5月25日，奧賽康再次提交注射用右蘭索拉唑2.2類新藥上市申請(qǐng)。武田制藥的右蘭索拉唑僅有口服制劑，2021年全球賣出超過507億日元（約4億美元），目前國內(nèi)市場暫無該品種相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口或國產(chǎn)獲批。

 

　　圖1：奧賽康最新報(bào)產(chǎn)的產(chǎn)品情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體。武田制藥的右蘭索拉唑腸溶膠囊于2009年首先在美國上市，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關(guān)癥狀的維持治療，2021年該產(chǎn)品的全球銷售額超過507億日元（約4億美元）。

 

　　圖2：國內(nèi)藥企報(bào)產(chǎn)右蘭索拉唑相關(guān)產(chǎn)品的情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，早前正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和豪森藥業(yè)集團(tuán)均提交了右蘭索拉唑腸溶膠囊的3類仿制上市申請(qǐng)，最終獲批臨床；而改良新藥注射用右蘭索拉唑則吸引到了兩家國內(nèi)藥企參與爭奪，目前盛禾（中國）生物制藥的受理號(hào)仍在審評(píng)審批中，而奧賽康早前主動(dòng)撤回受理號(hào)，補(bǔ)充資料后再次申報(bào)，最終誰能搶下國內(nèi)首家，我們拭目以待。

 

　　圖3：2021年奧賽康拳頭PPI制劑的銷售額占比情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　作為國內(nèi)PPI制劑的第一梯隊(duì)，目前奧賽康擁有五大拳頭產(chǎn)品，均為注射劑，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過30億元。

 

　　除了本次報(bào)產(chǎn)的2.2類新藥注射用右蘭索拉唑，目前奧賽康還有注射用右旋雷貝拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑兩大PPI制劑的3類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。