞交地點(diǎn)等信息變更的公告。
公告指出，第七批國家組織藥品集采申報(bào)材料遞交開始時間和截止時間不變，申報(bào)材料遞交地點(diǎn)變更為江蘇省南京市紫金山莊會議中心（南京市玄武區(qū)環(huán)陵路18號）。
此前6月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》的通知中，明確提出了如因疫情防控要求變更地點(diǎn)，將另行通知。
值得一提的是，本次新一輪國家集采，除了對開標(biāo)地點(diǎn)做出了調(diào)整，在規(guī)則上也做出了一定的調(diào)整，增加了備選制度，對企業(yè)過評、報(bào)價預(yù)期、區(qū)域選擇有一定的影響。
國采競爭越發(fā)激烈
多個數(shù)十億大品種入圍
隨著藥品集中帶量采購的常態(tài)化、制度化開展，集采流程和落地實(shí)施過程中都在不斷出現(xiàn)一些新情況，第七批集采在堅(jiān)持以往集采原則的基礎(chǔ)上，規(guī)則進(jìn)一步得到優(yōu)化完善。與此同時，第七批國采的競爭格局也在不斷變化。
根據(jù)報(bào)量目錄，本次共涉及61個品種，125個規(guī)格。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有近300家企業(yè)符合申報(bào)條件，其中國內(nèi)企業(yè)齊魯符合條件品種最多，外企輝瑞最多；具體到品種方面，奧美拉唑注射劑的市場競爭將空前激烈，近30家企業(yè)將展開價格競爭。
本土企業(yè)中，包括齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、成都倍特這5家公司均有超10款產(chǎn)品納入第七批國采。其中，在前幾輪集采中賺足眼球的齊魯制藥仍是本次集采涉及品種數(shù)較多的企業(yè)，共有17款，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)本次集采中齊魯制藥或再次開啟產(chǎn)品降價潮。另外，科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江、石藥緊跟其后。
而在61個品種中，至少有13個品種的競爭廠家數(shù)量不低于10家，且不少品種是超過10億的大品種。本次國采競爭最激烈的品種是注射用奧美拉唑鈉，原研阿斯利康和奧賽康等26家仿制藥企業(yè)將在本次集采中展開競爭。奧美拉唑鈉是一款主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血等方面的質(zhì)子泵抑制劑。2020年該產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)療市場銷售規(guī)模高達(dá)52.1億元。
其次是克林霉素磷酸酯注射液，18家企業(yè)入局，涉及華北制藥、華潤雙鶴、山東新華、山東羅欣等藥企?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟褐饕m用于由敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)醫(yī)療市場克林霉素磷酸酯注射液銷售總額（終端價）為3.09億元。
涉及外企46個原研產(chǎn)品
千億市場降價潮洶涌而至
市場規(guī)模較大且競爭充分的品種一直以來都是集采的重頭戲，第七批國采仍以大品種為主，所涉及的原研品種跨國企業(yè)數(shù)量眾多，勃林格殷格翰、GSK羅氏武田吉利德賽諾菲、諾華、靈北、衛(wèi)材、費(fèi)森尤斯卡比、默沙東、雅培、阿斯利康、安斯泰來、BMS等企業(yè)共有46個原研產(chǎn)品納入本次集采。
其中，涉及原研藥品最多的企業(yè)是輝瑞和羅氏，都涉及4個產(chǎn)品，阿斯利康、默沙東、費(fèi)森尤斯卡比和諾華各涉及3個原研品種，涉及2個原研藥的外企有5家，分別是賽諾菲、日本大冢、丹麥靈北、日本住友和美國雅培。
僅就前五批化藥國采來看，中選品種數(shù)最多的是賽諾菲，共有4個原研產(chǎn)品中選，其次是勃林格殷格翰、拜耳和衛(wèi)材，各有2個產(chǎn)品中選。
第七批國采涉及的大品種很多，如硝苯地平控釋片和美羅培南注射劑銷售都超過了60億元/年，很多原研藥品的市場份額都很大，如阿斯利康的美托洛爾口服緩釋劑型（倍他樂克）、默沙東的依折麥布片（益適純）、丹麥靈北的氟哌噻噸美利曲辛（黛力新）等市場份額都在90%以上。
因疫情較慣例延遲開標(biāo)5個月而積聚的符合條件的品種數(shù)超多，都在4家以上，面對這么多企業(yè)競爭，要想中標(biāo)只能比往批付出更大的價格降幅，價格降的太低了還符合外企的戰(zhàn)略嗎？在醫(yī)保控費(fèi)的背景下，集采納入品種的范圍會越來越大、至于降價幅度，還得看企業(yè)如何統(tǒng)籌考量。
