NCCN指南范圍內(nèi)的腫瘤組織培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)（HDRA）實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化治療和個(gè)性化結(jié)合，優(yōu)化指南，降低腫瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)，延長(zhǎng)生存

 

　　藥物治療是抗腫瘤治療的重要方式之一。在臨床治療過(guò)程中，個(gè)體化差異和藥物抵抗使得部分患者并不能從標(biāo)準(zhǔn)治療方案中獲益?？鼓[瘤藥物的有效性受到個(gè)體化差異和耐藥性的限制，耐藥性是抗腫瘤治療中最大的挑戰(zhàn)之一，也是多數(shù)腫瘤患者復(fù)發(fā)的根本原因。作為復(fù)雜的多類(lèi)型細(xì)胞集合，腫瘤細(xì)胞與鄰近的非腫瘤細(xì)胞建立著緊密的相互作用。腫瘤細(xì)胞與周?chē)＜?xì)胞的互動(dòng)，為腫瘤細(xì)胞提供合適的庇護(hù)，腫瘤的生長(zhǎng)、侵襲、轉(zhuǎn)移等生物學(xué)特性均依賴于周?chē)?ldquo;微環(huán)境”。腫瘤異質(zhì)性包括不同個(gè)體以及同一個(gè)體不同部位的腫瘤細(xì)胞之間的異質(zhì)性，是導(dǎo)致腫瘤多藥耐藥和治療失敗的主要原因 。

 

 

　　惡性腫瘤的治療手段包括放療、化療、免疫治療、中藥等，其中化療大多采用美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（ National comprehensive cancer network，NCCN） 指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療方案，忽略了個(gè)體化差異和腫瘤內(nèi)在固有的異質(zhì)性。實(shí)現(xiàn)“個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療”能有效地解決傳統(tǒng)治療手段的針對(duì)性低、毒副作用明顯、藥品無(wú)效耗費(fèi)率高等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)治療，提高疾病診治與預(yù)防的效益。

 

　　    腫瘤藥敏試驗(yàn)方法可以預(yù)測(cè)患者對(duì)不同藥物的敏感性，實(shí)現(xiàn)患者的個(gè)體化精準(zhǔn)給藥，是個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療的核心內(nèi)容之一。腫瘤藥物敏感性檢測(cè)最核心的是檢測(cè)體系能否模擬體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境，并得到與體內(nèi)一致的藥物應(yīng)答反應(yīng)，參考腫瘤藥物敏感性檢測(cè)結(jié)果，結(jié)合指南或共識(shí)制定的治療方案是否可以是患者獲益最大化。三維組織培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)技術(shù)（Histoculture Drug Response Assay， HDRA）是使用天然活性腫瘤組織在體外培養(yǎng)后，進(jìn)行藥物敏感性檢測(cè)的獨(dú)特體內(nèi)樣體外腫瘤活組織器官模型。該技術(shù)維持了腫瘤組織天然組織結(jié)構(gòu)特征、腫瘤的細(xì)胞異質(zhì)性、致瘤性以及癌細(xì)胞遷移、侵襲轉(zhuǎn)移的特征；保持正常組織和惡性組織三維生長(zhǎng)方式以及腫瘤微環(huán)境、微免疫環(huán)境、微生理環(huán)境和細(xì)胞與細(xì)胞及細(xì)胞與胞外基質(zhì)的相互作用；保持與體內(nèi)一致的腫瘤生物學(xué)關(guān)鍵事件，諸如藥物反應(yīng)、細(xì)胞增殖、細(xì)胞周期、組學(xué)差異表達(dá)變化。結(jié)合細(xì)胞活性、細(xì)胞代謝、可視化形態(tài)學(xué)多終點(diǎn)檢測(cè)分析指標(biāo)，能夠有效地預(yù)測(cè)化療藥物、生物藥物和活化免疫細(xì)胞藥物的敏感性、耐藥性，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)后和診斷。

 

 

　　    HDRA是將手術(shù)切除、活檢、內(nèi)鏡獲取的活性腫瘤組織切成厚度1毫米或0.5毫米的微小組織塊，在體外培養(yǎng)，保證它和體內(nèi)的生長(zhǎng)模式一致，再與被測(cè)試藥物共培養(yǎng)，模擬體內(nèi)藥物治療，進(jìn)行藥物敏感性檢測(cè)。

 

 

 

　　在指南范圍內(nèi)為患者篩選相對(duì)敏感的治療方案，解決患者個(gè)體化差異（標(biāo)準(zhǔn)化+個(gè)性化=科學(xué)化、規(guī)范化）

 

　　    針對(duì)不同癌種，結(jié)合各癌種CSCO、NCCN指南，進(jìn)行指南范圍內(nèi)的一、二線用藥方案的個(gè)體化篩選、實(shí)際體外效能排序，為解決患者個(gè)體化差異帶來(lái)的藥物反應(yīng)不確定性提供體外檢測(cè)參考，優(yōu)化治療方案，改善患者生存，進(jìn)一步提高指南用藥的有效性。在指南方案治療無(wú)效的情況下，征求患者及家屬同意的前提下，可依據(jù)患者病情、其它相關(guān)檢測(cè)結(jié)果及歷史治療經(jīng)驗(yàn)，在指南之外為患者篩選有效治療方案。藥物方案來(lái)源于國(guó)內(nèi)外已開(kāi)展的臨床研究、醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)、基因檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)庫(kù)。海選方案來(lái)源推薦：

 

　　Clinical Trials.gov （https：//www.clinicaltrials.gov/）

 

　　中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（http：//www.chictr.org.cn/）