近日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)保局對(duì)河北省超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案公開征求意見的公告）（以下簡(jiǎn)稱《方案》），表示省醫(yī)保局將開展超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購，現(xiàn)將工作方案向社會(huì)公開征求意見。

 

　　本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，具體為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm三個(gè)產(chǎn)品分類，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15 位為C14030100501001、C14030100501002、C14030100501003、C14030100501004、C14030100501007、C14030100501008、C14030100502003、C14030100502007、C14030100502008、C14030200502003、C14030200502004、C14030400501001、C14030400501003、C14030400501004、C14030400501007、C14030400502002、C14030400502003、C14030400502007，同一產(chǎn)品分類內(nèi)包含所有規(guī)格型號(hào)。

 

　　自執(zhí)行日起，12 個(gè)月為一個(gè)采購周期。

 

　　采購主體為全體河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參加。

 

　　值得注意的是，本次超聲刀頭帶量聯(lián)動(dòng)采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、以量換價(jià)、即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購價(jià)格，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購。

 

　　采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)集中帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

 

　　聯(lián)動(dòng)原則方面，全國省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購的中選產(chǎn)品，同意以不高于最低中選價(jià)格供應(yīng)河北的，則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的中選產(chǎn)品，分配給該中選企業(yè)主機(jī)相匹配的全部意向采購量。

 

　　全國省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購的非中選產(chǎn)品，同意以不高于省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購?fù)a(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價(jià)格供應(yīng)河北的，則成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的中選產(chǎn)品，分配給該企業(yè)主機(jī)相匹配的全部意向采購量。

 

　　不同意上述兩條的產(chǎn)品，成為本次帶量聯(lián)動(dòng)的非中選產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先選擇中選產(chǎn)品，綜合考慮主機(jī)匹配等的因素，逐步替換非中選產(chǎn)品。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前正在使用的產(chǎn)品中既有中選產(chǎn)品，又有非中選產(chǎn)品，在滿足臨床使用的情況下，原則上只使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品的意向采購量并入中選產(chǎn)品。

 

　　對(duì)于產(chǎn)品在省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）超聲刀頭集中帶量采購中選的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格不高于該產(chǎn)品最低中選價(jià)格的即為擬中選產(chǎn)品。

 

　　對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品在省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）超聲刀頭集中帶量采購未中選的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，不高于省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購?fù)a(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價(jià)格的即為擬中選產(chǎn)品。

 

　　參照歷史采購數(shù)據(jù)，填報(bào)超聲刀頭的主機(jī)品牌和未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm），形成意向采購量，如采購主體 2021 年正在使用的產(chǎn)品中既有中選產(chǎn)品，又有非中選產(chǎn)品，在滿足臨床使用的情況下，原則上只使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品的采購需求量并入中選產(chǎn)品。

 

　　跌入百元時(shí)代，“壓價(jià)難”局面被打破

 

　　超聲刀頭集采由來已久，但初期效果并不算亮眼。

 

　　2020年7月，福建曾對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購，平均降幅為40.77%，擬中選企業(yè)包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等企業(yè)。

 

　　在集采項(xiàng)目中，40%的降幅著實(shí)有限。

 

　　據(jù)悉，目前超聲刀市場(chǎng)上，強(qiáng)生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等跨國企業(yè)占主導(dǎo)地位，其中強(qiáng)生占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，在主要市場(chǎng)占比均在90%以上，在國內(nèi)市場(chǎng)占比超過60%。

 

　　但隨著國產(chǎn)替代力量的崛起和集采擴(kuò)圍，超聲刀頭集采的議價(jià)能力正在提升。

 

　　不久前，廣東省醫(yī)保局發(fā)布通知，2022年5月1日?qǐng)?zhí)行超聲刀頭集采“成績單”。最高降幅為深圳普匯生產(chǎn)的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。

 

　　中選產(chǎn)品超過半數(shù)產(chǎn)品中選價(jià)格低于1000元，超聲刀頭正逐步邁入百元時(shí)代。

 

　　廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16省市聯(lián)盟帶量采購規(guī)模，幾乎占據(jù)全國市場(chǎng)半壁江山，采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場(chǎng)和人群。

 

　　4月，海南省醫(yī)保局對(duì)超聲刀頭、心臟起搏器集采中選結(jié)果在海南落地進(jìn)行了部署。其中超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%。

 

　　從40%到93%，這背后是國產(chǎn)與進(jìn)口的角力。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，16省超聲刀頭集采共有中選企業(yè)27家，涉及38個(gè)注冊(cè)證。其中，2021年剛剛獲批上市的多達(dá)10款，產(chǎn)品均為國產(chǎn)。

 

　　在最高端的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭分組中，中選的5款國產(chǎn)超聲刀頭中，有3款是2021年9月之后獲批的，頗為巧合的是，其中一款產(chǎn)品是超聲刀帶量采購文件發(fā)布當(dāng)天才獲批的。

 

　　據(jù)金羊網(wǎng)報(bào)道，集采后，從超聲刀的協(xié)議采購量看，國產(chǎn)品牌迅速成長，中低端的超聲刀頭基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)的替代?？傮w上國產(chǎn)的采購量已占總采購量的62%。

 

　　市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達(dá)27%，但在國內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長率可達(dá)24.9%。

 

　　巨大的市場(chǎng)潛力和國產(chǎn)品牌在集采中的積極降價(jià)，超聲刀頭行業(yè)生態(tài)正迎來拐點(diǎn)，但在高端以及出海方面，國產(chǎn)企業(yè)仍任重道遠(yuǎn)。