國家藥監(jiān)局最新公告，又有兩種常用藥轉(zhuǎn)為OTC，以后藥店銷售這些藥（去年至今，累計(jì)有33種藥轉(zhuǎn)為OTC），可不用處方了。
又有兩種常用藥，轉(zhuǎn)為甲類OTC
5月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
公告還一并發(fā)布品種名單及非處方藥說明書范本，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都轉(zhuǎn)為甲類OTC，其中保婦康凝膠屬于雙跨品種。具體如下：
國家藥監(jiān)局要求，請相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
同時(shí)，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
兩藥存在不良反應(yīng)，這些需注意
根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的非處方藥說明書范本，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都存在不良反應(yīng)，患者使用時(shí)都要注意。
保婦康凝膠功能主治：行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎見上述證侯者。用法用量：洗凈外陰部，將凝膠擠入陰道深部；或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。每晚1支。
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，保婦康凝膠可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：用藥部位灼燒感、瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、不適，陰道出血，皮疹，惡心，腹痛，過敏反應(yīng)等。
對此，該品種說明書范本要求，[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項(xiàng)]應(yīng)添加如下信息：
1.本品為陰道給藥，禁止內(nèi)服。
2.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.治療期間忌房事，配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療。
4.未婚婦女不宜使用；已婚婦女月經(jīng)期及陰道局部有破損者不宜使用。
5.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。
6.帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.哺乳期婦女、絕經(jīng)后患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
8.注意衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。用藥前應(yīng)先用溫開水清洗外陰；給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手。
9.用藥部位如有燒灼感等不適時(shí)應(yīng)停藥，嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)生咨詢。
10.用藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
11.過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治：補(bǔ)血益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。用法用量：開水沖服。一次1～2袋，一日3次。
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏制劑可見頭暈、頭痛、失眠、惡心、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告。
對此，該品種說明書范本要求，[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項(xiàng)]應(yīng)添加如下信息：
1.服藥期間忌食生冷食物。
2.感冒時(shí)不宜服用?；加衅渌膊≌撸瑧?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
3.青春期少女、更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.如有生育要求者，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師，并應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。
6.治療痛經(jīng)，宜在經(jīng)前3～5天開始服藥，連服1周。
7.服藥后痛經(jīng)不減輕，或重度痛經(jīng)者，應(yīng)到醫(yī)院診治。
8.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
9.過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥店這33種藥，都不用處方了
賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，在今年年初，國家藥監(jiān)局也發(fā)布了一則轉(zhuǎn)非處方藥公告，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類OTC。
另外，去年一年國家藥監(jiān)局總計(jì)公布了16則處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的公告，涉及29種藥品，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。
加上最新轉(zhuǎn)為OTC的兩個(gè)品種，去年至今，累計(jì)有33種處方藥轉(zhuǎn)為OTC。
