6月9日，通化東寶提交了利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)，將與華東展開(kāi)該產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)首家的爭(zhēng)奪。2021年利拉魯肽注射液用于治療糖尿病適應(yīng)癥的全球銷售額為150億丹麥克朗（約21億美元），在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額已超過(guò)了10億元。

 

　　圖1：通化東寶最新申報(bào)的產(chǎn)品情況

 

　　圖2：GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模（單位：萬(wàn)元）

 

　　利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可激活人GLP-1受體，促進(jìn)胰腺分泌胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模在快速攀升，2021年已超過(guò)20億元。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上暢銷的GLP-1受體激動(dòng)劑品牌有8個(gè)，諾和諾德的利拉魯肽注射液是唯一一個(gè)銷售額超過(guò)10億的品牌。

 

　　圖3：國(guó)產(chǎn)的利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　杭州中美華東制藥|杭州九源基因工程在2021年提交了利拉魯肽注射液3.3類新藥上市申請(qǐng)，本次通化東寶為國(guó)內(nèi)第二家。此外，早前還有超過(guò)10家國(guó)內(nèi)藥企獲得了利拉魯肽注射液的臨床批文，部分企業(yè)已在近期完成了BE試驗(yàn)或III期臨床，接下來(lái)一段時(shí)間將迎來(lái)利拉魯肽注射液上市申報(bào)的井噴期。