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超$5億祛鐵劑 豪森將拿下新劑型首仿 諾華再受沖擊

發(fā)布日期:2022-05-09   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,江蘇豪森藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的地拉羅司片進(jìn)入行政審批階段。在國內(nèi),地拉羅司僅有諾華、MSN Laboratories以及奧賽康三家企

近日,江蘇豪森藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的地拉羅司片進(jìn)入行政審批階段。在國內(nèi),地拉羅司僅有諾華、MSN Laboratories以及奧賽康三家企業(yè)的分散片劑上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地拉羅司銷售額超9000萬元,諾華已占據(jù)超過99%的市場份額。
 
  
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  地拉羅司主要用于治療2歲及以上因輸血導(dǎo)致的慢性鐵過載患者,以及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。該藥由諾華開發(fā),于2005年獲得FDA批準(zhǔn)上市,2010年6月在國內(nèi)獲批上市。據(jù)諾華財報數(shù)據(jù),2021年地拉羅司全年銷售額達(dá)5.63億美元(以5月6日匯率計算,約37.6億元)。2021年6月,奧賽康拿下了地拉羅司分散片的首仿以及首家過評。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來地拉羅司在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額逐年上漲,2021年超9000萬元。在廠家格局上,諾華占據(jù)超過99%的市場,進(jìn)口壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重。
 
  近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地拉羅司銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  目前國內(nèi)有企業(yè)申報的地拉羅司主要劑型包括片劑、分散片劑以及顆粒劑等。除了豪森的地拉羅司片,各劑型報產(chǎn)在審的企業(yè)均為印度的MSN Laboratories,該企業(yè)的地拉羅司分散片已在國內(nèi)獲批上市。
 
  從同類品種來看,全球范圍內(nèi)已上市的祛鐵劑只有2款,除了地拉羅司,還有去鐵酮。在國內(nèi),去鐵酮僅有原研企業(yè)Apotex的片劑以及口服液獲批上市,尚未有其他企業(yè)報產(chǎn),不過宜賓制藥的去鐵酮片已獲批臨床。
 
  去鐵酮獲批情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫
 
  總的來看,祛鐵劑進(jìn)口壟斷較為嚴(yán)重,此次豪森的地拉羅司片沖刺上市,將有望改變諾華、Apotex等進(jìn)口企業(yè)壟斷的局面。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月6日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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