5月7日，樂(lè)普生物提交了1類(lèi)新藥注射用重組人源化抗CD47單克隆抗體的臨床申請(qǐng)，該新藥是公司今年以來(lái)第2個(gè)申報(bào)的生物藥1類(lèi)新藥。據(jù)悉，CD47抗體可針對(duì)多種適應(yīng)癥，已成為目前全球熱門(mén)靶點(diǎn)之一。

 

　　圖1：樂(lè)普生物最新申報(bào)的產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　資料顯示，目前全球針對(duì)CD47靶點(diǎn)開(kāi)展臨床的適應(yīng)癥包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓性白血?。ˋML）等血液系統(tǒng)惡性腫瘤，以及結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和頭頸癌等實(shí)體瘤。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)針對(duì)該靶點(diǎn)已有超過(guò)40項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，涉及天境生物、信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥、中山康方等明星藥企。據(jù)樂(lè)普生物2021年年報(bào)資料顯示，公司的注射用重組人源化抗CD47單克隆抗體適應(yīng)癥為實(shí)體瘤/血液腫瘤。

 

　　圖2：“樂(lè)普系”申報(bào)的重磅1類(lèi)新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)

 

　　作為“樂(lè)普系”的核心一員，樂(lè)普生物聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，2021年公司提交了生物藥1類(lèi)新藥普特利單抗注射液的上市申請(qǐng)，該新藥是針對(duì)人PD-1的人源化IgG4單抗，已報(bào)產(chǎn)的適應(yīng)癥包括黑色素瘤及MSI-H/dMMR實(shí)體瘤（已納入優(yōu)先審評(píng)），此外，該新藥與伊立替康聯(lián)合療法的III期臨床正在進(jìn)行中。在今年1月，樂(lè)普生物提交了生物藥1類(lèi)新藥重組人源化抗PD-L1單克隆抗體/人TGF-β融合蛋白注射液的臨床申請(qǐng)，現(xiàn)已獲批，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。

 

　　另一個(gè)“樂(lè)普系”成員樂(lè)普醫(yī)藥在今年1月提交了化學(xué)藥1類(lèi)新藥LLT311202注射液的臨床申請(qǐng)，獲批的適應(yīng)癥為2型糖尿病?？梢?jiàn)，“樂(lè)普系”的創(chuàng)新之路正在加速前進(jìn)。

 

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等